05.07.2011 – 08:05

AGENNIX AG

EANS-News: AGENNIX AG
Agennix gibt Präsentation von Daten der Phase-II-Studie bei schwerer Sepsis auf der 'World Conference on Lung Cancer' bekannt

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Forschung/Entwicklung


Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 5. Juli 2011
(euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX)
gab bekannt, dass Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Talactoferrin,
einer oral verabreichbaren Immuntherapie, aus der Phase-II-Studie bei schwerer
Sepsis, auf der diese Woche statt findenden 14th World Conference on Lung Cancer
of the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) in
Amsterdam präsentiert werden.

Die Daten aus einer randomisierten Phase-II-Studie bei 190 Patienten mit
schwerer Sepsis (Blutvergiftung), die Talactoferrin oder Placebo verabreicht
bekamen, werden im Rahmen der Posterpräsentation "Talactoferrin alfa (TLF)
Reduces Mortality across a Broad Range of Patients with Severe Sepsis"
vorgestellt. Wie früher bereits berichtet, erreichte die Studie ihren primären
Endpunkt mit einer Reduzierung der 28-Tages-Gesamt-Sterblichkeit. Talactoferrin
zeigte Wirksamkeit bei einer großen Bandbreite von Patienten, die sich bei
Studienbeginn hinsichtlich ihrer Ausgangseigenschaften unterschieden.

Dr. Jeffrey Crawford, Chief, Division of Medical Oncology, Duke University
School of Medicine, kommentierte: "Talactoferrin scheint zu einem Rückgang der
Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer Sepsis zu führen und weist gleichzeitig
eine gute Verträglichkeit bei diesen schwer erkrankten Patienten auf. Eine
Phase-II/III-Studie bei Patienten mit schwerer Sepsis wurde erst kürzlich
begonnen. Diese Studie könnte insbesondere einen Einfluss auf nachfolgende
Studien mit Krebspatienten haben. Krebspatienten sind besonders anfällig dafür,
eine Sepsis zu entwickeln, da ihr Immunsystem oftmals durch die im Rahmen ihrer
Behandlung verabreichten Medikamente geschwächt ist. Darüber hinaus besteht ein
erhöhtes Infektionsrisiko aufgrund häufiger stationärer Behandlungen,
Operationen oder eine krankheitsbedingte Schwächung des Allgemeinzustands. Die
Suche nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für diese Indikation hat daher in
Fachkreisen einen hohen Stellenwert."

Im Rahmen der Phase-II-Studie zeigte sich Talactoferrin als sehr gut
verträglich. Es traten keine signifikanten Unterschiede im Gesamtvergleich der
beiden Behandlungsgruppen bzgl. der Häufigkeit des Auftretens oder des
Schweregrads von unerwünschten Ereignissen auf. Es wurden keine schweren
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Talactoferrin beobachtet. 

Die Phase-II-Studie wurde überwiegend mit Fördergeldern der U.S. National
Institutes of Health finanziert.

Talactoferrin
Talactoferrin ist eine oral verabreichbare Immuntherapie, die zur Behandlung von
Krebs und schwerer Sepsis (Blutvergiftung) entwickelt wird. Talactoferrin zeigte
vielversprechende Wirksamkeitsdaten in randomisierten, doppelt-verblindeten,
Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
sowie bei schwerer Sepsis. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit
Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Die
Patientenaufnahme in die FORTIS-M-Studie, die Talactoferrin bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht, deren Erkrankung nach zwei oder
mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen fortgeschritten ist, wurde im März
2011 abgeschlossen. Eine zweite Phase-III-Studie - FORTIS-C - untersucht
Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika
Carboplatin/Paclitaxel zur Erstlinientherapie bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten
auftretenden Krebsarten und die häufigste krebsbedingte Todesursache. Darüber
hinaus entwickelt Agennix Talactoferrin zur Behandlung von schwerer Sepsis und
hat in dieser Indikation eine Phase-II/III-Studie, die sogenannte OASIS-Studie,
begonnen. Talactoferrin hat sich bisher bei allen Patientengruppen als sehr gut
verträglich erwiesen.

Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten
entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Immuntherapie, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und bei schwerer Sepsis (Blutvergiftung) gezeigt
hat. Talactoferrin wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und in einer Phase-II/III-Studie bei schwerer
Sepsis erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind:
RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische Verabreichungsform (als
Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter
www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und
die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten
sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich
abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen
Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Selbst wenn die Ergebnisse unserer
fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie
bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann
die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein
 werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen
Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen,
Daten und/oder weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine
Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben
werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw.
weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen,
noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine
Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete Angaben
beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix AG
übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden
sollten.

Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe.


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Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications 
Tel.: +49 89 8565-2693 
ir@agennix.com

In den USA: Laurie Doyle
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Tel.: +1 609-524-5884  
laurie.doyle@agennix.com
	
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