Remission von Patienten mit chronischer Hepatitis B noch nach zwei Jahren mit PEGASYS(R)
Basel, Schweiz (ots/PRNewswire)
- Anhaltende Response ermöglicht Patienten behandlungsfreies Leben
BASEL, Schweiz, April 28 /PRNewswire/ --
Forscher haben durch zwei Hepatitis B Studien bestätigt, dass Patienten , die ein Jahr hindurch mit PEGASYS(R) (Peginterferon alfa-2a (40KD)) behandelt wurden, eine anhaltende Response haben, die nach Abschluss der Therapie für Jahre andauert. Diese dauerhafte Response bedeutet, dass Patienten ohne die Last von täglichen, antiviralen Medikationen leben können. Die Ergebnisse dieser Studien wurden heute auf dem 41. Jahresversammlung der of the European Association for the Study of the Liver (EASL) in Wien, Österreich, präsentiert.
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"PEGASYS wirkt auf zwei Arten: indem es eine direkte, antivirale Wirkung hat und das Immunsystem des Körpers besonders stärkt. Diese zwei Wirkungen helfen Patienten, eine andauernde Remission zu erlangen, die für mindestens ein Jahr anhält, nachdem die Behandlung eingestellt wurde", sagte Professor Patrick Marcellin, Hepatologe am Hôpital Beaujon, Clichy, Frankreich und ein Forschungsleiter der Studien. "Dies sind ermutigende Neuigkeiten, da in Remission befindliche Patienten nicht täglich, lebenslang, antivirale Medikationen benötigen."
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Studie 1: Die Wirkung von PEGASYS besteht noch nach zwei Jahren [i]
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HBeAg-negative, chronische Hepatitis B ist häufiger in mediterranen Gebieten und ist nach der Behandlung traditionell mit höheren Rückfallsraten verbunden. Jetzt indizieren gewichtige Ergebnisse von einer breit angelegten Langzeit-Follow-up Studie, dass 95 Prozent der Patienten, die auf eine einzige 48 Wochen dauernde Behandlung mit PEGASYS angesprochen haben, ihre Response für mindestens zwei Jahre nach Abschluss der Studie beibehalten haben. Das heisst, dass diese Patienten in Remission verblieben und in der Lage waren, ihr Leben ohne tägliche, antivirale Medikamente fortzusetzen.
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"Diese Ergebnisse sind sehr ermutigend für Ärzte, die chronische Hepatitis B behandeln, da die derzeitigen Therapien mit niedrigen Raten eines dauerhaften Response assoziiert wurden, das heisst, Patienten mussten für viele Jahre in Therapie bleiben. Dies kann dazu führen, dass das Virus gegenüber den täglichen, antiviralen Medikamenten resistent wird", sagte Professor Marcellin. "Patienten, die auf PEGASYS ansprechen, können diese Response sogar dann aufrechterhalten, wenn die Behandlung bereits zwei Jahre hindurch eingestellt wurde."
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Studie zwei: Langzeit-Studie bei Patienten in Südostasien bestätigt ebenfalls dauerhafte Response auf PEGASYS [ii]
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Die Ergebnisse einer ähnlichen Anschlussstudie bei Patienten aus Südostasien wurden ebenfalls auf der Konferenz präsentiert. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten mit HBeAg-positiver, chronischer Hepatitis B, die mit PEGASYS behandelt wurden, ebenfalls ihre Response beibehielten, nachdem sie ein Jahr nicht mehr behandelt worden waren. Patienten, die mit PEGASYS behandelt wurden und die eine fortdauernde Remission zeigen (und eine niedrige Virenfracht) brauchen wahrscheinlich keine weitere Behandlung. Die Forschung hat gezeigt, dass, wenn die Virenniveaus niedrig sind, der Leberschaden eingeschränkt wird, sodass die Leber beginnen kann, sich zu regenerieren und das Risiko von Leberkrebs reduziert wird.[iii]
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"Das sind insofern höchst erfreuliche Nachrichten, als die Chance eines Patienten, eine anhaltende Remission zu erreichen, tatsächlich ansteigt, nachdem die PEGASYS Therapie abgeschlossen ist", sagte Dr. George Lau, Gastroenterologe am Queen Mary Hospital, Hongkong und Forschungsleiter der Studie. "Eine dauerhafte Response nach der Behandlung ist das, was die Ärzte bei einer wirksamen Hepatitis B Behandlung wie mit PEGASYS anstreben."
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Näheres über chronische Hepatitis B
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Die chronische Hepatitis B ist ein ernstes, weltweites Gesundheitsproblem, das mehr als 350 Mio. Menschen weltweit betrifft. Sie ist eine der Hauptursachen für chronische Lebererkrankungen, Zirrhose und primären Leberkrebs. Etwa eine Million Menschen sterben jährlich an chronischer Hepatitis B, was dieses zur zehnt häufigsten Todesursache weltweit macht. Für jene, die chronisch infiziert sind, ist das sofortige Behandlungsziel die Remission der Lebererkrankung, um die Progression der Zirrhose, Leberversagen und den primären Leberkrebs zu verhindern.
