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Cordis Medizinische Apparate GmbH

Neue Studie zeigt: CYPHER(R) Sirolimus-freisetzender Koronarstent bessere Wahl für Herzinfarktpatienten, als einfacher Metallstent

Atlanta (ots/PRNewswire)

- Erste randomisierte Multicenter-Studie zur Überprüfung des
CYPHER(R) Stent als eine Behandlung der ersten Wahl bei akutem
Myocardinfarkt auf ACC 2006 präsentiert
Der CYPHER(R) Sirolimus-freisetzende Koronarstent reduzierte das
Risiko eines Therapieversagens im Zielgefäss (TVF) bei fast der
Hälfte der Herzinfarkt-Patienten (akuter Myokardinfarkt oder AMI),
verglichen mit jenen, die mit der gängigen Standardbehandlung
versorgt wurden (Ballonangioplastie und einem blanken Metallstent
oder BMS). Dies geht aus Daten hervor, die heute auf einer aktuellen
Veranstaltung über klinische Studien auf der American College of
Cardiology Scientific Session 2006 präsentiert wurden.
Die Studie zeigte, dass ein Jahr nach dem Einsetzen des CYPHER(R)
Stent die Patienten eine um 49 % geringere Wahrscheinlichkeit
aufwiesen, ein TVF zu erleiden, als jene, die einen BMS erhalten
hatten. Patienten in der CYPHER(R) Stent Gruppe der Studie hatten
insbesondere eine TVF Rate von 7,3 Prozent, verglichen mit 14,3 % in
der BMS Gruppe der Studie (p<0,004). TVF ist eine Ursache für den
Bedarf an Neubehandlung (Zielgefässrevaskularisation oder TVR), für
rekurrierenden Herzinfarkt und Tod durch Herzversagen. Darüber hinaus
war die generelle Sterblichkeitsrate in beiden Gruppen, in der
CYPHER(R) Stent Gruppe und in der BMS Gruppe aussergewöhnlich niedrig
(2,2 Prozent in beiden Gruppen).
"Die Ergebnisse dieser Studie liefern wichtige Informationen für
Ärzte, die Herzinfarktpatienten behandeln," sagte Christian
Spaulding, M.D., F.A.C.C., Professor für Kardiologie, Assistance
Publique-Pariser Universitätskrankenhäuser, Paris, Frankreich. "Vor
der TYPHOON Studie hatten wir keine randomisierten, klinischen Daten,
um die potentielle Verwendung eines medikamente-freisetzenden Stents
in der akuten Phase eines Myokardinfarktes zu verstehen. Jetzt
verfügen die Ärzte über Ergebnisse einer randomisierten Studie, was
ihnen hilft, die potentielle Rolle des CYPHER(R) Stent bei Patienten,
die einen akuten Herzinfarkt erleiden, bewerten zu können."
TYPHOON (Trial to Assess the use of the CYPHer(R) Stent in Acute
Myocardial Infarction Treated with BallOON Angioplasty - Studie zur
Einschätzung der Verwendung des CYPHER(R) Stent bei akuten
Myokardinfarkten behandelt mit BallON Angioplastie) ist die erste
randomisierte, klinische Multicenter-Studie zur Erforschung der
Sicherheit und Wirksamkeit des CYPHER(R) Stents bei Patienten, die
einen AMI erlitten haben. Die Daten von 712 Patienten, die innerhalb
von 12 Stunden, bevor der Stent eingesetzt wurde, einen AMI erlitten,
wurden aufgezeichnet. TYPHOON wurde an 48 Standorten in ganz Europa,
Israel und in Australien durchgeführt.
Eine angiographische Substudie wurde mit 210 Patienten
durchgeführt, die an TYPHOON teilnahmen, um die Rate der Restenose
(erneute Verengnung) zu erforschen, sowie das Mass an
Gewebeproliferationen (Late Loss) innerhalb des Stents acht Monate
nach Einsetzen entweder eines CYPHER(R) Stents oder eines
Metall-Kontrollstents. Die Studie ergab, dass der CYPHER(R) Stent mit
83 Prozent Reduktion bei der Restenoserate und mit 83 Prozent
Reduktion bei Late Loss assoziiert wurde. Insbesondere hatten
