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Cordis Medizinische Apparate GmbH

ARTS-II-Studie zur Behandlung mehrerer Gefässe bietet nähere Betrachtung der Sicherheit und Wirksamkeit des CYPHER(R) Sirolimus-freisetzenden Koronarstents für Diabetiker

Paris (ots/PRNewswire)

Neue Daten der Arterial Revascularization
Therapy Study II (ARTS II), die heute auf der Jahrestagung des
EuroPCR veröffentlicht wurden, liefern weitere klinische Beweise für
die unübertroffene Sicherheit und Wirksamkeit des CYPHER(R)
Sirolimus-freisetzenden Koronarstents bei der Behandlung von
diabetischen Patienten mit Erkrankungen mehrerer Gefässe.
Dr. Marie-Claude Morice, Leiterin der Abteilung Interventionelle
Kardiologie am Institut Hospitalier Jaques Cartier in Massy,
Frankreich, und eine der Hauptbeteiligten an der Forschungsstudie,
präsentierte weitere Ergebnisse zur vorspezifizierten
Diabetiker-Untergruppe in der Studie. Ca. 26 % der Patienten in der
Studie hatten Diabetes und wurden mit einer durchschnittlichen
Stentlänge von 74 Millimetern behandelt. Die Ergebnisse für die
Diabetiker-Untergruppe wurden mit denen der diabetischen Patienten im
Teil der ARTS-I-Studie mit Bypass-Operation verglichen, dem Vorgänger
dieser Studie, bei der die Ergebnisse von reinen Metallstents mit den
bei einer Bypass-Operation erzielten Ergebnissen verglichen wurden.
"Dies ist die komplizierteste Patientengruppe in der Studie, und
die Ergebnisse zeigen, dass sich die Vorteile des CYPHER(R) Stents
auch auf Patienten mit hohem Restenoserisiko erstrecken", sagte Dr.
Morice. "Diese Patienten wären aufgrund der Schwere ihrer Erkrankung
normalerweise keine guten Kandidaten für koronare Stentverfahren mit
reinen Metallstents, wir sehen jedoch heute bei diesen Patienten
äusserst positive Ergebnisse mit dem CYPHER(R) Stent."
Diabetische Patienten mit implantiertem CYPHER(R) Stent hatten
eine niedrigere Rate von unerwünschten Ereignissen (Tod, Herzinfarkt,
Schlaganfall) als die Gruppe mit Bypass-Operation in der
ARTS-I-Studie: Tod: 2,5 % verglichen mit 3,1 %; Schlaganfall: 0,0 %
verglichen mit 5,2 % und Herzinfarkt: 0,6 % verglichen mit 2,1 %. Den
primären Endpunkt der Studie bildeten schwere unerwünschte kardiale
und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE), die die
Sicherheits-Endpunkte für Tod, Schlaganfall und Herzinfarkt sowie den
Wirksamkeits-Endpunkt für die Notwendigkeit einer erneuten Behandlung
innerhalb eines Jahres umfassten. Die MACCE-Raten der diabetischen
Patientenpopulation mit dem CYPHER(R) Stent in der ARTS-II-Studie
wiesen im Vergleich zur Population mit koronarer Bypass-Operation in
der ARTS-I-Studie keine wesentlichen Unterschiede auf: 15,7 %
verglichen mit 14,6 %.
Dr. Morice wies besonders darauf hin, dass die ARTS-II-Studie eine
der kompliziertesten Patientenpopulationen repräsentierte, die bisher
mit einem Medikament-freisetzenden Stent untersucht wurde. Pro
Patient wurden durchschnittlich 3,7 CYPHER(R) Stents implantiert.
"Die Ergebnisse befürworten den Einsatz des CYPHER(R) Stents als
eine sichere und effektive Alternative zur koronaren Bypass-Operation
für diabetische Patienten, die unter einer Erkrankung von mehreren
Gefässen leiden", sagte sie.
Dr. Morice erklärte weiter, dass die akute und subakute
Thromboserate (Blutgerinnsel) in der Studie -- eine der
wesentlichsten Variablen, die die Gesamtsicherheit eines
Stentverfahrens beeinflusst -- nach 30 Tagen für die gesamte
Patientenpopulation mit CYPHER(R) Stent in der ARTS-II-Studie
geringer lag (0,8 Prozent) als für Patienten mit einem reinen
Metallstent (2,8 Prozent) in der ARTS-I-Studie.
An der ARTS-II-Studie nahmen 607 Patienten aus 45 europäischen
Zentren teil, die mit einem CYPHER(R) Stent behandelt wurden. Die
Forscher verglichen die Ergebnisse für diese Patienten mit denen aus
der ARTS-I-Studie, bei der 602 Patienten mit einer koronaren
Bypass-Operation und 600 Patienten mit einem reinen Metallstent
behandelt wurden.
Informationen über den CYPHER(R) Stent
Der CYPHER(R) Stent ist im Kampf gegen eine der grössten
Herausforderungen in der Behandlung von Herzkrankheiten, der
Restenose (erneuten Blockierung), weiterhin bahnbrechend. Der von der
Cordis Corporation entwickelte und hergestellte CYPHER(R) Stent ist
derzeit in 80 Ländern erhältlich. Er wurde weltweit von Ärzten
bereits in der Behandlung von über einer Million Patienten
eingesetzt.
Informationen über Cordis Corporation
Die Cordis Corporation, ein Unternehmen des Konzerns Johnson &
Johnson, ist weltweit in der Entwicklung und Herstellung
interventioneller Gefässtechnologie führend. Ärzte in aller Welt sind
durch die Forschung, Entwicklung und Innovation des Unternehmens in
der Lage, die Millionen von Patienten mit Gefässkrankheiten besser zu
versorgen.
- Die Cordis Corporation ist mit Wyeth eine weltweite, exklusive
      Lizenzvereinbarung über die lokalisierte Abgabe von Sirolimus in
      bestimmten Anwendungsbereichen, einschliesslich der Abgabe über
      vaskuläre Stents, eingegangen. Sirolimus, das von diesem Stent
      abgegebene Medikament, wird von Wyeth Pharmaceuticals, einer Division
      von Wyeth, unter dem Namen Rapamune(R) vermarktet. Rapamune(R) ist
      ein Warenzeichen der Wyeth Pharmaceuticals.
Website: http://www.cordis.com

Pressekontakt:

Terri Mueller von der Cordis Corporation, Mobil: +1-305-903-9980,
tmueller@crdus.jnj.com

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