07.05.2007 – 23:11

Impliant Inc.

Impliant TOPS(TM) System zeigt positive Ergebnisse bei 2-Jahres Follow-Up

Princeton, New Jersey (ots/PRNewswire)

Impliant, Inc.
(www.impliant.com), ein Entwickler von neuartigen
Wirbelsäulen-Arthroplastie Alternativen zur Fusionsoperation,
berichtete positive Ergebnisse nach einer Reihe von 32 TOPS(TM)
System Patienten, deren längstes Follow-up bis dato zwei Jahre
beträgt. Das TOPS(TM) System ist eine total posteriore Arthroplastie-
Vorrichtung für Patienten, die an einem beeinträchtigenden Bein- und
Rückenschmerz leiden, der von spinaler Stenosis verursacht wird,
einer häufigen Erkrankung, die auch von degenerativer
Spondylolisthesis und Facettenarthrose begleitet sein kann.

Dr. Luiz Pimenta, der erste Versuchsleiter, der Patienten im
Januar 2005 mit dem TOPS(TM) System behandelte, präsentierte die
Ergebnisse einer prospektiven Multicenter-Studie am 4. Mai auf der
Tagung der Gesellschaft für Wirbelsäulenarthroplastie in Berlin. Die
Ergebnisse beinhalteten eine 40punktige Verbesserung nach dem
Oswestry Disability Index (von 57 auf 17 nach 2 Jahren), eine
64punktige Verbesserung auf der Visual Analog Scale (von 84 auf 20
nach 2 Jahren) und eine 36punktige Verbesserung nach dem Zurich
Claudication Score (von 58 auf 22 nach 2 Jahren). Dr. Paul McAfee
präsentierte die röntgenologischen Ergebnisse der Studie, die kein
Auftreten von mechanischer Lockerung von Schrauben oder Bruch, keinen
post-operativen Anstieg der Spondylolisthesis, sowie die
Aufrechterhaltung der segmentalen Bewegung zeigten.

Die Multicenter-Studie wird durchgeführt von Dr. Pimenta am Santa
Rita Hospital in Brasilien, von Dr. Azmi Hamzaoglu am Florence
Nightingale Hospital in der Türkei, von Dr. Robert Hes und Dr. Bart
Conix im Middleheim Hospital in Belgien und von Dr. Yizhar Floman,
Dr. Yigal Mirovsky und Dr. Yoram Anekstein am Assaf Harofe Hospital
in Israel.

"Wir sind mit den bisherigen Ergebnissen sehr zufrieden", sagte
Ron Sacher, CEO von Impliant. "Die Qualität der prospektiven Studie
und ihre exzellenten Ergebnisse sprechen für das Potential des
Produktes. Das TOPS(TM) System entwickelt sich zur idealen,
posterioren Alternative zur Fusion, was Chirurgen ermöglicht, alle
Schmerzerzeuger zu dekomprimieren und dennoch die Bewegung
aufrechtzuerhalten."

Impliant verwendet neueste Materialien und biomechanische
Konstruktionstechniken, um eine neue Klasse von
Wirbelsäulen-Arthroplastievorrichtungen zu entwickeln, die für die
mehr als 400.000 Patienten weltweit vorgesehen sind, die sich jedes
Jahr einer Fusionsoperation unterziehen müssen und denen eine totale,
posteriore Arthroplastie-Lösung zu Gute kommen könnte.

Informationen zum TOPS(TM) System

Impliants TOPS(TM) System ist eine mobile, posteriore Vorrichtung
zur Stabilisierung, aber nicht zur Fusion der betroffenen,
vertebralen Niveaus, um Schmerzen zu lindern, die von spinaler
Stenosis herrühren, die einer Verengung des Spinalkanals und der
Quetschung von Nervenwurzeln entspricht. Die Erkrankung kann von
degenerativer Facettenarthrose begleitet sein - wobei die Gelenke
entzündet und abgenutzt werden - und von Spondylolisthesis, oder das
den Schmerz erzeugende Vorgleiten eines Wirbelkörpers im Verhältnis
zum angrenzenden Wirbel. Nach einer Dekompression der lateralen und
medialen Facetten, um die Knochenelemente zu entfernen, die auf die
Nerven drücken, wird die Vorrichtung an der Wirbelsäule mittels vier
Pedikelschrauben, unter Verwendung einer Standardmethode für
posteriore Chirurgie fixiert. Impliant ist der Meinung, dass das
TOPS(TM) System ein Vorteil für jene Patienten weltweit sein könnte,
die sich jährlich einer Fusionsoperation unterziehen müssen. Das
TOPS(TM) System wird derzeit in den USA einer klinischen
Pivotal-Studie unterzogen und ist nicht zum Verkauf in den
Vereinigten Staaten zugelassen.

Informationen zu Impliant,Inc.

Impliant, Inc. ist ein Privatunternehmen, das sich der Entwicklung
neuartiger Wirbelsäulen-Arthroplastielösungen zur Aufrechterhaltung
der Bewegung widmet. Das Unternehmen entwickelt derzeit das TOPS(TM)
System, das dazu geschaffen wurde, Schmerz auf Grund von
degenerativer Facettenarthrose, Spondylolisthesis und spinaler
Stenosis zu lindern, indem das betroffene Vertebralniveau
stabilisiert, aber keiner Fusion unterzogen wird. Impliant hat seinen
Sitz in Princeton, NJ, mit Forschungseinrichtungen in Ramat Poleg,
Israel. Für weitere Informationen über Impliant, besuchen Sie bitte
www.impliant.com.

Kontakte:
    Ron Sacher, CEO
    +1-917-270-5538
     rsacher@impliant.com
    Todd Potokar, President
    +1-203-877-8884
     tpotokar@impliant.com

Pressekontakt:

Kontakte: Ron Sacher, CEO, +1-917-270-5538, rsacher@impliant.com;
Todd Potokar, President, +1-203-877-8884, tpotokar@impliant.com