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Genmab A/S

HuMax-CD4(TM) zeigt weiterhin langfristige Antwort bei Patienten mit T-Zellen-Lymphom

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire)

- Patienten erzielten eine mittlere Antwort von mehr als 45 Wochen
Genmab A/S (CSE: GEN) teilte heute weitere positive Daten zur
Reaktionsdauer einer seiner Phase-II-Studien mit HuMax-CD4
(Zanolimumab) mit, die an Patienten mit Mycosis Fungoides (MF)
erprobt wurde, eine Form des kutanen T-Zellen-Lyphoms (CTCL). Die
Daten aller im Rahmen der Studie behandelten Patienten wiesen eine
mittlere Reaktionsdauer von mehr als 45 Wochen (10,5 Monaten) auf.
Darüber hinaus zeigte eine Analyse der Antwortzeit, dass 85% der
ansprechenden Patienten (11/13) innerhalb 8 Wochen eine klinische
Antwort erzielten.
Dosis-Antwort
Zusätzlich wurden vorab ermittelte Daten analysiert, um die
Korrelation zwischen der verabreichten Dosis und der
HuMax-CD4-Serumkonzentration zu bestimmen, die unmittelbar vor der
nachfolgenden Behandlung (Tiefenwerte) gemessen wurde. Erhöhte
HuMax-CD4-Dosierungen führten zu erhöhten Tiefenwerten. Darüber
hinaus wurde bei 55% der Patienten eine Antwortrate erzielt, denen
eine Serumkonzentration von 10 mu g/ml oder niedriger verabreicht
wurden, im Vergleich zu lediglich 6% (1/16) der Patienten, die eine
weitaus geringere Dosierung erhielten. In der Gruppe mit 280 mg
erhielten 25% (5/20) eine Dosierung über 10 mu g/ml, wobei die
klinische Antwort bei 15% (3/20) der Patienten lag. In der Gruppe mit
560 mg erhielten 93% (13/14) eine Dosierung über 10 mu g/ml und 50%
(7/14) der Patienten erzielten eine klinische Antwort. In der Gruppe
mit 980 mg erhielten 100% (4/4) eine Dosierung über 10 mu g/ml, wobei
die klinische Antwort bei 75% (3/4) der Patienten lag.
Diese Daten werden heute von Dr. Y. H. Kim, Professor für
Dermatologie und Direktor der Multidisciplinary Cutaneous Lymphoma
Clinic, eine der Stanford Universität angegliederten Klinik für
multidisziplinäre Forschung und Behandlung des kutanen
T-Zellen-Lymphoms, auf dem 63. Jahrestreffen der Amerikanischen
Akademie für Dermatologie in New Orleans, im US-Bundesstaat
Louisiana, bekannt gegeben. Das Datenposter kann später auf der
Website unter http://www.genmab.com abgerufen werden.
"Der neueste Ergebnissatz der Patientenantwort ist durchaus
positiv und zeigt, dass HuMax-CD4 bei der Behandlung von
CTCL-Patienten mit Mycosis Fungoides wirksam sein kann, insbesondere
bei höheren Dosierungen," so Lisa N. Drakeman, Ph.D. und CEO von
Genmab.
Über HuMax-CD4
HuMax-CD4 ist ein hoch affiner, vollständig humaner Antikörper,
der sich mit dem CD4-Rezeptor auf T-Zellen verbindet. Genmab hat zwei
Phase-II-Studien mit HuMax-CD4 zur Behandlung von CTCL durchgeführt,
eine an Patienten im Frühstadium und die andere an Patienten im
fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung. Bei beiden Studien wurden
positive Ergebnisse erzielt. 38% der CTCL-Patienten mit MF, der am
häufigsten auftretenden Form von CTCL, wurden im Rahmen dieser
Studien behandelt. Genmab erhielt für HuMax-CD4 zur Behandlung von
Patienten mit MF den 'Orphan Drug'-Status und bereitet derzeit eine
Pivotalstudie mit HuMax-CD4 an Patienten vor, die auf bestehende
Therapien nicht ansprachen. Dem Medikament wurde seitens der
US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA der Status eines
"Fast-Track-Produktes" zuerkannt.
Internationaler Freiname (INN)
Zanolimumab wurde der Internationale Freiname, auch INN
(international nonproprietary name) genannt, für HuMax-CD4 zuerkannt.
Internationale Freinamen sind von der WHO empfohlene
Generika-Bezeichnungen für Wirkstoffe.
Audiokonferenz
