Guava Technologies kommt mit ISO13485-Zertifizierung für Entwurf und Fertigung seiner medizinischen Geräte auf den internationalen klinischen Markt
Hayward, Kalifornien (ots/PRNewswire)
- AIDS Zelle für Zelle verstehen
Guava Technologies, Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen von BSI Management Systems erfolgreich auf die Erfüllung der Anforderungen nach ISO13485:2003 überprüft wurde. Nach Erlangung dieser Zertifizierung wird das Unternehmen die Anstrengungen, mit seinen für eine Vielzahl von Therapiegebieten, angefangen bei HIV/AIDS, einsetzbaren medizinischen Geräten auf den internationalen Markt zu kommen, noch verdoppeln.
"Wir sind stolz, dass wir diese internationale Anerkennung erhalten haben", sagte Lawrence Bruder, Präsident und CEO von Guava Technologies. "Sie ist ein klarer Beweis dafür, dass wir den Anforderungen der Behörden und Kunden an medizinische Geräte lückenlos gerecht werden können und spiegelt auch unser starkes Engagement für höchstmögliche Qualität bei Entwurf, Entwicklung, Fertigung und Kundendienst all unserer Produkte wider."
"Die ISO-Zertifizierung war der erste Schritt unserer Initiative, unsere medizinischen Qualitätsgeräte dem globalen Gesundheitswesen zur Verfügung zu stellen", fuhr Bruder fort. "Wir können uns jetzt ganz auf die internationale Vermarktung unserer neuen CD4 T-Zellen Systeme zur Überwachung der HIV/AIDS-Behandlung konzentrieren. Wir haben das System so gestaltet, dass es sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern leicht zugänglich zu machen ist und hoffen, dass es sich beim Kampf gegen die weltweite AIDS-Pandemie als nützlich erweist."
"Wir haben uns schon immer auf die Einhaltung strenger Qualitätsnormen verpflichtet und engagieren uns in gleicher Weise dafür, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern", sagte Todd Christian, Vice President Commercial Operations bei Guava Technologies. "Dank der ISO-Zertifizierung können wir unsere patentierten Technologien und unsere Fachkompetenz nun noch wirksamer für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens der Menschen überall auf der Welt, angefangen mit den Millionen Menschen, die mit HIV leben müssen, einsetzen."
ISO ist das Netz der nationalen Normungsinstitute von 157 Ländern und ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm zur Erstellung der Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller medizinischer Geräte. Sie harmoniert mit der FDA-Norm 21 CFR Teil 820.
Informationen zu Guava Technologies: Guava Technologies, Inc. (http://www.guavatechnologies.com) ist ein in privater Hand befindliches Unternehmen für Biotechnologie und medizinische Geräte und entwirft, entwickelt und liefert benutzerfreundliche und unmittelbar einsetzbare Tischgeräte zur Zellanalyse. Alle Systeme liefern absolute Zellzahlen und bieten eine benutzerfreundliche, assayspezifische Auswertungssoftware, die die Zeitspanne zwischen Hypothese und Ergebnis/Schlussfolgerung auf ein Minimum reduziert. Die Guava(R)-Systeme und Reagenzien sind hervorragend für eine ganze Reihe medizinischer und biomedizinischer Anwendungen geeignet und helfen Wissenschaftlern aus aller Welt, das Leben Zelle für Zelle zu verstehen.
Guava, das Guava Technologies Logo und alle anderen Handelsmarken sind das Eigentum von Guava Technologies, Inc.
Webseite: http://www.guavatechnologies.com
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Lisa English, Communications Director von Guava Technologies, Inc.,
Tel.: +1-510-576-1394, E-Mail: lenglish@guavatechnologies.com