Oncolytics Biotech Inc. schliesst Patientenaufnahme für klinischen Versuch der Phase Ia mit REOLYSIN(R) in Kombination mit Bestrahlung ab
Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)
Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) freut sich, den Abschluss der
Annahme von Patienten für den in Grossbritanien durchzuführenden
klinischen Versuch der Phase Ia bekannt zu geben, in der der Einsatz
von REOLYSIN(R) in Kombination mit Bestrahlung zur Behandlung von
Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium untersucht werden
soll. Insgesamt erhielten 11 Patienten im Versuch der Phase Ia zwei
intratumorale Behandlungen mit REOLYSIN(R) in Dosierungen von
1x10(8), 1x10(9) oder 1x10(10) TCID(50) mit einer konstant
lokalisierten Bestrahlungsdosis von 20 Gy in fünf Teilen. Eine
maximal verträgliche Dosis (MTD) wurde nicht erreicht und die
Kombinationsbehandlung scheint von den Patienten gut vertragen worden
zu sein.Zwischenzeitliche Ergebnisse des Versuchs wurden im April 2006 anlässlich der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) in Washington, D.C. vorgestellt. Eine vorläufige Analyse hat den Nachweis einer lokalen und systemischen Reaktion erbracht.
In der Phase Ib des Versuchs, der unmittelbar auf den Teil der Phase Ia folgt, werden die Patienten mit einer Reihe von zwei bis sechs intratumoralen REOLYSIN(R)-Dosen von 1x10(10) TCID(50) mit einer konstant lokalisierten Bestrahlungsdosis von 36 Gy in 12 Teilen behandelt.
Das Hauptziel des Versuchs ist die Bestimmung der MTD, der dosisabhängigen Toxizität (DLT) sowie des Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei intratumoraler Verabreichung an Patienten, die mit Bestrahlungen behandelt werden. Ein sekundäres Ziel ist die Untersuchung von Nachweisen einer Antitumoraktivität. In Frage kommen solche Patienten, bei denen fortgeschrittene oder metastasierende feste Tumore diagnostiziert wurden, die gegenüber einer Standardtherapie refraktär sind (nicht reagiert haben) oder für die keine heilende Standardtherapie existiert.
Die Versuchsleiter sind Dr. Kevin Harrington vom Targeted Therapy Laboratory, The Institute of Cancer Research, Cancer Research UK Centre for Cell and Molecular Biology und Honorary Consultant in Clinical Oncology am Royal Marsden NHS Foundation Trust, London, UK und Dr. Alan Melcher vom Cancer Research U.K. Clinical Centre am St. James's University Hospital in Leeds. Für den Versuch werden die Patienten am Royal Marsden Hospital und am St. James's Hospital in Grossbritanien aufgenommen.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Calgary, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren als potentielle Krebstherapeutika konzentriert. Das klinische Programm von Oncolytics enthält eine Vielzahl von Tests der Phasen I und I/II am Patienten mit REOLYSIN(R), einer eigenen Formel des menschlichen Reovirus, und zwar allein und in Kombination mit Bestrahlungen. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen Sie bitte die Website unter www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Artikels 21E des Securities Exchange Act von 1934 in seiner gültigen Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen einschliesslich der Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Ergebnisse des in Grossbritanien durchzuführenden klinischen Phase Ia Versuchs über die Gabe von REOLYSIN(R) in Kombination mit Bestrahlung sowie die Überzeugung des Unternehmens hinsichtlich des Potentials von REOLYSIN(R) als Krebstherapeutikum sind mit bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens von den in den zukunftsgerichteten Aussagen gemachten Angaben erheblich abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören u.a. die Verfügbarkeit von Geldern und Ressourcen zur Fortsetzung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Mittel in der Behandlung von Krebs, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb eines kontrollierten Tests, der Erfolg und der rechtzeitige Abschluss klinischer Studien und Versuche, die Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten hinsichtlich der Forschung und Entwicklung von Pharmazeutika sowie Unsicherheiten hinsichtlich des aufsichtsrechtlichen Prozesses. Investoren sollten die den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden pro Quartal und Jahr eingereichten Unterlagen des Unternehmens hinsichtlich zusätzlicher Informationen über Risiken und Unwägbarkeiten einsehen, die sich auf die zukunftsgerichteten Aussagen beziehen. Investoren werden zur Vorsicht ermahnt, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen nicht übermässig zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Pressekontakt:
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Oncolytics
Biotech Inc., Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary,
Alberta T2N 1X7, Tel: +1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, eMail:
cathy.ward@oncolytics.ca, www.oncolyticsbiotech.com; The Equicom
Group, Nick Hurst, 20 Toronto Street, Toronto, Ontario M5C 2B8, Tel:
+1-416-815-0700 ext.226, Fax: +1-416-815-0080, eMail:
nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group, Damian
McIntosh, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY 10004, Tel:
+1-212-825-3210, Fax: +1-212-825-3229, eMail:
dmcintosh@investorrelationsgroup.com/