BMEYE erhält CE Zeichen um das erste Nicht-invasive Kardiovaskuläre Messgerät mit Masimo Rainbow SET(R) Pulse CO-Oxymetry(TM) Technologie in Europa herauszubringen
Amsterdam und Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire)
BMEYE B.V., die Wegbereiter für die kombinierte nicht-invasive, beat-to-beat Überwachung von Blutdruck und Herzleistung, und Masimo , der Entwickler der Pulse CO-Oxymetry sowie der bewegungsunabhängigen Puls Oxymetrie im Niederperfusionsbereich,geben heute gemeinsam ihre Zertifizierung mit dem CE Zeichen sowie die Einführung des BMEYE ccNexfin Messgerätes in den Europäischen Markt bekannt-des ersten nicht-invasiven kardiovaskulären Überwachungsgerätes mit Masimo Rainbow SET Pulse CO-Oxymetry Technologie. Die Kombination zweier innovativer nicht-invasiver Technologien-BMEYE für die kardiovaskuläre Überwachung und das Masimo Rainbow SET für die Überwachung des Hämoglobins und der Sauerstoffsättigung-bietet beat-to-beat Messungen von Parametern des Herzens, des Kreislaufs und der Lunge in Echtzeit, welche Krankenhausärzte in die Lage versetzt, drohende kardiovaskuläre Krisen zu erkennen, bevor sich daraus ein Organschaden ergibt.
Das ccNexfin Messgerät bietet zusammen mit dem Masimo Rainbow SET einige der fortschrittlichsten Möglichkeiten zur kardiovaskulären Überwachung, welche heutzutage verfügbar sind. Es verwendet eine Fingermanschette mit nur einem Sensor (BMEYE) und einen entsprechenden Fingersensor (Masimo Rainbow SET) um den beat-to-beat Blutdruck (sys/dia), den mittleren arteriellen Druck (MAP), das Herzzeitvolumen (HZV), das Herzschlagvolumen (SV), den systemischen Gefässwiderstand (SVR), die Druckdifferenz (dP/dt), sowie nicht-invasiv das Hämoglobin (SpHb), die Sauerstoffsättigung (SpO2), und den Perfusionsindex (PI) zu erfassen und kontinuierlich zu messen. Diese detaillierten Daten erlauben es Klinikärzten, die frühen Anzeichen einer hämodynamischen Instabilität vorauszusagen und pro-aktiv darauf zu reagieren, anstatt erst auf Spätindikatoren und deren Auswirkungen zu reagieren.
"Das ccNexfin ist ein spezifisches nicht-invasives, beat-to-beat, und Anwender-freundlicheskardiovaskuläres Messgerät, welches das vollständige hämodynamische Profil eines Patienten, basierend auf Echtzeit-Daten, bereitstellt," teilte Rob de Ree, CEO von BMEYE, mit. "Die Masimo Rainbow SET Pulse CO-Oxymetry spielt eine wesentliche Rolle bei der Bereitstellung dieses reichhaltigen hämodynamischen Datenflusses, indem sie kritische Informationen über die Sauerstoff-Versorgung im Gewebe zur Verfügung stellt, wobei es sich um eine wesentliche Komponente einer korrekten hämodynamischen Bewertung handelt."
Die Bewertung des hämodynamischen Status ist ein Eckpfeiler der Intensivmedizin und wird gewöhnlich zur Bewertung, Diagnose und direkten Therapie bei Risiko- und schwer kranken Patienten verwendet, um deren korrekte Versorgung sicherzustellen. Die hämodynamische Überwachung-die direkte Messung des Blutdrucks in den Venen, dem Herzen und den Arterien im Verhältnis zum Herzvolumen und dem systemischen Gefässwiderstand-erlaubt es Krankenhausärzten das kardiovaskuläre System zu bewerten und Veränderungen im Blutkreislauf, welche kleine Änderungen in der Art, wie das Herz Blut und Sauerstoff zu Geweben und Organen transportiert, widerspiegeln, zu identifizieren.
