EANS-News: Lonza und Agennix unterzeichnen Entwicklungs- und
Herstellungsvereinbarung für die Produktion von Talactoferrin
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Verträge
Utl.: Die Vereinbarung umfasst die kommerzielle Produktion von Talactoferrin,
ein neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes
Immuntherapeutikum (DCMI), das derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erprobt wird
Lonza wird Talactoferrin in seiner mikrobiellen Produktionsanlage in
Kouřim, Tschechien, herstellen
Basel (Schweiz), Planegg/München (Deutschland), Princeton, NJ und Houston, TX
(USA) - 12 April 2012 (euro adhoc) - Lonza und Agennix AG (Frankfurter Börse:
AGX) haben heute eine Vereinbarung zur Produktion von Agennix´s Talactoferrin
bekanntgegeben, ein neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische
Zellen wirkendes Immuntherapeutikum (DCMI), das derzeit in klinischen
Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erprobt wird. Im
Rahmen der Vereinbarung wird Lonza kommerzielles Material in der mikrobiellen
Produktionsanlage in Kou?im, Tschechien, herstellen. Diese Vereinbarung
initiiert den Prozess für die Zulassung von Lonza als Zweit-Hersteller von
Talactoferrin nach der ersten kommerziellen Vermarktung.
"Wir unterstützen die Entwicklung neuer Therapeutika entlang der klinischen
Studienmeilensteine," sagte Dr. Stephan Kutzer, COO Lonza Custom Manufacturing.
"Unsere Partnerschaft mit Agennix ist ein Beispiel dieses Engagements und
beweist die Fähigkeit von Lonza Zugriff auf unsere Entwicklungs- und
Herstellungsexpertise, in einem frühen Stadium der Produktion, zu
gewährleisten."
Dr. Rajesh Malik, Vorstandsmitglied und Chief Medical Officer von Agennix,
sagte: "Wir freuen uns über diese Vereinbarung mit Lonza, die über eine breite
Erfahrung bei der Produktion von Biologics im kommerziellen Massstab verfügt. In
Erwartung positiver Ergebnisse aus der Phase-III-Studie und einer möglichen
Produktzulassung ist es wichtig, mehr als einen Hersteller zu haben, um
sicherzustellen, dass wir der erwarteten kommerziellen Nachfrage gerecht werden
und die Vorsorgungssicherheit gewährleisten können."
Informationen zu Talactoferrin
Talactoferrin ist ein neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische
Zellen wirkendes Immuntherapeutikum, das zur Behandlung von nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs entwickelt wird. Talactoferrin zeigte in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien verbesserte
Überlebensraten über eine große Bandbreite von Patientengruppen, einschließlich
der schwer behandelbaren refraktären Population, ohne viele der üblichen
Toxizitäten anderer Krebstherapien aufzuweisen. Gegenwärtig werden zwei
Phase-III-Studien mit Talactoferrin durchgeführt: Die FORTIS-M-Studie schloss
die Patientenaufnahme im März 2011 ab und untersucht die Behandlung mit
Talactoferrin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren
Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen weiter
fortgeschritten ist. In einer zweiten Phase-III-Studie - FORTIS-C - wird
Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika
Carboplatin/Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist
weltweit eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste
krebsbedingte Todesursache.
Informationen zu Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten
entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, ein
neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes
Immuntherapeutikum. Talactoferrin wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien
bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt. Andere klinische
Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der
sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur
Behandlung von Krebs sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von
Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter
www.agennix.com.
Informationen zu Lonza
Lonza zählt zu den weltweit führenden Anbietern von Produkten und
Dienstleistungen für die Pharma-, Gesundheits- und Life-Sciences-Industrien und
ist in der Lage, ihre Kunden vom Forschungsstadium bis hin zur Endproduktion mit
ihren Lösungen zu begleiten. Sie ist Weltmarktführer in der Produktion und
Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als
auch im biotechnologischen Bereich. Biopharmazeutika gehören zu den wichtigsten
Wachstumsmotoren der Pharma- und Biotechnologieindustrie. Lonza verfügt über ein
ausgezeichnetes Know-how in der Herstellung von grossen und kleinen Molekülen,
Peptiden, Aminosäuren und in der Nischenproduktion von Bioprodukten, die eine
wichtige Rolle bei der Entwicklung neuartiger Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte spielen. Lonza ist auch Weltmarktführer im
Microbial-Control-Geschäft und bietet innovative, chemikalienbasierte und
verwandte Lösungen zur Bekämpfung bzw. selektiven Hemmung des Wachstums von
gefährlichen Mikroorganismen an. Ihre Aktivitäten umfassen die Bereiche
Wasserbehandlung, Körperpflege, Gesundheit und Hygiene, industrielle
Konservierung, Materialschutz und Holzbehandlung. Ebenfalls eine führende
Position belegt Lonza in der zellbasierten Forschung, in
Endotoxin-Nachweissystemen sowie in der Herstellung von Produkten für die
Zelltherapie. Zudem ist das Unternehmen führende Anbieterin hochwertiger
chemischer und biotechnologischer Zwischenprodukte für die Ernährungs- und
Agrarmärkte.
Lonza hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der SIX Swiss Exchange
kotiert mit einer Zweitkotierung an der Singapore Exchange Securities Trading
Limited ("SGX-ST"). Lonza ist nicht dem Kotierungsreglement der SGX-ST, sondern
demjenigen der SIX Swiss Exchange unterstellt, welches die spezifischen
Anforderungen des Kotierungsreglements der SGX-ST hinsichtlich Transaktionen mit
nahestehenden Personen, Übernahmen, Veräusserungen und der De-Kotierung nicht
kennt. Das Unternehmen erzielte im Jahr 2011 einen Umsatz von CHF 2.692
Milliarden. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website www.lonza.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
Agennix AG betreffen und die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG, darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen
Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft
außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass
tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen,
die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen
impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können hiervon erheblich abweichen,
was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren
davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung
zu verlassen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in Frühphasen-Studien stellt
nicht sicher, dass größer angelegte oder Spätphasen-Studien ebenfalls
erfolgreich sein werden. Selbst wenn die Ergebnisse unserer fortgeschrittenen
klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann die
Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein
werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen
Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen,
Daten und/oder weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine
Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben
werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw.
weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen,
noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine
Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete Angaben
beziehen sich lediglich auf das Datum, an dem sie gemacht wurden. Agennix AG
übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden
sollten.
Agennix ist eine Marke der Agennix-Gruppe.
Rückfragehinweis:
Lonza Group Ltd
Head of Corporate Communications
Dominik Werner
Tel +41 61 316 8798
Fax +41 61 316 9798
dominik.werner@lonza.com
Lonza Group Ltd
Investor Relations
Dirk Oehlers
Tel +41 61 316 8540
Fax +41 61 316 9540
dirk.oehlers@lonza.com
Lonza Group Ltd
Media Relations
Melanie Disa
Tel +1 201 316 9413
Fax +1 201 696 3533
melanie.disa@lonza.com
Agennix AG:
Barbara Mueller
Manager, Investor Relations
& Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565 2693
ir@agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor
Relations & Corporate
Communications
Tel.: +1 609 524 5884
laurie.doyle@agennix.com
Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 (0) 89 210 228 0
raimund.gabriel@mc-services.eu
Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
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Lauren Williams, Senior Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams@troutgroup.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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FAX: +49 89 8565 2610
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WWW: http://www.agennix.com
Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
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Börsen: Freiverkehr: Hannover, Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf,
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