IsoTis OrthoBiologics veröffentlicht die Ergebnisse für das dritte Quartal und bekräftigt Ziele
Lausanne, Schweiz und Irvine, Kalifornien, November 9 (ots/PRNewswire)IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext: ISON; TSX: ISO) berichtete heute einen Anstieg seiner Umsätze im Bereich Orthobiologie in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2004 um 9% auf $18,8 Millionen, verglichen mit den Proforma Orthobiologie-Umsätzen von $17,2 Millionen in den ersten neun Monaten 2003. Die Umsätze im Bereich Orthobiologie beliefen sich im dritten Quartal auf $6 Millionen, was im Vergleich zu den Proforma-Umsätzen des Vorjahresvergleichszeitraums einem Rückgang um 2% entspricht.
Analyse der Orthobiologie-Umsätze
Die Umsätze wuchsen vor allem durch die Accell(R)-Technologie des Unternehmens. Die drei auf dieser Technologie basierenden Produkte, Accell(R) DBM100, Accell Connexus(TM) und Accell Total Bone Matrix(TM) machen über 40% der Umsätze des dritten Quartals aus.
Die Verkaufszahlen für den Bereich Orthobiologie in Nordamerika stiegen um 6% auf $15,5 Millionen in den ersten neun Monaten 2004, im Vergleich zu Proforma-Umsätzen von $14,7 Millionen in 2003. Die US-Umsätze des dritten Quartals stiegen um 1% auf $4,9 Millionen, im Vergleich zu Proforma-Umsätzen von $4,8 Millionen im zweiten Quartal 2003. Das Unternehmen verzeichnete erhebliche Zuwächse im internationalen Geschäft, das in den ersten neun Monaten um 31% auf $3,3 Millionen zunahm, verglichen mit $2,5 Millionen im selben Zeitraum des Vorjahres. Die internationalen Umsätze des Quartals gingen von Proforma $1,2 Millionen im zweiten Quartal 2004 um 12% auf $1,1 Millionen zurück.
Ergebnisvergleich
Der Nettoverlust der ersten neun Monate 2004 betrug $18,2 Millionen oder $0,26 pro Anteil und reflektiert die Zusammenlegung der Geschäfte von IsoTis/Modex und GenSci. Dem steht im Vergleichszeitraum 2003 ein Nettoverlust von $16,7 Millionen oder $0,40 pro Anteil gegenüber, der nur das Geschäft von IsoTis und Modex repräsentiert. Die Verluste in 2004 entstanden, weil das Unternehmen über 40% seiner Einnahmen zur Unterstützung von Produkt-Neueinführungen reinvestiert hat. Ausserdem wurden die Verkaufsmannschaft und das Schulungsteam in den USA verdoppelt, um die unabhängigen Distributoren noch mehr zu unterstützen.
Der Nettoverlust im Quartal betrug $6,1 Millionen oder $0,09 pro Anteil, verglichen mit einem Nettoverlust von $5,7 Millionen oder $0,14 pro Anteil im Vergleichszeitraum 2003. Die Bilanz bleibt stark und weist zum 30. September Barmittel (einschliesslich verfügungsbeschränkte Mittel) von über $39 Millionen auf.
Wichtige Ereignisse im dritten Quartal bis zum 28. Oktober
- Markteinführung des ersten Produkts aus der Produktlinie Accell Total Bone Matrix
- Unabhängige Daten bestätigen der Accell-Technologie einen hohen natürlichen BMP-Gehalt (Bone Morphogenic Protein) und Synergismus
- Vertriebsvereinbarung mit Aesculap Inc.
- 510(k) Zulassung für OsSatura Dental
- 510(k)-Zulassung für Knochenmark-Aspirations-Set
- Ernennung von Pieter Wolters zum CEO
- Ernennung von James Abraham zum VP Sales (USA)
Pieter Wolters, Chief Executive Officer von IsoTis OrthoBiologics, sagte: "Ich bin zuversichtlich, dass wir in der Lage sind, mit der Markteinführung der Accell Total Bone Matrix, den nachgewiesenen Osteoinduktivitäts-Werten und dem nhBMP-Gehalt unserer Accell-Technologie und mit der frisch gestärkten US-Vertriebsmannschaft, die mit Jim Abraham jetzt von einem erfahrenen Profi geführt wird, die diesjährigen Ziele zu erreichen und uns eine hervorragende Startposition für ein erfolgreiches 2005 zu schaffen."