Die hämodynamische Überwachung basierte ursprünglich auf invasiven, kostenintensiven, diskontinuierlichen, oder unzuverlässigen Methoden, die den Klinikärzten dabei helfen sollten, eine angemessene Sauerstoffversorgung und Perfusion des Gewebes sicherzustellen, um eine Hypoxie und deren irreversible Schäden zu verhindern. Die Integration des ccNexfin Messgerätes und der Masimo Rainbow SET Technologien in die Notfallstation, die Intensivstationen, und in die Bereiche der Anästhesie hat das Potential, eine frühere Diagnose sowie das Einleiten von Protokoll- und Zielgerichteten Therapien zu ermöglichen, welche die Sicherheit des Patienten und die klinischen Resultate verbessern.
Der Gründer und CEO von Masimo, Joe Kiani, erklärte, "Die Risiken und Kosten, die mit einer invasiven hämodynamischen Überwachung verbunden sind, lassen viele Risikopatienten zu einem Zeitpunkt ohne Versorgung, zu dem die Bewertung der hämodynamischen Stabilität am meisten gebraucht würde. Die synergetische Kombination von BMEYE und Rainbow SET bedeutet, dass eine kontinuierliche, nicht-invasive hämodynamische Überwachung mehr Patienten auf dem gesamten Weg der Gesundheitsfürsorge dienen kann."
Über BMEYE
BMEYE, eine holländische Gesellschaft mit Sitz in Amsterdam, in den Niederlanden, entwickelt innovative medizinische Geräte mit einer breiten Anwendung in dem klinischen Umfeld, welches kardiovaskuläre Messtechniken benötigt. Insbesondere stellt BMEYE Überwachungsgeräte für Patienten her, welche kontinuierlich und nicht-invasiv den Blutdruck und das Herzzeitvolumen messen. Die Mission von BMEYE: BMEYE wird der Hauptlieferant und setzt die Standards im Bereich der nicht-invasiven, Anwender-freundlichen, kardiovaskulären beat-to-beat Messgeräte um die Patientenversorgung zu verbessern und Kosten im Gesundheitswesen zu reduzieren.
Über Masimo
Masimo entwickelt innovative Überwachungstechnologien, die die
die Patientenfürsorge entscheidend verbessern-und dadurch dazu
beitragen, "unlösbare" Probleme zu lösen. 1995 brachte die
Gesellschaft erstmals die bewegungsunabhängige Puls Oxymetrie im
Niederperfusionsbereich heraus, bekannt als Masimo SET(R), welche
fälschliche Alarmmeldungen praktisch eliminierte und die Möglichkeit
der Puls Oxymetrie zur Erkennung von lebensbedrohlichen Zuständen
erhöhte. Über 100 unabhängige und objektive Studien zeigen, dass
Masimo SET die verlässlichsten Werte bei der Messung der
Sauerstoffsättigung und des Pulsschlags bietet, und dies selbst unter
extremsten klinischen Bedingungen, eingeschlossen bei Bewegung des
Patienten und bei geringer peripherer Perfusion. 2005 brachte Masimo
die Masimo Rainbow SET(R) Puls CO-Oximetry(TM) heraus, womit eine
nicht-invasive und kontinuierliche Überwachung der Blutbestandteile
möglich wurde, was zuvor nur durch invasive Methoden möglich
war,einschliesslich des Gesamthämoglobins (SpHb(TM)), des
Sauerstoffgehalts (SpOC(TM)), des Carboxy-Hämoglobins (SpCO(R)), des
Met-Hämoglobins (SpMet(R)), und des PVI(R), zusätzlich zu
Sauerstoffsättigung, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (PI). In 2009
führte Masimo das Masimo Rainbow SET(R) Acoustic Monitoring(TM) auf
dem Markt ein, das einzige Gerät zur nicht-invasiven und
kontinuierlichen Messung der akustischen Atemfrequenz (RRa). Die
Rainbow Palette von Masimo bietet einen Durchbruch bei der
Patientensicherheit indem sie Klinikärzte dabei unterstützt,
lebensbedrohliche Bedingungen festzustellen und demgemäss die
richtigen Behandlungsmassnahmen ergreifen zu können. 1989 gegründet,
hat Masimo inzwischen die Mission der "Verbesserung der Ergebnisse
des Patienten sowie die Reduzierung der Gesundheitskosten, indem