Patienten in der CYPHER(R) Stent Gruppe der Studie eine
In-Stent-Restenoserate von 3,5 Prozent, verglichen mit 20,3 Prozent
in der BMS Gruppe der Studie (p=0,0010) und einen durchschnittlichen
Late Loss von 0,14 mm, verglichen mit 0,83 mm in der BMS Gruppe
(p<0,0001.).
Da Patienten, die Metallstents zur Behandlung von Herzinfarkten
erhalten, ein erhöhtes Risiko einer Stentthrombose haben, gab es
ursprünglich Bedenken bezüglich des Einsatzes von
medikamente-freisetzenden Stents für diese Patientengruppe.
Während des einjährigen Follow-Ups bei TYPHOON waren die
Stentthromboseraten mit dem CYPHER(R) Stent (3,4 Prozent) und der
Gruppe mit dem blanken Metallstent (3,6 Prozent) der Studie
vergleichbar (12 Ereignisse in der CYPHER(R) Stent Gruppe versus 13
Ereignisse in der mit einfachen Metallstents behandelten Gruppe).
"Diese Studie liefert wichtige, klinische und angiographische
Hinweise über die potentielle Rolle des CYPHER(R) Stents bei
Patienten, die einen Herzinfarkt erleiden," sagte Dennis Donohoe,
M.D., weltweiter Vizepräsident für Clinical Research and Regulatory
Affairs der Cordis Corporation. "Mit den TYPHOON Daten erweitert sich
unser klinisches Wissen über den CYPHER(R) Stent in neue Bereiche wie
den akuten Myokardinfarkt."
Die Cordis Corporation war Sponsor der TYPHOON Studie.
Näheres über den CYPHER(R) Stent
Der CYPHER(R) Stent wird von Kardiologen in der ganzen Welt
eingesetzt, um mehr als 1,7 Mio. Patienten mit Erkrankungen der
Koronararterien zu behandeln. Die Sicherheit und Wirksamkeit des
Produktes wird gestützt von einem umfassenden Programm klinischer
Studien, das mehr als 40 Studien umfasst, einschliesslich
unabhängiger klinischer Studien, die die Leistungsfähigkeit der
CYPHER(R) Stents in einer breiten Patientengruppe erforschen. Der
CYPHER(R) Stent wird von der Cordis Corporation entwickelt und
hergestellt und ist derzeit in mehr als 80 Ländern erhältlich. Er hat
das längste Follow-Up aller medikamente-freisetzenden Stents. Der
erste medikamente-freisetzende Stent der nächsten Generation, der
CYPHER SELECT(TM) Sirolimus-freisetzende Koronarstent wurde 2003 in
Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika und Kanada
eingeführt. Weitere Informationen über den CYPHER(R) Stent finden Sie
auf www.cypherusa.com.
Näheres über die Cordis Corporation
Die Cordis Corporation, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, ist
ein weltweit führendes Unternehmen für Entwicklung und Herstellung
von invasiver Vaskulartechnologie. Durch die Innovationen, sowie
Forschung und Entwicklung des Unternehmens, können Ärzte in der
ganzen Welt Millionen von Patienten besser behandeln, die an einer
Gefässerkrankung leiden.
-- Die Cordis Corporation hat mit Wyeth einen exklusiven,
weltweiten Lizenzvertrag für die lokalisierte Abgabe von Sirolimus in
bestimmten Anwendungsgebieten abgeschlossen, einschliesslich der
Abgabe durch vaskuläres Stenting. Sirolimus, das aktive, vom Stent
abgegebene Arzneimittel, wird von Wyeth Pharmaceuticals, einer
Division von Wyeth, unter dem Namen Rapamune(R) vermarktet. Rapamune
ist eine Handelsmarke von Wyeth Pharmaceuticals.
Website: http://www.cypherusa.com
             http://www.cordis.com

Pressekontakt:

Christopher Allman von Cordis Cardiology, Mobiltelefon:
+1-305-586-6024, callman1@crdus.jnj.com, oder Todd Ringler von
Edelman, Mobiltelefon: +1-617-872-1235, todd.ringler@edelman.com

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