Hologic erweitert sein Virologie-Portfolio in Europa mit einem CE-IVD-zertifizierten Assay zur Hepatitis B Virus (HBV) Viruslast-Testung
-- Der Aptima® HBV Quant Assay ergänzt die Tests zum Nachweis von HIV-1 und HCV auf dem vollautomatisierten Panther System --
Marlborough, Massachusetts (ots/PRNewswire)
Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen die CE-IVD-Zertifizierung für den Aptima HBV Quant Assay auf dem vollautomatisierten Panther® System erhalten hat.
Der Assay erweitert das auf dem Panther-System verfügbare Virologie-Menü in Europa, das bereits die Viruslast-Assays Aptima HIV-1 Quant Dx und Aptima HCV Quant Dx umfasst.
"Wir freuen uns außerordentlich, dass wir den Kunden in Europa nun drei wichtige Viruslast-Assays auf unserem Panther System anbieten können", sagte Claus Egstrand, Group President, International bei Hologic. "Labore sind nun in der Lage, HIV-1, HCV und HBV akkurat zu quantifizieren und gleichzeitig von Random Access und mehr Freiheiten im Arbeitsablauf zu profitieren."
Die neueste Ergänzung zum Viruslast-Menü auf dem Panther System quantifiziert HBV-DNA über alle bedeutenden Genotypen A-H. Der Assay verfügt über das einzige Dual-Target-Konzept, das eine exakte Quantifizierung über einen breites linearen Meßbereich ermöglicht und potenzielle Mutationen im HBV-Genom toleriert. Der lineare Meßbereich des Aptima HBV Quant Assay ist einer der umfassendsten auf dem Markt (von 10 IU/ml bis 1 Milliarde IU/ml). Dadurch wird eine präzise Quantifizierung sichergestellt, selbst für Proben mit hoher Virämie, die meist mit einer chronischen HBV-Infektion assoziiert ist.
Mit dem Panther System sind Anwender nun in der Lage, Viruslast-Assays für HIV-1, HCV und HBV parallel durchführen und dies sogar von einer einzelnen Patientenprobe. Diese Kombination ermöglicht nicht nur die sensitive und präzise Amplifikation, sondern auch Vollautomation - von der Probe bis zum Ergebnis. Zum stetig wachsenden Assay-Menü des Panther Systems gehören auch Tests zum Nachweis von Chlamydien, Gonorrhö, Trichomoniasis, HPV und zur HPV-Genotypisierung.
Das Aptima HBV Quant Assay, Aptima HCV Quant Dx Assay und Aptima HIV-1 Quant Dx Assay sind in den Vereinigten Staaten nicht zur Verwendung zugelassen.
Über Hologic
Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von erstklassigen Diagnostikprodukten, medizinischen Bildgebungssystem und Produkten für die Chirurgie. Die Kerngeschäftssparten des Unternehmens haben die Schwerpunkte Diagnostik, Brustheilkunde, gynäkologische Chirurgie und Knochengesundheit. Mit einem einheitlichen Technologie-Portfolio sowie einem leistungsstarken Forschungs- und Entwicklungsprogramm verpflichtet sich Hologic zu einer Wissenschaft, die Sicherheit schafft. Weiterführende Informationen zu Hologic finden Sie unter www.hologic.com.
Hologic, Science of Sure, Aptima, Panther und zugehörige Logos sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc. und/oder seinen Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und/oder anderen Ländern.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen enthalten, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Darunter fallen Aussagen zum Einsatz des Hologics Aptima HBV Quant Assays und des Panther Systems. Es gibt keine Garantie, dass diese Produkte die hier beschriebenen Vorteile erreichen oder dass solche Vorteile auf eine bestimmte Art und Weise bei einem Einzelpatienten reproduziert werden können. Die tatsächliche Wirkung durch den Einsatz der Produkte kann ausschließlich fallbasiert und abhängig von den jeweiligen Umständen und dem betroffenen Patienten ermittelt werden. Desweiteren gibt es keine Garantie, dass diese Produkte von den Kunden angenommen werden oder eine erwartete Absatzhöhe erreicht wird. Hologic schließt ausdrücklich jede Verpflichtung aus, bei Veränderungen im Hinblick auf Erwartungen oder bestimmte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände die darauf basierenden zukunftsbezogenen Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren.
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