Boston Scientific lanciert Rückenmarksstimulator-System Spectra WaveWriter(TM) in Europa
Das System bietet mehrere nichtmedikamentöse Therapien für Menschen mit chronischen Schmerzen
Paris (ots/PRNewswire)
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute die Lancierung des Rückenmarksstimulator-Systems (SCS) Spectra WaveWriter(TM) in Europa bekannt. Das SCS-System Spectra WaveWriter ist das erste und einzige System zur Behandlung von chronischen Schmerzen, wobei eine Parästhesie-basierte mit einer Sub-Wahrnehmungstherapie kombiniert werden kann. Das neue System mit diesen therapeutischen Optionen ermöglicht es Ärzten und Patienten, die Therapie individuell anzupassen und Echtzeit-Feedback zu erfassen, um chronische und lähmende Schmerzen erfolgreich zu behandeln.
SCS sendet elektrische Impulse an das Rückenmark, um Schmerzsignale zu unterbrechen und die Schmerzen zu lindern. Diese elektrischen Impulse können bezüglich Häufigkeit, Pulsbreite und Umfang variieren und den Schmerz neben einem leichten Kribbeln lindern. Parästhesie-basierte Therapie bietet diese Vorteile, während Sub-Wahrnehmungstherapie ohne dieses Gefühl funktioniert.
Mit dem SCS-System Spectra WaveWriter können Ärzte und Patienten mit einer oder beiden Therapiearten einen oder mehrere spezifische Schmerzbereiche anvisieren, um auf individuelle Bedürfnisse einzugehen. Die Patienten können mittels Spectra WaveWriter SCS System Remote Control, welche zur Vereinfachung und Personalisierung der Therapie konzipiert wurde, auch Echtzeit-Feedback geben.
"Schmerzen sind etwas sehr Persönliches, und jeder spürt diese auf unterschiedliche Weise. Schmerzen verändern sich zudem im Laufe der Zeit. Für Patienten mit chronischen Schmerzen bedeutet dies, dass sich ihr Körper an die Behandlung gewöhnen kann und die Wirksamkeit abnimmt", sagt Dr. Vivek Mehta, Berater im Bereich Schmerzmedizin und ehrenamtlicher Senior-Dozent an der Queen Mary University, London, sowie Direktor des Pain & Anaesthesia Research Centre, Barts Health, London. "Mit dem SCS-System Spectra WaveWriter können wir mehrere Behandlungsoptionen in einem einzigen Gerät kombinieren, das dazu bestimmt ist, den Patienten eine echte personalisierte Therapie zu ermöglichen. Diese entwickelt sich genauso wie ihre Schmerzen weiter, um so für eine nachhaltige Linderung zu sorgen."
Das SCS-System Spectra WaveWriter wurde auf Basis über eines Jahrzehnts an klinischer Forschung mit Fokus auf die Optimierung der Sub-Wahrnehmung entwickelt und stellt mehrere Therapien für eine wirksamere, langfristige Schmerzlinderung bereit. Dazu gehören die WHISPER- und die PROCO-Studien*. Zudem zeigten erste klinische multizentrische Echtzeit-Beobachtungsdaten von über 20 Patienten, welche das SCS-System Spectra WaveWriter verwendet haben, insgesamt eine deutliche Schmerzlinderung, denn fast 90 Prozent der Patienten gaben an, mehr als 50 Prozent weniger Schmerzen zu spüreni.
"Wir verstehen die komplexen Herausforderungen im Alltag der Menschen, die mit chronischen Schmerzen leben. Häufig haben diese Menschen seit Jahren mit qualvollen und unerträglichen Schmerzen gelebt und zahlreiche Behandlungen ausprobiert, die einfach nicht funktionieren", sagt Vincent Sourdaine, Vize-Präsident, Neuromodulation, Boston Scientific EMEA. "Wir verpflichten uns für die Forschung und Entwicklung in Bezug auf Behandlungsoptionen für die Millionen von Menschen, die unter chronischen Schmerzen leiden, und freuen uns, dieses neue System einzuführen, um Patienten bei der Bewältigung von Schmerzen zu helfen."
Chronische Schmerzen sind ein großräumiges Problem, von dem 1 von 5 Erwachsenen in Europa - oder 100 Millionen Menschen - betroffen sind.ii SCS ist eine nichtopioidvermittelte Alternative zur Schmerzbehandlung; die Verwendung von Medikamenten wie Opioide hat in den letzten Jahren in Europa deutlich zugenommeniii, wobei gemäß einem kürzlich veröffentlichten Bericht rund 1,3 Millionen als Hochrisiko-Opioidkonsumenten gelteniv.
Informationen zu Boston Scientific
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*Die PROCO-Studie war eine multizentrische, prospektive, doppelblinde,
randomisierte Studie, bei der die Patienten als eigene Kontrollgruppe
agierten. Im Rahmen dieser Studie wurde bei de-novo Patienten
festgestellt, dass eine ähnliche Verbesserung der Schmerzlinderung
sowie der Lebensqualität unabhängig von der Art der Häufigkeit (von 1
kHz bis zu 10 kHz), die in der SCS-Sub-Wahrnehmungstherapie verwendet
wird, erreicht werden kann, wenn die richtige Zielgruppe und Dosis
identifiziert werden können. Die WHISPER-Studie ist eine
multizentrische, prospektive, randomisierte und kontrollierte
Cross-Over-Studie, in deren Rahmen die langfristige Sicherheit und
Wirksamkeit der SCS-Sub-Wahrnehmungstherapie zur Schmerzlinderung
evaluiert wurde.
i Outcomes Using an SCS Device Capable of Delivering Combination
Therapy (Simultaneous or Sequential) and Advanced Waveforms/Field
Shapes. Metzger C et al. Poster EU-INS 2018
ii Societal Impact of Pain, 2016. Abstract & Background Booklet.
https://www.sip-platform.eu/sip2016booklet. Letzter Zugriff: Januar
2019
iii Trends in the consumption of opioids for the treatment of severe
pain in Europe, 1990-2016. Bosetti et al.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30407692 Letzter Zugriff: Januar
2019.
iv European Drug Report, Trends and Developments. European Monitoring
Centre for Drugs and Drug Addiction. Letzter Zugriff: Januar 2019
www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/4541/TDAT17001ENN.pdf
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