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CELL THERAPEUTICS, INC.

Cell Therapeutics Inc. und Quintiles PharmaBio Development schliessen einen Finanzierungsvertrag für TRISENOX(R)

Seattle (ots/PRNewswire)

- Der Vertrag stellt CTI als Gegenleistung für Lizenzgebühren auf
die Umsatzerlöse von TRISENOX bis zu 30 Millionen US-$ an Mitteln und
Dienstleistungen zur Verfügung
Cell Therapeutics Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC) gab heute bekannt,
dass es mit PharmaBio Development, der unternehmenseigenen
Partnergruppe von Quintiles Transnational Corp (Quintiles) einen
Sechsjahresvertrag über Finanzierung und Serviceleistung für CTIs
Krebsmedikament TRISENOX(R) (Arsentrioxid) geschlossen habe.
Im Rahmen des Vertrages stellt PharmaBio Development CTI 25
Millionen US-$ an Geldern zur Verfügung und stellt für 5 Millionen
US-$ klinische Services von Quintiles bereit. Im Gegenzug bezahlt CTI
an PharmaBio Development anhand der Verkaufserlöse Lizenzgebühren auf
prozentualer Basis für TRISENOX in den Vereinigten Staaten und
bestimmten europäischen Ländern. Der Vertrag überlässt darüber hinaus
ein Sicherungsrecht an TRISENOX in Bezug auf CTIs
Zahlungverpflichtung aus Lizenzgebühren.
Die Zahlung der Lizenzgebühren von CTI unterliegt jährlichen
Höchst- und Mindestbeträgen. Die Mindesthöhe der
Zahlungsverpflichtung beläuft sich laut Vertrag auf 53 Millionen US-$
und errechnet sich aus den gegenwärtigen Vorhersagen für TRISENOX
über die Vertragsdauer.
CTI beabsichtigt, einen Grossteil der vertraglichen zugesicherten
Dienstleistungen für Phase III Entwicklungsarbeit für Pixantrone, ein
derzeit in der Entwicklung und Untersuchung befindliches Medikament
für die potenzielle Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms.
"Dieser Vertrag ermöglicht es CTI einen bestimmten Prozentsatz des
zukünftigen Cash Flows für TRISENOX zu kapitalisieren, während die
Kontrolle über die Entwicklung und Vermarktung des Produktes erhalten
bleibt." äusserte sich James A. Bianco, M. D., President und CEO von
CTI. "Wir sind zufrieden, unsere bestehende Partnerschaft mit
Quintiles zu vertiefen, unsere Expansionsbemühungen für die Marke
TRISENOX zu verstärken und beim Abschluss der lebensrettenden
Pixantrone-Versuche gegen das Non-Hodgkin-Lymphom zusammen zu
arbeiten."
Tom Perkins, Senior Vice President von PharmaBio Development,
kommentiert dies: "PharmaBio Developments Aufgabe besteht darin, eine
massgeschneiderte Strategie und finanzielle Lösungen für unsere
Kunden aus der Pharmazeutik und Biotechnik bereitzustellen. Dieser
Vertrag ist dafür ein ausgezeichnetes Beispiel. Wir sind zufrieden
damit, mit CTI eine sogar noch stärkere Partnerschaft eingegangen zu
sein und wir freuen uns darauf, bei der Hilfe für ihre weitere
Entwicklung und Kommerzialisierung der Projekte neue Wege zu gehen."
Über TRISENOX(R)
TRISENOX (Arsentrioxid) wird von Cell Therapeutics, Inc. (CTI)
(Nasdaq: CTIC) vermarktet. TRISENOX wurde im Jahr 2000 von der
amerikanischen Behörde zur Regelung von Nahrungs- und Arzneimitteln,
FDA (U.S. Food and Drug Administration) zur Behandlung von Patienten
mit akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) zugelassen, die entweder
einen Rückfall erlitten hatten oder auf keine Behandlung mehr
ansprachen. APL ist eine seltene, lebensbedrohliche Form von
Blutkrebs. TRISENOX erhielt die Marktfreigabe durch die Europäische
Kommission im März 2002. Rund 10 bis 15 Prozent von 20.000 Patienten,
bei denen im Zeitraum eines Jahres MDS diagnostiziert wird, leiden
unter APL, eine von acht Unterarten des akuten myelodysplastischem
Syndroms. Die Wirkungsweise von TRISENOX wird derzeit in mehr als 40
klinischen Studien im Zusammenhang mit einer Reihe verschiedener
Krebsarten erforscht.
In den USA erfolgte die Marktfreigabe von TRISENOX aufgrund einer
multizentrischen Studie, bei der 40 rückfällige Patienten bis zu
einer Zeitdauer von 60 Tagen oder dem Eintritt einer
Knochenmarksremission mit einer TRISENOX-Dosis von 0,15 mg/kg/Tag
behandelt wurden. 34 Patienten (85 Prozent) erreichten eine
vollständige Remission. Bei einer kombinierten Auswertung des
Ergebnisses dieser Studie und den Ergebnissen einer Vorstudie mit 12
Patienten ergab sich eine Erfolgsrate von 87 Prozent.
WARNUNG: TRISENOX sollte nur unter Aufsicht eines Arztes
verabreicht werden, der mit der Behandlung von Patienten mit akuter
Leukämie Erfahrung hat. Bei einigen der Patienten mit akuter
Promyelozyten-Leukämie (APL) führte eine Behandlung mit TRISENOX zum
APL-Differenzierungssyndrom mit Symptomen, die dem Retinolsäure-
Promyelozyten-Leukämie-Syndrom (RA-APL) gleichen. Arsenik-Trioxid
kann zu einer Verlängerung des Q-T-Intervalls (wodurch Gefahr einer
Torsade de pointes [Herzrhythmusstörungen] besteht) und zu
vollständigem atrioventrikulärem Verschluss führen kann.
Die meisten der mit TRISENOX auftretenden Nebenwirkungen erwiesen
