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Position de Bayer (Schweiz) AG concernant le profil de sécurité de Yasmin et les risques associés à la prise de pilules contraceptives

Zurich (ots)

Les médias ont rapporté que le contraceptif Yasmin®
présentait un risque de thrombose veineuse plus élevé que les autres 
contraceptifs oraux faiblement dosés.
Bayer (Schweiz) AG prend position sur ce point :
Yasmin est l'une des pilules contraceptives les plus étudiées dans
le monde entier. Deux des plus grandes études pharmaco- 
épidémiologiques (EURAS et INGENIX)* dans le domaine de la santé des 
femmes menées auprès de plus de 120'000 utilisatrices atteste que les
utilisatrices de Yasmin ne présentent pas de risques de thrombose 
veineuse et d'embolie pulmonaire plus élevés que les utilisatrices 
d'autres contraceptifs faiblement dosés.
Les résultats des études EURAS et INGENIX publiés en 2007, 
fournissent des donnés importantes sur la sécurité des pilules 
contraceptives dans des conditions réelles d'utilisation. Elles ont 
été effectuées par des instituts de recherche indépendants après la 
première autorisation de mise sur le marché de Yasmin et attestent ce
qui suit:
  • Les thromboses veineuses ou les embolies sont rares lors de la prise de contraceptifs oraux faiblement dosés.
  • Le risque de thrombose veineuse ou d'embolie est comparable pour tous les contraceptifs oraux faiblement dosés.
  • Le risque d'une thrombose veineuse ou d'une embolie lors de la prise de pilules contraceptives faiblement dosées est plus faible que pendant une grossesse.
Les contraceptifs hormonaux sont des médicaments délivrés sur 
ordonnance et ne sont pas en vente libre. Le médecin traitant les 
prescrit après un examen médical approfondi, une clarification des 
facteurs de risque et un entretien approfondi avec l'utilisatrice. 
Avant la prescription et la distribution, le médecin traitant doit 
vérifier et exclure en même temps les contre-indications (critères 
d'exclusion) et informer la patiente des risques et effets 
indésirables possibles.
*Références:
- Publication des données EURAS:
Dinger, Jürgen et al.: The safety of a drospirenone-containing    
oral contraceptive: final results from the European Active       
Surveillance study on Oral Contraceptives based on 142,475       
women-years of observation. In: Contraception, 75, 2007, 344-       
354.
- Publication des données INGENIX:
Seeger, John et al.: Risk of Thromboembolism in Women Taking      
Ethinylestradiol/Drospirenone and Other Oral Contraceptives.       
In: Obstetrics & Gynecology, Vol. 110, No. 3, September 2007,       
587 - 893.
Bayer Schering Pharma, une division de la société Bayer (Schweiz) 
AG (www.bayerscheringpharma.ch) emploie 100 salariés et commercialise
les produits et services de la société Bayer Schering Pharma AG, 
Berlin, délivrés sur ordonnance et autorisés en Suisse. Bayer 
Schering Pharma compte parmi les plus grandes entreprises 
pharmaceutiques du monde. Ses recherches et ses activités 
commerciales se concentrent sur les domaines suivants: Imagerie 
diagnostique, Hématologie et Cardiologie, Oncologie, Primary Care, 
Médicaments spéciaux et Women's Healthcare (Gynécologie).
Énoncés de nature prospective
Ce communiqué de presse contient des énoncés de nature prospective
fondés sur les suppositions et prévisions actuelles de la direction 
du Groupe Bayer. En raison de risques, incertitudes et autres 
facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d'importantes 
différences entre les résultats, la situation financière, le 
développement ou le rendement à venir de la compagnie et les 
prévisions que contient le présent communiqué de presse. Ces facteurs
sont notamment ceux dont il est question dans les rapports remis par 
Bayer à la Bourse de Francfort et à la U.S. Securities and Exchange 
Commission (dont ceux de son formulaire 20-F). La compagnie n'est 
aucunement tenue de mettre à jour ces énoncés de nature prospective 
ou de les modifier en fonction d'événements ou de développements à 
venir.
Informations juridiques:
Le présent communiqué de presse a été rédigé par Bayer (Schweiz) 
AG afin d'informer les journalistes sur les nouveautés concernant les
maladies décrites et/ou leurs options thérapeutiques. Les 
informations contenues dans ce document sont exclusivement destinées 
aux représentants des médias. Des informations détaillées sur les 
produits mentionnés dans ce communiqué, dont la publication à 
l'attention des spécialistes et du grand public a été autorisée par 
les autorités compétentes, peuvent être consultées publiquement sur 
www.kompendium.ch. Elles commentent les aspects positifs et négatifs 
des produits mentionnés. Bayer (Schweiz) AG attire expressément 
l'attention des lecteurs sur la possible existence d'autres options 
médicamenteuses et/ou non-médicamenteuses autres que les options 
thérapeutiques décrites dans le présent communiqué de presse. Ce 
communiqué doit permettre aux représentants des médias de rédiger des
articles consacrés aux nouveautés/faits décrits. Bayer (Schweiz) AG  
attire expressément l'attention des journalistes sur les dispositions
du droit de la publicité définies par la Loi sur les produits 
thérapeutiques (art. 31 et 32 de la Loi sur les produits 
thérapeutiques, RS 812.21 et de l'Ordonnance sur la publicité pour 
les médicaments, RS  812.212.5), notamment sur l'interdiction de 
faire de la publicité pour les médicaments délivrés sur ordonnance. 
Ce communiqué de presse a été contrôlé et autorisé par Bayer 
(Schweiz) AG. Bayer (Schweiz) AG endosse de responsabilité pour les 
versions abrégées ou modifiées uniquement après délivrance d'une 
nouvelle autorisation à l'issue d'un nouveau contrôle.

Contact:

Dr. med. Denise Roth
Head of Communication
Bayer Schering Pharma
Tél.: +41/44/465'81'83
Mobile: +41/79/307'61'62
E-Mail: denise.roth.dr@bayer.ch

Liliane Pieters
Communication Manager
Bayer Schering Pharma
Tél.: +41/44/465'81'84
Mobile: +41/79/307'61'52
E-Mail: liliane.pieters.lp@bayer.ch

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