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Die Behandlung von chronischer Hepatitis B
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PEGASYS wirkt bei der Bekämpfung der Krankheit auf zwei Arten: indem es das Immunsystem ankurbelt und gleichzeitig, direkt das Virus angreift. PEGASYS ist das einzige, pegylierte Interferon, das für die Behandlung von chronischer Hepatitis B in mehr als 60 Ländern zugelassen ist, einschliesslich in der EU, in den USA und in der Volksrepublik China. Nukleosid/Nukleotid Analoge haben nur eine direkte, antivirale Wirkung und Patienten, die diese Medikationen einnehmen, neigen zu Rückfällen (die Erkrankung kehrt nach einer Remission wieder zurück), wenn die Behandlung eingestellt wird. Das Virus kann wieder beginnen, sich zu vermehren und als Resultat daraus kann die Lebererkrankung zurückkommen.[iv],[v],[vi] Auf Grund des Rückfallsrisikos müssen die Patienten üblicherweise diese Medikamente lebenslang einnehmen. [iv],[vii],[viii]
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Näheres über Roche
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Mit seiner Zentrale in Basel, Schweiz, ist Roche eine der weltweit führenden, forschungsorientierten Gesundheitsgruppen im Bereich pharmazeutische Produkte und Diagnostika. Als Lieferant von innovativen Produkten und Dienstleistungen für die Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, trägt die Gruppe in vielen Bereichen zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität der Menschen bei. Roche ist ein weltweit führendes Unternehmen bei Diagnostika, der führende Lieferant von Medikamenten gegen Krebs und für Transplantationen und Marktführer in Virologie. Im Jahre 2005 beliefen sich die Umsätze der Pharmazeutischen Abteilung auf 27,3 Mrd. CHF und jene der Diagnostischen Abteilung auf 8,2 Mrd. CHF. Roche beschäftigt etwa 70.000 Mitarbeiter in 150 Ländern und verfügt über F & E Abkommen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern, sowie über Mehrheitsanteile an Genentech und Chugai. Weitere Informationen über die Roche Group sind verfügbar im Internet (www.roche.com).
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Filmmaterial ist verfügbar für TV Journalisten bei The NewsMarket unter www.thenewsmarket.com. Das Video ist komprimiert in MPEG2 und ist verfügbar zum Download auf Ihren FTP Server.
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Bezugsquellenverzeichnis
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[i] Marcellin P, Lau GKK, Bonino F, et al. The majority of patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B treated with peginterferon alfa-2a (40KD)[PEGASYS(R)] sustain responses 2 years post-treatment. Presented at 41st Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver, Vienna, Austria, 26-30 April, 2006.
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[ii] Lau GKK, Piratvisuth T, Luo K-X et al. Durability of response and occurrence of late response to peginterferon alfa-2a (40KD) [PEGASYS] one year post-treatment in patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B. Presented at 41st Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver, Vienna, Austria, April 26-30, 2006.
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[iii] Liaw YF, Leung N, Guan R, et al. Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepatitis B: a 2005 update. Liver Int 2005;25(3):472-89.
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[iv] Song BC, Suh DJ, Lee HC, Chung YH, Lee YS. Hepatitis B e antigen seroconversion after lamivudine therapy is not durable in patients with chronic hepatitis B in Korea. Hepatology 2000;32(4 Pt 1):803-6.
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[v] Chien RN, Yeh CT, Tsai SL, Chu CM, Liaw YF. Determinants for sustained HBeAg response to lamivudine therapy. Hepatology 2003;38(5 ):1267- 73.
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[vi] Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, et al. Long-term therapy with adefovir dipivoxil for HBeAg-negative chronic hepatitis B. N Engl J Med 2005;352(26):2673-81.
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[vii] Leung NW, Lai CL, Chang TT, et al. Extended lamivudine treatment in patients with chronic hepatitis B enhances hepatitis B e antigen seroconversion rates: results after 3 years of therapy. Hepatology 2001;33(6):1527-32.
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[viii] Marcellin P, Chang TT, Lim SG, et al. Long-term efficacy and safety of adefovir dipivoxil (ADV) 10 mg in HBeAg+ chronic hepatitis B (CHB) patients: increasing serologic, virologic and biochemical response over time. Hepatology 2004;40 (4 (Suppl 1)):655A.
Pressekontakt:
Kontakt: Janet Kettels, Roche, +41-79-597-82-85 (mobile). Rachel
Morris, Axon Communications, +44-208-822-6759; James Smith (On-site),
Axon Communications, +44-208-822-6692