Concentric Medical gibt entscheidende internationale behördliche Zulassungen seiner Produktlösung Trevo(TM) System bekannt
Mountain View, Kalifornien (ots/PRNewswire)
Concentric Medical, Inc., weltweit führender Anbieter von Produkten für die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls, gab heute bekannt, dass sein Trevo System für den Einsatz beim akuten ischämischen Schlaganfall sowohl in Europa (CE-Kennzeichnung) als auch in Kanada die behördliche Zulassung erhalten hat.
Führende EU-Zentren haben nach Erhalt der CE-Kennzeichnung Ende 2009 mit einer ersten klinischen Evaluierung von Trevo System begonnen. In diesem Zusammenhang wurden zahlreiche Fälle untersucht, wobei erste Rückmeldungen der Kliniken weiterhin positiv ausfallen.
Maria Sainz, Präsidentin und CEO von Concentric Medical: "Ich bin begeistert, dass Concentric diese Zulassungen erhalten hat und die Rückmeldungen seitens der Ärzte zu unseren ersten Fällen so ermutigend ausgefallen sind. Diese Zulassungen, verbunden mit den positiven Rückmeldungen, werden uns befähigen, Trevo System in Kürze bei Kunden in Europa und Kanada einzuführen."
Über Concentric Medical
Concentric Medical mit Firmensitz in Mountain View, Kalifornien, ist der weltweit führende Anbieter von Instrumenten zur endovaskulären Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls. Das Unternehmen fertigt und vermarktet Produktlösungen zur Behandlung des ischämischen Schlaganfalls in Form von minimal-invasiven Instrumenten. Diese werden ins Gehirn eingebracht, um den Blutfluss durch die Beseitigung von Blutgerinnseln, die für einen ischämischen Schlaganfall ursächlich sind, wiederherzustellen. Die Instrumente von Concentric Medical stehen in über 500 führenden Schlaganfall-Zentren weltweit zur Verfügung und wurden mehreren klinischen Studien unterzogen. Weitere Informationen zu Concentric Medical finden Sie unter http://www.concentric-medical.com.
Über Trevo System
Trevo System ist ein innovatives, leistungsstarkes und einfach zu handhabendes Retrieval-System für Thromben. Der wichtigste Bestandteil von Trevo System ist ein Stentriever(TM), eine neue Generation von Retrieval-Systemen zur Beseitigung von für einen Schlaganfall ursächlichen Blutgerinnseln.
Über den akuten ischämischen Schlaganfall
Schlaganfälle sind in Industrieländern die dritthäufigste Todesursache und die häufigste Ursache für schwere bleibende Behinderungen. Der ischämische Schlaganfall macht über 85 % aller Schlaganfälle aus und tritt auf, wenn sich in einer der Arterien, die das Gehirn mit Blut versorgen, eine Verstopfung oder ein Gerinnsel bildet. Im Jahre 2004 gab die FDA den Merci Retriever(R) von Concentric Medical zum Einsatz bei Patienten frei, die für eine Therapie mit IV-tPA nicht in Betracht kommen oder auf eine solche IV-tPA-Therapie nicht ansprechen. Diese bahnbrechende Lösung hat zu einer Abkehr von den bisherigen Therapieverfahren für Schlaganfall-Patienten geführt und somit Ärzten wie Patienten eine seit Langem erwartete Möglichkeit zur Behandlung von Schlaganfällen eröffnet.
Medienkontakt: Scott Meggs, Justiziar
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