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Künstliche zervikale Bandscheibe der nächsten Generation zeigt ausgezeichnete frühe klinische Ergebnisse: klinische Studien in USA angestrebt

Taunton, Grossbritannien (ots/PRNewswire)

Pearsalls Limited, ein
Unternehmen für Medizinprodukte mit Sitz in Grossbritannien, gab die
frühen klinischen Ergebnisse seiner neuartigen künstlichen zervikalen
Bandscheibe bekannt, die neun Patienten im Royal Orthopaedic Hospital
in Birmingham (Grossbritannien) implantiert worden war. Die zervikale
Bandscheibe von Pearsalls, auch als Neodisc(TM) bekannt, besteht aus
einem gummiartigen Kern, der von einer textilen Struktur umhüllt ist,
und ahmt die biomechanischen Eigenschaften der natürlichen
Bandscheibe nach.
Die Operationen wurden von Dr. Andre Jackowski, Miterfinder des
Produkts, durchgeführt. Jackowski war von den frühen Ergebnissen
begeistert. "Die ersten vier Patienten haben gerade ihre
Sechsmonats-Evaluation hinter sich. Ihre ursprünglichen Symptome sind
behoben und alle gemessenen Scores haben sich signifikant
verbessert", sagte er. "Alle neun Patienten machen gute Fortschritte
und sind sehr zufrieden mit ihren Ergebnissen."
Es wird erwartet, dass künstliche Bandscheiben die erfolgsreichste
Produktklasse in der jüngsten Geschichte der Medizinprodukte
darstellen werden. Während für die erste Generation der Produkte für
den Lumbalbereich der Verkauf in den US-Märkten begonnen hat, glauben
viele, dass die Anwendungen im Zervikalbereich noch höhere Bedeutung
erlangen werden.
"Wir freuen uns sehr, dass unser Produkt so gute Ergebnisse
zeigt", kommentierte Lawson Lyon, Managing Director of Pearsalls.
"Wie geplant sind wir dabei, bei der FDA die Zulassung für den Beginn
der klinischen Studien in den USA zu beantragen."
Dr. Jackowski wird seine gesamten klinischen Ergebnisse,
einschliesslich der unabhängigen Analyse des Bewegungsumfanges (Range
of Motion), auf dem Kongress der Gesellschaft für
Wirbelsäulen-Arthroplastik im Mai in New York vorstellen.
Die Neodisc ist das erste einer Serie von Produkten auf Basis von
Pearsalls Plattformtechnologie, die sich auf hoch entwickelte
Fasermatrizen stützt, die mit computergesteuerter Stickung
positioniert werden, um so die Entwicklung biologischen Gewebes zu
fördern. Künftige Produkte umfassen u. a. künstliche
Lendenwirbelbandscheiben und eine Familie von fusionsvermeidenden
Produkten, die auf Grundlage derselben Kerntechnologie entwickelt
werden.
Pearsalls ist ein privates Unternehmen im Besitz der AMI Holdings,
Inc., einem Portfoliounternehmen von RoundTable Healthcare Partners
aus Lake Forest, IL, U.S.A.
Für Informationen kontaktieren Sie bitte:
    Lawson Lyon or Alan McLeod
    PEARSALLS LTD.
    Tancred Street
    Somerset, TA1 1RY
    U.K.
    Telefon: +44-1823-253198
    Fax: +44-1823-336-824
    E-mail:  alan.mcleod@pearsalls.co.uk

Pressekontakt:

Lawson Lyon oder Alan McLeod, alan.mcleod@pearsalls.co.uk , beide bei
Pearsalls Ltd., +44-1823-253198, oder Fax, +44-1823-336-824

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