HELSINN et CSC annoncent un accord de licence concernant ALOXI® en Europe centrale et de l'Est
Lugano/Vienne (ots)
HELSINN HEALTHCARE SA, un groupe pharmaceutique suisse privé, et CSC, une entreprise pharmaceutique installée en Autriche, annoncent la signature d'un accord qui concède à CSC les droits exclusifs de distribution de l'ALOXI® (chlorhydrate de palonosetron) en Autriche et dans d'autres pays de l'Europe centrale et de l'Est.
ALOXI® est un antiémétique puissant et à action prolongée de la famille des antagonistes de récepteurs de la sérotonine (5-HT3) de seconde génération. Cette classe thérapeutique est la principale utilisée dans la prévention des nausées et vomissements associés à la chimiothérapie. Plusieurs essais cliniques d'envergure internationale ont été réalisés et présentés à des congrès internationaux. Ils ont démontré son efficacité au cours des phases aigu's et retardées lors de traitements de chimiothérapie. Le produit est actuellement commercialisé aux États-Unis où plus d'un million de personnes l'ont employé avec succès.
En décembre 2004, le Comité Européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation européenne de ALOXI® dans les indications suivantes:
- la prévention des nausées et des vomissements aigus associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses fortement émétogènes;
- la prévention des nausées et des vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétogènes.
Les nausées et vomissements restent un point médical délicat des patients soumis à une chimiothérapie. Des lignes directrices internationales sont sans cesse mises à jour pour indiquer les meilleurs traitements disponibles pour la communauté médicale. En 2004, celles du réseau américain du cancer (NCCN, US National Comprehensive Cancer Network) recommandaient ALOXI® en tant que traitement de préférence pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies modérément émétogènes.
Le Dr Riccardo Braglia, directeur général de HELSINN HEALTHCARE SA, a déclaré: " Nous sommes ravis d'étendre notre relation longue de plusieurs années avec CSC et de signer ce nouvel accord pour ALOXI(R). Cet accord a été motivé par notre relation durable et florissante avec CSC pour notre principal produit NSAID, AULIN, et par leur grand savoir-faire et leurs amples connaissances du domaine de l'oncologie et des marchés de la CEE. Nous sommes convaincus que CSC introduira avec succès ALOXI® dans la communauté médicale et auprès des patients souffrant de nausées et de vomissements provoqués par la chimiothérapie. "
Pour sa part, le Dr Iervant Zarmanian, directeur général de CSC Pharmaceuticals a " remercié la société HELSINN HEALTHCARE SA qui vient ainsi confirmer la confiance qu'elle a placée en CSC Pharmaceuticals Group. ALOXI® s'inscrit parfaitement dans notre ligne de biotechnologie-oncologie et nous sommes certains que cette collaboration et leur excellent professionnalisme placera ce produit en tête du marché de la classe thérapeutique des antiémétiques. "
À propos des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC)
On estime que les NVIC affligent 85 % des patients cancéreux soumis à une chimiothérapie. Ils peuvent se traduire par un retard, voire un arrêt de la chimiothérapie. Le secteur des soins de soutien revêt une importance accrue pour aider les patients à combattre les effets secondaires des traitements contre le cancer. Grâce à des médicaments de soutien de qualité, un nombre croissant de patients réussit à mieux tolérer les traitements anti-cancéreux et à augmenter les chances de réussite tout en améliorant leur qualité de vie.
À propos d'ALOXI®
ALOXI® est un antagoniste de récepteurs 5-HT3 sélectif spécialement développé pour la prévention des NVIC. Il possède une affinité de liaison avec les récepteurs au moins 30 fois supérieure aux médicaments actuellement disponibles et une demi-vie plasmatique prolongée de 40 heures. Plus de 2 800 patients ont été traités au cours d'essais cliniques de phase III et on relève déjà plus d'un million d'utilisations depuis sa commercialisation aux États-Unis. ALOXI® est efficace dans la prévention des NVIC aigus et retardés chez les patients soumis à une chimiothérapie modérément et hautement émétogène, les régimes de chimiothérapie les plus communément utilisés dans le traitement contre le cancer. Pour en savoir plus sur ce produit, veuillez visiter nos sites Web www.palonosetron.net et www.aloxi.com.
À propos de HELSINN HEALTHCARE
HELSINN HEALTHCARE SA, groupe pharmaceutique privé dont le siège social se trouve en Suisse, est le titulaire mondial de la licence d'exploitation d'Aloxi®. La principale activité de HELSINN est l'octroi de licences de produits pharmaceutiques dans des secteurs thérapeutiques spécialisés. La stratégie d'entreprise de la société consiste à accorder une licence pour de nouveaux produits chimiques qui sont aux premiers stades de développement et de compléter celui-ci par des études précliniques et cliniques et l'élaboration du CCM, jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur les marchés stratégiques (États-Unis et Europe). Les produits de HELSINN sont ensuite concédés à des partenaires commerciaux chargés de les distribuer. Les principes actifs et les formes pharmaceutiques finies sont fabriqués dans les locaux cGMP de HELSINN et fournis à ses clients dans le monde entier. Pour en savoir plus sur HELSINN, veuillez visiter www.helsinn.com.
À propos de CSC Pharmaceuticals
CSC Pharmaceuticals est une société pharmaceutique de taille moyenne dont les activités en Europe centrale et en Europe de l'Est passent par un portefeuille de produits allant de la ligne biotechnologie-oncologie aux NSAIDs. Elle est également présente dans les secteurs gynécologique et des médicaments en vente libre. CSC n'a eu de cesse d'investir dans ses ressources humaines et elle se compose aujourd'hui d'environ six cents personnes vouées à des activités commerciales, médicales et régulatoires de haut niveau. Pour en savoir plus sur CSC Pharmaceuticals, veuillez visiter www. cscpharma.com.
Conatct: Personne à contacter chez HELSINN Rachid BenHamza Ph.D., directeur de l'unité oncologique et des soins de soutien Tél.: +41-91-985-21-21 E-mail: info-hhc@helsinn.com
Personne à contacter chez CSC Pharmaceuticals Dr Ugo Gennaro vice-président exécutif Tél.: +43-2262-606-110 E-Mail: office@csc-Pharma.com