BRINAVESS von Cardiome zeigt 74 % Kardioversion bei Patienten nach Herz-OP mit Vorhofflimmern
Vancouver (ots/PRNewswire)
NASDAQ: CRME TSX: COM
Cardiome Pharma Corp. hat heute bekannt gegeben, dass ein Poster mit dem Titel "Medizinische Konversion mit Vernakalant bei Patienten nach Herz-OP" von Thöne, M. et al. aus der Abteilung für Herz- und Gefässchirurgie der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland, auf der 43. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Thorax-, Herz- und Gefässchirurgie vom 9. bis 12. Februar 2014 in Freiburg vorgestellt wurde. Die Untersuchung war eine unabhängige, von Untersuchern geleitete Studie, mit der die praktischen Erfahrungen mit der Kardioversion durch BRINAVESS(TM) (Vernakalant IV) bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) nach Herz-OP gezeigt werden sollten.
Es handelte sich um eine prospektive, nicht randomisierte, einarmige Studie an 50 Patienten mit verschiedenen herzchirurgischen Eingriffen, von einfachen Koronararterien-Bypassoperationen (CABG) bis hin zu komplizierten Kombinationseingriffen wie Ersatz der Aortenklappe (AV) und Mitralklappe (MV). Hauptziel war die Konversion des Vorhofflimmerns zu einem Sinusrhythmus (SR) 90 Minuten nach BRINAVESS-Infusion. Die Kardioversion mit BRINAVESS war bei 74 % der Patienten erfolgreich.[1]
"Wir sind hoch erfreut über die Effektivität, die BRINAVESS bei der Kardioversion von Patienten nach Herz-OP in der Praxis gezeigt hat," sagte Dr. Steen Juul-Möller, Medizinischer Direktor bei Cardiome. "Die beobachtete Kardioversion von 74 % der AF-Patienten ähnelt dem, was sich bereits in Malmö gezeigt hat, wo die Kardioversion mit BRINAVESS bei 70 % der Patienten, die nicht am Herz operiert worden waren, effektiv war. Die hohe Kardioversionsrate und ihre lang anhaltende Wirksamkeit bis zur Entlassung nach bis zu acht (8) Tagen macht BRINAVESS zu einer wertvollen Option für die Behandlung von AF nach Herz-OP."
Informationen zur Studie[1]
Zwischen Oktober 2011 und Oktober 2013 erhielten 50 Patienten (64 % männlich) mit neu auftretender AF BRINAVESS gemäss etikettierter Indikation und Dosierung. Die Patienten (mittleres Alter 72 Jahre) hatten sich folgenden Eingriffen unterzogen: CABG (n=30); MV-OP (n=6); AV-OP (n=8); CABG + MV-OP (n=2); CABG + AV-OP (n=3); AV-OP + MV-OP (n=1). Hauptziel war die Konversion von AF zu SR 90 Minuten nach Infusion. Sekundärziel war der Anteil der Probanden, bei denen der Sinusrhythmus bis Tag 8 nach Operation anhielt.
Die Kardioversion mit BRINAVESS nach 90 Minuten war bei 74 % der Patienten erfolgreich. Von den anfänglich nicht ansprechenden Probanden hatten sechs (6) Patienten an Tag 8 wieder einen SR (spontane Konversion (n=1), elektrische Kardioversion (n=1) und Konversion durch zusätzliche Verabreichung von Amiodaron (n=4)). Bei der Entlassung waren 43 Patienten (86 %) erfolgreich auf SR umgestellt.
Die Wirksamkeit der Konversion mit BRINAVESS variierte mit dem Eingriff, wie in der Tabelle unten gezeigt:
Eingriff Patienten (n) Konversionsrate (nach 90 Minuten)
CABG 30 87 %
Herzklappe
(AV, MV oder AV + MV) 15 67 %
Kombination
CABG + Klappe 5 20 %
In der Studiengruppe traten keine schweren Nebenwirkungen oder Todesfälle auf.
Die Verfasser kamen zu dem Schluss, dass BRINAVESS gut verträglich erscheint und mit einer Konversionsrate von 74 % im Vergleich zu derzeitigen Methoden eine vielversprechende Option ist.
Literatur:
1) Thöne, M. et al. Medizinische Konversion mit Vernakalant bei Patienten nach Herz-OP. Abstract Nr. 380, präsentiert auf der 43. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Thorax-, Herz- und Gefässchirurgie.
Informationen zu Cardiome Pharma Corp. Cardiome Pharma Corp. ist ein Unternehmen für Spezialpharmazeutika, das sich der Entwicklung und Vermarktung von kardiovaskulären Therapien verschrieben hat, die der Lebensqualität und Gesundheit von herzkranken Patienten zugute kommen. Cardiome hat zwei kardiologische Produkte auf den Markt gebracht, die in Krankenhäusern eingesetzt werden: BRINAVESS(TM) (Vernakalant IV), das in Europa und weiteren Gebieten zur raschen Konversion von neu aufgetretenem Vorhofflimmern zu Sinusrhythmus bei Erwachsenen zugelassen ist, und AGGRASTAT(R) (Tirofiban HCl), ein reversibler GP-IIb/IIIa-Inhibitor, der zur Behandlung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom indiziert ist.
Die Aktien von Cardiome werden am NASDAQ Capital Market (CRME) und an der Börse Toronto (COM) gehandelt. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website http://www.cardiome.com.
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