Ausblick 2004 & 2005
Basierend auf dem internationalen Wachstum bekräftigt das Unternehmen seine bisherige Zielsetzung: es erwartet für 2004 Einnahmen mit den orthobiologischen Produkten im Bereich zwischen $25-$28 Millionen, verglichen mit Proforma-Umsätzen mit diesen Produkten von $23 Millionen in 2003.
Das Unternehmen erwartet sich von kontinuierlichen Investitionen im Marketing, Verkauf und Schulungsbereich sowie in Forschung und Entwicklung von Neuprodukten ein weiteres Wachstum für 2004 und 2005. Deswegen wird für das Jahr 2004 mit weiteren Verlusten in gleicher Höhe gerechnet. Der operative Verlust wird für 2004 auf $25-$29 Millionen geschätzt, im Vergleich zu einem Proforma-Verlust im operativen Geschäft von $31 Millionen in 2003. Die Barmittel (einschliesslich verfügungsbeschränkte Mittel) werden Ende 2004 zirka $30 Millionen umfassen.
Aufbauend auf die in 2004 neu vorgestellten Produkte und die personellen Verstärkungen rechnet IsoTis damit, im Verlauf des Geschäftsjahres 2005 den Break-Even zu erreichen. Mit einem zentralisierteren operativen Geschäft und den neuen Produkten konzentriert IsoTis sich und seine Investitionen auf Produkte und Technologien, die das Unternehmen im Orthobiologie-Markt in der Zeit nach 2005 in eine Spitzenposition bringen werden.
Audiokonferenz
Das Unternehmen veranstaltet heute um 16:30 CET (10:30 EDT; 7:30 PDT) eine Audiokonferenz für Finanzanalysten. Eine Simultanübertragung erfolgt über die IsoTis-Website unter www.isotis.com. Um an der Audiokonferenz teilzunehmen, wählen Sie: +41(0)91-610-5600 (Europa); +44(0)20-7107-0611(UK); +1-866-291-4166 (gebührenfreier Anruf in den USA und Kanada). Eine digitale Aufzeichnung steht über 24 Stunden nach der Konferenz zur Verfügung, beginnend um 18:00 Uhr bis zum nächsten Tag, 18:00 Uhr: +41-91-612-4330 (Europa); +44(0)20-7866-4300 (UK); +1-412-317-0088 (USA/Kanada); Konferenz-ID: 274#. Ein Audiostream der Audiokonferenz wird vom 10. November bis zum 31. Dezember 2004 auf der IsoTis-Website verfügbar sein.
IsoTis OrthoBiologics verfügt über ein Produktportfolio mit mehreren hochinnovativen und proprietären natürlichen und synthetischen Knochentransplantat-Substituten, die bereits vermarktet werden oder sich noch in der Entwicklung befinden. Das Unternehmen verzeichnete im Jahr 2003 im Bereich Orthobiologie Umsatzerlöse in Höhe von $23 Millionen und verfügt in Nordamerika über ein etabliertes, unabhängiges Vertriebsnetz sowie eine rapide wachsende internationale Präsenz. Die Unternehmenszentralen befinden sich in der Nähe von Irvine, CA, und in Lausanne, Schweiz (internationale Vertriebszentrale).
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsorientierte Aussagen", einschliesslich solcher Aussagen, die sich auf Pläne und Erwartungen der Unternehmensleitung zu zukünftigen Tätigkeiten, Prognosen und finanziellen Gegebenheiten beziehen. Solche zukunftsorientierten Aussagen lassen sich durch die Verwendung von Begriffen wie "Strategie", "erwartet", "plant", "rechnet damit", "ist der Ansicht", "wird", "wird weiterhin", "schätzt", "beabsichtigt", "prognostiziert", "Ziele", "Planziele" sowie andere Worte ähnlicher Bedeutung erkennen. Sie lassen sich zudem anhand der Tatsache identifizieren, dass sie sich nicht strikt auf historische oder aktuelle Tatsachen beziehen. Solche Aussagen basieren nur auf gegenwärtigen Erwartungen der Unternehmensleitung von IsoTis S.A. Es sollte nicht allein diesen Aussagen vertraut werden, da sie naturgemäss bekannten und unbekannten Risiken unterliegen und durch ausserhalb der Kontrolle von IsoTis liegende Faktoren beeinflusst werden können. Tatsächliche Ergebnisse können aufgrund einer Reihe von Risikofaktoren und Unwägbarkeiten wesentlich von den gegenwärtigen Erwartungen abweichen. Hierzu gehören u. a. Faktoren wie der rechtzeitige Beginn und Erfolg von IsoTis' klinischen Studien und Forschungsbemühungen, Verzögerungen beim Erhalt von Zulassungen der US-amerikanischen FDA oder anderer Aufsichtsbehörden (z. B. EMEA, CE), die Marktakzeptanz von Produkten des Unternehmens, die Entwicklung von Konkurrenztherapien und/oder -technologien, die Bedingungen jeglicher künftiger strategischer Allianzen, der Bedarf nach zusätzlichem Kapital sowie eine etwaige Unfähigkeit, erforderliche Genehmigungen der Regierung oder der Aufsichtsbehörden zu erlangen oder die hierfür auferlegten Bedingungen zu erfüllen. Eine ausführlichere Beschreibung der IsoTis beeinflussenden Risikofaktoren und Unwägbarkeiten ist im Joint Information Circular und in den Berichten von IsoTis zu finden, die bei der Schweizer Börse (SWX), bei Euronext Amsterdam N.V. und SEDAR unter www.sedar.com sowie bei der Toronto Stock Exchange (TSX) von Zeit zu Zeit eingereicht werden. Diese Mitteilung stellt kein Angebot zum Verkauf und keine Aufforderung für ein Angebot zum Kauf von Wertpapieren dar, und es wird kein Verkauf von Wertpapieren in jeglichem Staat durchgeführt, in dem ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor Registrierung oder Erfüllung der Bedingungen im Rahmen der Wertpapiergesetze des entsprechenden Staats widerrechtlich wäre.