sich im Allgemeinen als leicht zu handhaben und umkehrbar, ferner
erforderten sie keine Therapieunterbrechung. Hypokaliämie,
Hypermagnesiämie, Hyperglykämie und Thrombozytopenie kamen bei 13
Prozent der Patienten vor (n=40). Magenschmerzen, Atemnot, Hypoxie,
Knochenschmerzen und Neutropenie wurden von zehn Prozent der
Patientengemeldet, und acht Prozent klagten über Gelenkschmerzen,
febrile Neutropenie und disseminierte intravaskuläre Koagulation.
Über Pixantrone
Pixantrone (ausgesprochen Pick-San-Troan) ist ein derzeit in der
Entwicklung und Untersuchung befindliches Medikament für die
potenzielle Behandlung unterschiedlicher hämatologischer
Malignitäten, solider Tumore und immunologischer Störungen. Es wurde
entwickelt, um die Aktivität und Sicherheit der Anthrazyklin-Familie
an Krebsmedikamenten zu verbessern. Anthrazykline haben sich klinisch
bei einer Reihe von Tumorarten als sehr aktiv erwiesen. Sie stehen
jedoch häufig im Zusammenhang mit kumulativen Herzschäden, die ihren
Einsatz bei einem Grossteil der Patienten verhindern. Pixantrone
wurde konzipiert, um im Vergleich zu derzeit auf dem Markt
befindlichen Anthrazyklinen das Potenzial dieser schweren
Kardiotoxizitäten zu reduzieren, die Aktivität potenziell zu steigern
und die Verabreichung zu vereinfachen.
Über Quintiles Transnational und PharmaBio Development
PharmaBio Development, die unternehmenseigene Gruppe zur Vergabe
von Risikokapital innerhalb der Quintiles Transnational Corp., widmet
sich innovativen Partnerschaftslösungen für Pharma- und
Biotech-Unternehmen.
Quintiles hilft bei der Verbesserung der Gesundheitsversorgung
weltweit, indem es eine umfassende Palette an professionellen
Dienstleistungen, Informationen und partnerschaftlichen Lösungen für
die pharmazeutische, biotechnologische und für die auf dem
Gesundheitssektor tätige Industrie anbietet. Mit Hauptsitz in der
Nähe von Research Triangle Park, Nord-Carolina, besitzt Quintiles als
weltweit führendes, pharmazeutisches Service-Unternehmen Büros in 50
Ländern.
Um weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie die
Internetpräsenz des Unternehmens unter www.quintiles.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen
über Quintiles und seine unternehmerischen Aktivitäten, die mit einer
Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten verbunden sind, deren Resultate
tatsächliche zukünftige Ergebnisse wesentlich beeinflussen könnten.
Weitere Faktoren, deren Resultate tatsächliche zukünftige Ergebnisse
wesentlich beeinflussen könnten, werden in Quintiles' jüngsten
Einreichungen bei der U.S. Securities and Exchange Commission
besprochen, einschliesslich, jedoch nicht ausschliesslich auf ihren
Jahresbericht auf Formular 10-K, ihren Quartalsberichten auf Formular
10-Q und die aktuellen Berichte auf Formular 8-K limitiert.
Über Cell Therapeutics, Inc.
CTI ist ein Biopharmazeutisches Unternehmen mit Stammsitz in
Seattle, das sich die Entwicklung eines integrierten Portfolios
onkologischer Produkte zur effektiveren Behandlung von Krebs zum Ziel
gesetzt hat. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.cticseattle.com.
Diese Bekanntmachung enthält zukunftsweisende Aussagen über auf
klinischen Studien basierenden Daten, die mit einer Reihe von Risiken
und Ungewissheiten verbunden sind und deren vorläufige Ergebnisse
spätere Endresultate beträchtlich beeinflussen oder sogar umkehren
können. Insbesondere gehören dazu die Risiken, die mit den
vorklinischen und klinischen Entwicklungen in der biopharmazeutischen
Branche im Allgemeinen verbunden sind und mit TRISENOX im Besonderen,
dazu zählt ohne Einschränkung die Verkaufstätigkeit von TRISENOX
innerhalb der nächsten fünf Jahre, die Möglichkeit, dass sich
TRISENOX als unsicher und ineffektiv für die Behandlung von Blutkrebs
erweist, Bestimmungen der entsprechenden regelsetzenden und
patenterteilenden Verwaltungsbehörden, Wettbewerbsfaktoren ,
technologische Entwicklungen, Kosten für die Entwicklung, Produktion
und Vermarktung von TRISENOX und ohne Einschränkung die von diesem
Unternehmen von Zeit zu Zeit der SEC (Securities and Exchange
Commission, die amerikanische Börsenaufsichtsbehörde) vorgelegten und
auf den Formularen 10-K, 8-K und 10-Q zusammengefassten
Risikofaktoren. Für CTI besteht keinerlei Verpflichtung (jede
Verpflichtung hierzu wird ausdrücklich abgelehnt), die
zukunftsweisenden Aussagen als Ergebnis neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder anderweitigen Gründen zu aktualisieren
oder zu verändern.
Internetpräsenz: http://www.quintiles.com
Internetpräsenz: http://www.cticseattle.com

Pressekontakt:

Anleger: Leah Grant: +1-206-282-7100, oder Fax: +1-206-272-4434 oder
invest@ctiseattle.com, oder Medien: Susan Callahan: +1-206-272-4472
oder Fax: +1-206-272-4434 oder media@ctiseattle.com, beide
Mitarbeiter von Cell Therapeutics, Inc.

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