CROMSOURCE ernennt Director of Regulatory Services und erweitert regulatorische Maßnahmen
Italien (ots/PRNewswire)
CROMSOURCE, eine internationale Vertragsforschungsorganisation (CRO), die ein umfassendes Portfolio an Dienstleistungen für die Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik anbietet, hat heute die Ernennung von Herrn David R. Dills zu ihrem Regulatory Services Department Director und die Erweiterung ihres Portfolios an regulatorischen Dienstleistungen bekanntgegeben.
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Herr Dills hat mehr als 28 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie. Er bekleidete Positionen mit zunehmender Verantwortung bei Sponsor- und Dienstleistungsunternehmen unterschiedlicher Größe, darunter bei großen, globalen OEMs/Sponsoren, Beratungsunternehmen und einer globalen CRO sowie bei virtuellen, kleinen, mittelständischen und großen Unternehmen und hat Sponsoren und Kunden an mehreren globalen Standorten betreut.
David Mills arbeitet mit Vorliebe daran, die regulatorischen Präzedenzfälle und neuen Rechtsvorschriften zu interpretieren, die Sorgfaltspflicht wahrzunehmen, die Wettbewerbslandschaft zu begreifen, im Rahmen der strategischen Regulierungsberatung sowie zur Vorbereitung von Behördenterminen und Einsätzen regulatorische Strategien und regulatorische Pläne zu entwickeln, überzeugende Gespräche mit den Regulierungsbehörden zu führen, effektive Wege zu gehen, um Genehmigungen von Einreichungen und Marketingzulassungsanträgen zu erlangen, GxP-Komplianz-Strategien zu entwickeln, regulatorische Schulungen für interne und externe Stakeholder zu organisieren sowie sich um eine umfassende Einhaltung der Vorschriften durch Unternehmen in ganz Amerika, EMEA und dem Asien-Pazifik-Raum zu bemühen.
"Unabhängig vom Stadium der klinischen Entwicklung brauchen unsere Kunden einen Partner, der die globalen regulatorischen Möglichkeiten zur Unterstützung ihres Produktportfolios für den kommerziellen Erfolg bereitstellen kann", sagte Dr. Margherita Mosconi, Chief Services Officer. "Mit seiner enormen und weitreichenden Erfahrung wird er CROMSOURCE dabei unterstützen, dessen Dienstleistungen in eine strategische Regulierungsberatung für Biotechnologieunternehmen auszuweiten."
Wie CROMSOURCE kann auch David Dills auf das breitere wissenschaftliche, medizinische und regulatorische externe Expertennetzwerk in Spezialgebieten zurückgreifen. Darüber hinaus ermöglichen es die etablierten Verbindungen mit wichtigen Regulierungsexperten CROMSOURCE, die beste und vertretbare Regulierungsstrategie für unsere Kunden zu identifizieren.
Herr Dills unterstrich: "Ich freue mich sehr darauf, Teil des CROMSOURCE-Teams zu sein und einen Beitrag zum fortwährenden und kontinuierlichen Erfolg des Unternehmens auf dem globalen Markt zu leisten und die immer komplexer werdenden Produktentwicklungsbedürfnisse unserer globalen Kunden weiter unterstützen zu können. Wir werden globale regulatorische Dienstleistungen anbieten und ausbauen."
Über CROMSOURCE
CROMSOURCE ist eine ISO-zertifizierte, internationale Auftragsforschungsorganisation, die ein umfassendes Portfolio an Dienstleistungen für die Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik anbietet. Sie ist auf die klinische Entwicklung und flexible Resourcing-Lösungen spezialisiert und bietet einen flexiblen Ansatz, um sicherzustellen, dass die individuellen Bedürfnisse ihrer Kunden unterstützt werden. CROMSOURCE unterhält Niederlassungen in allen Regionen Europas und Nordamerikas.
Weitere Informationen finden Sie auf http://www.cromsource.com.
<Start_indent> Ansprechpartnerin: Margherita Mosconi +39-045-8222811 Margherita.Mosconi@cromsource.com