euro adhoc: MediGene AG
MediGene AG erhält Zulassung für
Krebsmedikament Leuprogel®
Erste Medikamentenzulassung für ein deutsches
Biotechnologieunternehmen (D)
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Martinsried - San Diego, 2. Dezember 2003. Als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen hat die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) die Marktzulassung für ein Medikament erhalten. Die zuständige Behörde BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) hat dem Unternehmen die deutsche Marktzulassung für Leuprogel® (Einmonatsdosierung) zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs erteilt. Leuprogel® (Wirkstoff: Leuprorelin-Acetat) kombiniert die Hormon-Standardtherapie mit einer neuen, patientenschonenden und effizienten Darreichungsform, der Atrigel®-Depottechnologie. MediGene beabsichtigt, Leuprogel® mit einem noch nicht bestimmten Partnerunternehmen aus der Pharmaindustrie zu vermarkten, und plant die Markteinführung des Medikaments für das erste Halbjahr 2004. Das Dreimonatspräparat von Leuprogel® befindet sich noch im Zulassungsprozess bei den deutschen Behörden. MediGene beabsichtigt, Anträge auf Marktzulassung auch in weiteren europäischen Ländern zu stellen. In der Schweiz wurden bereits Zulassungsanträge für die Ein- und Dreimonatsprodukte eingereicht. MediGene hat Leuprogel® im April 2001 von der US-amerikanischen Firma Atrix Laboratories einlizenziert und besitzt die europäischen Vermarktungsrechte für die Ein-, Drei-, Vier- und Sechsmonatsformulierungen des Medikaments. Das Marktvolumen für sogenannte LHRH-Agonisten wie Leuprogel® beträgt in den fünf europäischen Schlüsselmärkten (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien) rund 500 Millionen Euro pro Jahr. MediGene erwartet, gemeinsam mit dem Vermarktungspartner einen deutlichen Marktanteil erzielen zu können.
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Ihre Ansprechpartner MediGene AG, Email: investor@medigene.com, Fax:++49 - 89 - 85 65- 2920 Julia Hofmann, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65- 3324 Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.:++49 - 89 - 85 65 - 2946
Rückfragehinweis:
Jessica Kern
Tel.: +49 (0)89 8565 2986
E-mail: j.kern@medigene.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE0005020903
WKN: 502090
Index: CDAX, HDAX, Midcap Market Index, Nemax 50, Prime All Share, Prime Standard,
Technologie All Share
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