Drei Drei Neun Neun
Monate Monate Monate Monate
Ende Ende Ende Ende
30.Sep-04 30.Sep-03 30.Sep-04 30.Sep-03
IsoTis S.A.
US Dollars - Ungeprüft
Konsolidiertes operatives Ergebnis
Erlöse
Produktverkäufe 5.966 881 18.971 1.981
Regierungszuschüsse u. a. 0 87 37 316
Erlöse insgesamt 5.966 968 19.008 2.297
Kosten und Aufwendungen
Herstellungskosten 2.876 298 8.635 831
Forschung und Entwicklung 2.449 3.507 7.911 10.546
Marketing und Verkauf 3.372 1.126 9.386 3.401
Allgemeine Verwaltung 2.819 2.318 11.038 5.275
Restrukturierung 615 0 2.409 0
Betriebsaufwendungen insgesamt 12.131 7.249 39.379 20.053
Operativer Verlust -6.166 -6.281 -20.371 -17.756
Zinsertrag 37 593 267 1.298
Gewinne (Verluste) aus
Wechselkursen -481 0 1.453 0
Zinsaufwand und andere
Einkünfte 545 -64 403 -169
Nettoverlust vor Steuern,
Minderheitenanteile
oder ausserordentliche Lasten -6.064 -5.752 -18.248 -16.627
Minderheitenanteile 0 32 0 175
Nettoverlust aus laufendem
Geschäft -6.064 -5.720 -18.248 -16.452
Nettoverlust aus aufgegebenem
Geschäft 0 0 0 -265
Nettoverlust -6.064 -5.720 -18.248 -16.717
Basis- und verwässerter Nettoverlust aus
Laufender Geschäftstätigkeit -$0,09 -$0,14 -$0,26 -$0,39
Aufgegebenes Geschäft $0,00 $0,00 $0,00 -$0,01
Nettoverlust pro Anteil -$0,09 -$0,14 -$0,26 -$0,40
Gewichteter Durchschnitt (Anzahl)
an im Umlauf befindlichen
Stammaktien 69.846 41.588 69.743 41.415 IsoTis S.A.
