Boston Scientific gibt erste implantation des stent-systems PROMUS Element? PLUS in Europa bekannt
Massachusetts (ots/PRNewswire)
Platin-Chrom-Koronarstent mit verbessertem Einführsystem ist jetzt in Europa und anderen Ländern der Welt erhältlich
Boston Scientific Crporation hat den erstmaligen Einsatz des Everolimus freisetzenden Platin-Chrom-Koronarstent-Systems PROMUS Element(TM) PLUS bekannt gegeben. Die erste Implantation des Stents bei einem Patienten in Europa wurde von Prof. Dr. Antonio Colombo, Direktor des kardiologischen Katheterlabors des Columbus-Krankenhauses und des San-Raffaele-Hospitals in Mailand, Italien, durchgeführt.Das neue Stentsystem bedient sich der Platin-Chrom-Legierung (PtCr) und des innovativen Stentdesignsdes PROMUS Element, bei dem einverbessertes Einführsystem für eine bessere Platzierbarkeit bei der Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit sorgt.Das Unternehmen plant den sofortigen Beginn der Vermarktung des Produktes in bestimmten Ländern der EU und anderen internationalen Märkten, in denen die CE-Kennzeichnung gilt. Die vollständige Markteinführung ist für das zweite Quartal 2012 vorgesehen.
"Im Vergleich mit anderen Stent-Plattformen bieten die PtCr-Legierung und die Stentarchitektur des Element-Systems signifikante Vorteile hinsichtlich der Anpassungsfähigkeit und der Röntgensichtbarkeit", so Dr. Colombo."Ich glaube, dass die verbessertePlatzierbarkeit einen weiteren wesentlichen Vorteil des Stentsystems PROMUS Element Plus darstellt, insbesondere beim Zugang zu komplexen Läsionen.Dieser innovative Stent wird von den überzeugenden klinischen Resultaten der PLATINUM-Studien gestützt, in denen sich sehr niedrige Raten von Revaskularisationen und Stentthrombosen nach einem Jahr zeigten."
Beim PROMUS-Element-Stent kommt eine speziell für das koronare Stenting entwickelte und patentierte PtCr-Legierung zum Einsatz, die für eine bessere Sichtbarkeit, eine Verringerung des Recoils, eine hervorragende Anpassungsfähigkeit und eine grössere Radialkraft sorgt.Das Stentsystem PROMUS Element Plus zeichnet sich durch ein fortschrittliches Einführsystem mit niedrigem Profil aus, dessen zweischichtiger Ballon mit dem Ziel entwickelt wurde, den Zugang zu komplizierten Läsionen zu verbessern und die Ballonvergrösserung zu begrenzen, um eine Stentplatzierung unter hohem Druck zu ermöglichen.Der Wirkstoff Everolimus sowie das fluorierte Copolymer, die beim PROMUS-Element-Stent zum Einsatz kommen, haben in einer Vielzahl von randomisierten Studien und Registerstudien im klinischen Alltag exzellente Langzeitsicherheit und -wirksamkeit gezeigt.
"Wir sind stolz darauf, Ärzten und Patienten in Europa und anderen Ländern mit CE-Kennzeichnung das Stentsystem PROMUS Element Plus vorstellen zu können", erklärte Michael Onuscheck, Vorsitzender der EMEA-Division bei Boston Scientific."Einmal mehr stellt Boston Scientific damit seinen Anspruch auf Marktführerschaft und sein fortgesetztes Streben nach Innovation im Bereich medikamentenfreisetzender Stents unter Beweis."
Das Unternehmen hat die CE-Kennzeichnung für sein Stentsystem PROMUS Element im Oktober 2009 und für das Stentsystem PROMUS Element Plus 2011 erhalten. In den USA wurde PROMUS Element Plus im Jahre 2011von der "Food and Drug Administration" (FDA) zugelassen.Das Paclitaxel freisetzende Stentsystem TAXUS(R) Element erhielt die CE-Kennzeichnung 2010 und wird in den USA, wo es 2011 die FDA-Zulassung erhielt, als "ION(TM) Paclitaxel-Eluting Stent System" vertrieben.
Über Boston Scientific
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.bostonscientific.com.
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