Genmab wird zwecks einer Besprechung der neuen Ergebnisse am
heutigen Tag, Freitag, den 18. Februar, eine Audiokonferenz zu
folgenden Uhrzeiten durchführen:
15:30 Uhr CET
     14:30 Uhr GMT
     09:30 Uhr EST
Die Audiokonferenz wird in englischer Sprache abgehalten.
Die Einwahlnummern sind:
+1-800-946-0741 (für Anrufe innerhalb der USA), bitte verlangen
Sie die Genmab Audiokonferenz
+1-719-457-2649 (für Anrufe ausserhalb der USA), bitte verlangen
Sie die  Genmab Audiokonferenz
Über Genmab A/S
Genmab A/S ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das
Human-Antikörper für die Behandlung von lebensbedrohenden und
schwächenden Krankheiten erzeugt und entwickelt. Genmab hat
zahlreiche Produkte für die Behandlung von Krebs, von
Infektionskrankheiten, rheumatischer Arthritis und anderen
Entzündungskrankheiten in Entwicklung. Das Unternehmen hat vor, eine
breite Produktpalette von neuen therapeutischen Produkten zu
entwickeln. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt hat Genmab verschiedene
Partner, um Zugang zu Krankheitszielen zu erlangen und um neue
Human-Antikörper zu entwickeln. Dazu gehören Abkommen mit Roche und
Amgen. Eine breit angelegte Allianz gibt Genmab den Zugang zu den
vertraulichen Technologien von Medarex, Inc. Dazu gehört die
UltiMAb(TM)-Plattform für die schnelle Erzeugung und Entwicklung von
Human-Antikörpern für praktisch alle Zielkrankheiten. Genmab hat
seinen Hauptsitz in Kopenhagen, Dänemark, und betreibt Anlagen in
Utrecht, Niederlande sowie in Princeton, New Jersey, USA. Weitere
Informationen über Genmab erhalten Sie unter http://www.genmab.com
Diese Pressemitteilung enthält Prognoseerklärungen
(Forward-looking Statements). Aussagen, die keine historischen
Tatsachen darstellen, einschliesslich der von folgenden Wörtern
eingeleiteten oder abgeschlossenen oder diese enthaltenden Aussagen -
"glaubt", "sieht vorher", "plant", "erwartet", "schätzt" - oder
ähnliche Aussagen sind Prognoseerklärungen. Tatsächliche Ergebnisse
oder Leistungen können daher von jeglichen zukünftigen Ergebnissen
oder Leistungen, die durch solche Mitteilungen explizit oder implizit
ausgedrückt werden, grundlegend abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu
grundlegenden Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse oder
Leistungen führen können, umfassen, unter anderem, Risiken im
Zusammenhang mit der Entdeckung und Entwicklung von Produkten,
Ungewissheiten in Verbindung mit dem Resultat und der Durchführung
von klinischen Studien, darunter unvorhergesehene Sicherheitsrisiken,
Ungewissheiten bezüglich der Herstellung des Produkts, mangelnder
Marktakzeptanz unserer Produkte, mangelhaftem Wachstumsmanagement
sowie dem Konkurrenzumfeld in Bezug auf unseren Geschäftsbereich und
entsprechende Märkte, mangelhafter Personalführung,
Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder Schutz unserer Patente und
Urheberrechte, unserer geschäftlichen Beziehungen mit angeschlossenen
Unternehmen, technologischer Veränderungen und Entwicklungen, die
unsere Produkte überholen können, sowie weiterer Faktoren. Genmab hat
keinerlei Verpflichtung, die auf die Zukunft gerichteten Aussagen
nach der Veröffentlichung dieser Presseerklärung zu aktualisieren,
oder die hier abgegebenen Aussagen im Hinblick auf tatsächlich
erzielte Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, dies wird durch
rechtliche Vorschriften so festgelegt.
UltiMAb(TM) ist ein Warenzeichen von Medarex, Inc.
HuMax(TM) und HuMax-CD4(TM) sind Warenzeichen von Genmab A/S
Website: http://www.genmab.com

Pressekontakt:

Rachel Gravesen, VP IR & PR, +45-33-44-77-34, Handy,
+45-25-40-30-01, rcg@genmab.com

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