Terumo Heart berichtet die zusammenfassenden Ergebnisse der DuraHeart(TM) LVAS klinischen Studie
Ann Arbor, Michigan (ots/PRNewswire)
Terumo Heart, Inc. verkündete heute, dass das europäische Launch-Symposium auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Herz-Thorax-Chirurgie (EACTS) in Genf in der Schweiz erfolgreich verlaufen ist.
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Dr. Aly El-Banayosy vom Herzzentrum Nordrhein-Westfalen in Bad Oeynhausen präsentierte eine Zusammenfassung der Ergebnisse der europäischen klinischen Studie für das DuraHeart(TM) Linksventrikuläre Herzunterstützungssystem (LVAS). Dem folgte der Vortrag "The Emerging New Era of Mechanical Circulatory Support" (Die neue Ära der mechanischen Kreislaufunterstützung) von Dr. Eric Rose des Columbia University Medical Center in New York.
Das Symposium hob das DuraHeart sowie das BioValsalva Aortenklappen-Conduit hervor, entwickelt von Vascutek Ltd, einer Tochtergesellschaft der Terumo Company.
Eine Zusammenfassung der klinischen Ergebnisse für das DuraHeart LVAS bis dato (zum 15. September 2007):
- Eingeschriebene Patienten = 33
- Mittleres Alter (Jahre) = 57 (29-73)
- Mittlere Dauer der Unterstützung (Tage) = 231 +/- 194 (Bereich: 17-803)
- Kumulative Dauer der Unterstützung = 7610 Tage (> 20 Jahre)
- 7 Patienten (21 %) wurden > 1 Jahr unterstützt, und ein Patient wurde >
2 Jahre unterstützt.
- 12 Patienten (36 %) bleiben weiterhin unterstützt mit einer mittleren
Dauer von > 1 Jahr (375 +/- 196 Tagen)
- Kaplan Meier Überlebenszeit nach 1 und 2 Jahren war: 77 % (aller
Patienten), 80 % (<65 Jahre), 90 % (<60 Jahre) and 100 % (<50)Dr. Dr. med. Chisato Nojiri, Chief Executive Officer von Terumo Heart, Inc., sagte, "Wir hatten eine Reihe nennenswerter Meilensteine dieses Jahr. Am wichtigsten darunter waren der Erhalt des CE-Zeichens und die erfolgreiche Markteinführung in Europa."
Das Interesse unter den Chirurgen auf dem EACTS Kongress war sehr gut. Dr. Nojiri kommentierte, "Wir sind mit dem Interesse, das uns auf diesem Meeting und seit Erhalt des CE-Zeichens von Chirurgen entgegengebracht wurde, sehr zufrieden. Wir konzentrieren erhebliche Ressourcen auf unsere kommerzielle Tätigkeit in Europa und sehen der klinischen Studie in den USA gegen Ende dieses Jahres in freudiger Erwartung entgegen."
Das DuraHeart LVAS ist ein Kreislaufunterstützungssystem der dritten Generation, das Herzunterstützung für Patienten bieten soll, die sich aufgrund einer terminalen linksventrikulären Insuffizienz in Lebensgefahr befinden. Es ist derzeit das einzige zugelassene, implantierbare linksventrikuläre Unterstützungssystem, das eine Zentrifugalpumpe mit einer magnetischen Lagerung des Antriebs kombiniert und so für eine aussergewöhnliche Verlässlichkeit sorgt und das Risiko von Blutschäden und Thromben auf ein Minimum reduziert. In den USA ist das DuraHeart System nicht erhältlich.
Vascutek Deutschland GmbH, eine Tochtergesellschaft der Terumo Company, vertreibt DuraHeart über die in Hamburg ansässige Terumo Heart Division. Terumo Heart, Inc. ist eine US-amerikanische Tochtergesellschaft der Terumo Corporation mit Hauptsitz und Produktionsanlagen in Ann Arbor in Michigan. Das Unternehmen befasst sich hauptsächlich mit der Innovation und Einführung von Produkten zur Verbesserung der Gesundheitsfürsorge für Patienten mit Herzinsuffizienz. Terumo Corporation ist mit Sitz in Tokio in Japan ein führender Entwickler, Hersteller und weltweiter Vermarkter eines breiten Spektrums an Medizinprodukten.
Webseite: http://www.terumoheart.com
Pressekontakt:
Mark White, Marketing Manager, Terumo Heart, Inc., +1-734-741-6262,
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