nicht-invasive Überwachung in immer neuen Bereichen und Anwendungen
eingesetzt wird." ("Improving Patient Outcomes and Reducing Cost of
Care by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and
Applications.") Weitere Informationen über Masimo und die
entsprechenden Produkte finden Sie unter www.masimo.com.Zukunftsgerichtete Aussagen
Dieser Pressebericht enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne
des Paragraphen 27A des Wertpapiergesetzes (Securities Act) von 1933
und des Paragraphen 21E des Börsengesetzes (Securities Exchange Act)
von 1934, im Zusammenhang mit dem Gesetz zur Reform der Kosten des
Eigenkapitals (Private Securities Litigation Reform Act) von 1995.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf derzeitigen
Erwartungen zukünftiger Ereignisse, welche uns betreffen werden, und
welche gewissen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, welche
insgesamt schwierig vorauszusagen sind und von denen einige
ausserhalb unserer Kontrolle liegen und welche dafür sorgen können,
dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich und negativ von unseren
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen könne. Dies geschieht dann als
Ergebnis - einschliesslich, aber nicht ausschliesslich -der folgenden
Risikofaktoren: Risiken im Bezug auf unsere Annahmen hinsichtlich der
zeitlichen Planung und der Verfügbarkeit am Markt von ccNexfin mit
dem Masimo Rainbow SET, Risiken im Bezug auf unsere Annahmen
hinsichtlich dass die Verbindung des Masimo Rainbow SET mit ccNexfin
fortgeschrittene nicht-invasive und kontinuierliche hämodynamische
Überwachungsmöglichkeiten bietet, die tatsächlich das Potential
haben, die Sicherheit der Patienten und deren Ergebnisse zu
verbessern, indem sie die Bereitstellung von protokollierten,
zielgerichteten Therapien unterstützen, Risiken im Bezug auf unsere
Annahme, dass die Kombination des Masimo Rainbow SET und des ccNexfin
Klinikärzte in die Lage versetzen wird, drohende kardiovaskuläre
Krisen zu erkennen, bevor Organschäden auftreten, ebenso wie andere
Faktoren, die im Abschnitt "Risikofaktoren" unserer jüngsten Berichte
an die Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission ("SEC"))
genannt und kostenlos auf der Homepage der SEC unter www.sec.gov
erhältlich sind. Auch wenn wir davon ausgehen, dass die Erwartungen,
welche wir in unseren zukunftsgerichteten Aussagen geäussert haben,
begründet sind, wissen wir nicht sicher, ob diese Erwartungen in
Zukunft erfüllt werden. Alle zukunftsgerichteten Aussagen,
einschliesslich derer in dieser Presseerklärung, unterliegen in ihrer
Gesamtheit aussdrücklich dem vorgenannten Vorbehalt. Wir weisen Sie
darauf hin, diesen zukunftsgerichteten Aussagen, welche nur vom
heutigen Standpunkt aus getroffen wurden, nicht vorbehaltslos zu
vertrauen. Wir übernehmen keine Verpflichtung dahingehend, diese
Aussagen zu aktualisieren, zu ergänzen oder sie zu berichtigen,
ebensowenig wie die "Risikofaktoren", die in unseren jüngsten
Berichten an die Börsenaufsicht enthalten sind, und zwar weder als
Ergebnis neuerer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder in
sonstiger Weise, es sei denn, die entsprechenden Wertpapiergesetze
verlangen es.Medienkontakt:
Dana Banks
Masimo Corporation
+1-949-297-7348Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Outcomes and Reducing Cost of Care by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, Rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Rad-9, Rad-8, Rad-5, Pulse CO-Oximetry and Pulse CO-Oximeter sind Marken oder Warenzeichen der Masimo Corporation.
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CONTACT: Dana Banks bei der Masimo Corporation, +1-949-297-7348