US Dollars - Ungeprüft
Konsolidierte Bilanz 30.Sep.04 31.Dez.03
Aktiva
Flüssige Aktiva:
Liquide Mittel 32.192 50.105
Verfügungsbeschränkte Mittel 2.242 1.630
Nettoforderungen (Lieferungen u. Leistungen) 4.142 3.589
Lagerbestände 9.891 6.367
nicht in Rechnung gestellte Aussenstände 0 1.732
Rechnungsabgrenzungsposten u. a. Aktiva 941 1.550
Betriebsvermögen gesamt 49.408 64.973
Nicht-flüssige Aktiva:
Verfügungsbeschränkte Mittel 5.114 6.519
Anlagevermögen, netto 4.109 5.114
Geschäftswert 16.383 16.383
Immaterielle Werte, netto 21.082 23.134
Nicht-flüssige Aktiva gesamt 46.688 51.150
Aktiva gesamt 96.096 116.123
Passiva
Kurzfristige Verbindlichkeiten:
Verbindlichkeiten (Lieferungen u. Leistungen) 2.957 4.008
Rückstellungen 9.118 7.392
Verzinsliche Anleihen 6.400 6.845
Kurzfristige Verbindlichkeiten gesamt 18.475 18.245
Langfristige Verbindlichkeiten:
Verzinsliche Anleihen und Kredite 3.250 4.115
Langfristige Verbindlichkeiten gesamt 3.250 4.115
Eigenkapital gesamt 74.371 93.763
Passiva gesamt 96.096 116.123
Drei Neun
IsoTis S.A. Monate Monate
US Dollars - Ungeprüft Ende Ende
Konsolidierter Cash Flow 30.Sep.04 30.Sep.04
Cash Flow aus Geschäftstätigkeit
Nettoverlust -6.064 -18.248
Anpassung zum Abgleich des Nettoverlusts
mit Netto-Cash aus Geschäftstätigkeit
(Nettoeffekt der Geschäftszusammenlegung):
Abschreibungen 1.291 4.069
Anteilsbasierte Kompensation 51 211
Veränderungen bei Betriebsvermögen u. Verbindlichkeiten:
Lagerbestände -1.313 -3.520
Nettoforderungen (Lieferungen u. Leistungen) 511 -564
Anderes Betriebsvermögen 522 2.273
Ausstehende Erlöse 0 -101
Verbindlichkeiten u. a. -183 692
Cash Flow im operativen Geschäft -5.185 -15.188
Cash Flow aus Investitionen
Erwerb immaterieller Werte 0 -430
Erwerb von Anlagevermögen -435 -659
Veränderung verfügungsbeschränkte Mittel 253 750
Netto Cash Flow für Investitionen -182 -339
Cash Flow aus Finanztransaktionen
Einnahmen aus Ausgabe von Stammaktien 77 538
Rückzahlung von verzinslichen Anleihen und
Krediten -246 -1.227
Netto-Barmittel für Finanztransaktionen -169 -689
Gewinn (Verlust) aus Barmitteln in Fremdwährung 465 -1.696
Netto-Abnahme der liquiden Mittel -5.071 -17.912
Liquide Mittel zu Beginn des
Abrechnungszeitraums 37.262 50.105
Liquide Mittel am Ende des Abrechnungszeitraums 32.192 32.192 Proforma Umsatz-Analyse des kombinierten Geschäfts:
IsoTis S.A.
US Dollars - Ungeprüft
Drei Monate
Drei Monate Drei Monate 2004 vs. 2003
Ende Ende Varianzanalyse
30.Sep.04 30.Sep.03 $ %
Erlöse
Produktverkäufe - OrthoBiologic 5.957 6.072 -115 -2%
Produktverkäufe - Andere 9 108 -99 -91%
Regierungszuschüsse u. a. 0 87 -87 -100%
Erlöse insgesamt 5.966 6.267 -30 -5%
Neun Neun Neun Monate
Monate Monate 2004 vs. 2003
Ende Ende Varianzanalyse
30.Sep.04 30.Sep.03 $ %
Erlöse
Produktverkäufe - OrthoBiologic 18.815 17.201 1.614 9%
Produktverkäufe - Andere 156 748 -592 -79%
Regierungszuschüsse u. a. 37 316 -279 -88%
Erlöse insgesamt 19.008 18.265 -743 4%
Drei Monate Drei Monate Drei Monate
2004 vs. 2003
Ende Ende Varianzanalyse
30.Sep.04 30.Sep.03 $ %
Produktverkäufe - OrthoBiologic
Nordamerika 4.874 4.846 28 1%
Europa und andere international 1.083 1.226 -143 -12%
Erlöse OrthoBiologic insgesamt 5.957 6.072 -115 -2%
Neun Neun Neun Monate
Monate Monate 2004 vs. 2003
Ende Ende Varianzanalyse
30.Sep.04 30.Sep.03 $ %
Produktverkäufe - OrthoBiologic
Nordamerika 15.529 14.701 828 6%
Europa und andere international 3.286 2.500 786 31%
Erlöse OrthoBiologic insgesamt 18.815 17.201 1.614 9%
IsoTis S.A.
US Dollars - Ungeprüft
Gesamtbilanz 30.Sep.04 31.Dez.03
Liquide Mittel 32.192 50.105
Verfügungsbeschränkte - Kurzfristig 2.242 1.630
Verfügungsbeschränkte Mittel - Langfristig 5.114 6.519
Barmittel und verfügungsbeschränkte
Mittel gesamt 39.548 58.254Pressekontakt:
Weitere Informationen erhalten Sie von: Hans Herklots, Tel:
+41(0)21-620-6011 Fax: +41-(0)21-620-6060 E-mail:
hans.herklots@isotis.com