Biologisch ähnlicher G-CSF: Kooperation auf drei Kontinenten

Ein biologisch ähnliches
Protein ("Biosimilar", eine Art Biotech-Generikum), das zur
Behandlung der Neutropenie (einer Nebenwirkung der Chemotherapie bei
Krebs) verwendet werden kann, wird von Apotex Inc. aus Kanada in
Zusammenarbeit mit Intas Biopharmaceuticals Limited (IBPL) aus Indien
entwickelt werden. Neukine(R), ein rekombinanter Granulozyten-Kolonie
stimulierender Faktor (G-CSF), wird bereits von IBPL in Indien und
anderen Ländern hergestellt und vertrieben. Die Kwizda Pharma aus
Österreich arbeitet schon seit einiger Zeit gemeinsam mit IBPL an der
Entwicklung von G-CSF für den europäischen Markt. Mit sofortiger
Wirkung hat die Kwizda Pharma alle ihre Rechte an IBPLs G-CSF an
Apotex abgetreten. Apotex und IBPL sind zur gleichen Zeit
übereingekommen, ihre Zusammenarbeit auf die Entwicklung von G-CSF
für Nordamerika (USA und Kanada) auszuweiten.

Dr. Helmut Brunar, Vizepräsident des Bereichs Forschung und
Geschäftsentwicklung bei Kwizda Pharma, erläutert die wechselseitigen
Vorteile der Übereinkunft so: "Die Zusammenarbeit mit
nichteuropäischen Pharmaunternehmen bei der Erschliessung des
europäischen Markts gehört zur gegenwärtigen Geschäftsstrategie von
Kwizda Pharma. Deshalb haben wir zusammen mit IBPL eine klinische
Studie der Phase I durchgeführt, die erfolgreich abgeschlossen wurde.
Unsere Rechte an IBPLs G-CSF haben wir jetzt an Apotex abgetreten,
darunter auch das Recht auf Einleitung einer Phase-III-Studie für die
Zulassung von G-CSF in Europa."

Dr. Jeremy B. Desai, Apotex Executive Vice President, Forschung
und Geschäftsentwicklung, fügt hinzu:" Dieser Übereinkunft stellt
einen wichtigen Meilenstein für Apotex dar, denn sie stärkt die
Entwicklung des Unternehmens in Europa und trägt mit dazu bei, mit
kommenden "Biosimilars" aus der gegenwärtigen Entwicklungspipeline
von Apotex in diesen wichtigen Markt einzudringen."

Shri Mani Iyer, Executive Director bei IBPL, kommentiert die
Entwicklung so: "Bei diesem Geschäft kommen zwei Unternehmen
zusammen, die jeweils Kompetenzen in Nischengeschäftsbereichen
mitbringen. IBPL und Apotex zielen auf einen bedeutenden Anteil des
gesamten G-CSF-Markts in Nordamerika und Europa ab, der sich nach
aktuellen Schätzungen auf ca. 1,4 Milliarden CAD im Jahr beläuft. Die
Richtlinien für die Registrierung biologisch ähnlicher Produkte in
Nordamerika liegen noch nicht in ihrer endgültigen Fassung vor. Die
Unternehmen erwarten jedoch, dass nach Verabschiedung der
gesetzlichen Vorgaben ein klarer Zulassungsweg für die
Biotechnologieunternehmen existieren wird. IBPL und Apotex sind sehr
daran interessiert, die Marktchancen für weitere biologisch ähnliche
Produkte in den kommenden Jahren auszuloten."

Informationen zur Kwizda GmbH

Die Kwizda GmbH ist eine private Unternehmensgruppe, die seit
1853 besteht (pharmazeutischer Bereich). Die Kwizda-Gruppe ist ein
führender österreichischer Hersteller und Grosshändler von
proprietären, einlizensierten und für Dritte hergestellten
Arzneimitteln, rezeptfreien Medikamenten und Infusionslösungen für
Krankenhäuser. Im Jahr 2007 belief sich der Umsatz des Unternehmens
auf 50 Millionen EUR.

Informationen zu Apotex Inc.

Apotex Inc. ist das grösste, in kanadischem Besitz befindliche
Pharmaunternehmen mit über 6.800 in weltweiten Forschungs-,
Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebseinrichtungen tätigen
Mitarbeitern. Apotex stellt über 300 generische Moleküle in
verschiedenen Darreichungsformen her, die in Kanada im Jahr über 75
Millionen Mal verschrieben werden - von allen kanadischen
Pharmaunternehmen die höchste Verschreibungszahl. In den nächsten 10
Jahren wird Apotex 2 Milliarden CAD an Forschung und Entwicklung
ausgeben. Derzeit befinden sich über 600 Produkte in
Entwicklungspipeline des Unternehmens.

Informationen zu Intas Biopharmaceuticals Limited

Seit Aufnahme des biotechnologischen Betriebs im Mai 2000
engagiert sich IBPL besonders in den Bereichen Forschung &
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von biopharmazeutischen
Produkten, wobei ein besonderer Schwerpunkt im Bereich der Onkologie
(Krebs) liegt. Das Unternehmen ist Indiens erstes und einziges
biopharmazeutisches Herstellungsunternehmen, das die EU-GMP (European
Union - Good Manufacturing Practice) Zertifizierung erhalten hat.
Heute ist Intas Biopharmaceuticals Limited der einzige Hersteller von
pegyliertem G-CSF in Indien und vermarktet das Produkt unter der
Marke "NEUPEG".

Ansprechpartner für weitere Informationen:
    Kwizda Pharma GmbH,
    Dr. med. Helmut Brunar, VP Forschung und Geschäftsentwicklung,
    T +43-664-822-57-60,
    E  h.brunar@kwizda.at,
    W http://www.kwizda.at;
    Apotex Inc.,
    Elie Betito, Leiter, Öffentliche und Regierungsangelegenheiten,
    T +1-416-749-9300, ext. 7366,
    M +1-416-558-5491,
    E  ebetito@apotex.com,
    W http://www.apotex.com;
    Intas Biopharmaceuticals Limited,
    Siddharth J. Baad, Unternehmenskommunikation,
    T +91-2717-660208,
    E  siddharth.baad@intasbiopharma.co.in,
    W http://www.intasbiopharma.co.in

Pressekontakt:

Ansprechpartner für weitere Informationen: Kwizda Pharma GmbH, Dr.
med. Helmut Brunar, VP Forschung und Geschäftsentwicklung, T
+43-664-822-57-60, E h.brunar@kwizda.at; Apotex Inc., Elie Betito,
Leiter, Öffentliche und Regierungsangelegenheiten, T +1-416-749-9300
Durchwahl 7366, M +1-416-558-5491, E ebetito@apotex.com; Intas
Biopharmaceuticals Limited, Siddharth J. Baad,
Unternehmenskommunikation, T +91-2717-660208, E
siddharth.baad@intasbiopharma.co.in

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