DGAP-Adhoc: BB BIOTECH AG: Produktzulassungen und solide Unternehmenszahlen verleihen dem Biotech-Sektor weiteren Schwung
DGAP-Ad-hoc: BB BIOTECH AG / Schlagwort(e): 9-Monatszahlen
BB BIOTECH AG: Produktzulassungen und solide Unternehmenszahlen verleihen dem
Biotech-Sektor weiteren Schwung
20.10.2017 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR, übermittelt
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Medienmitteilung vom 20. Oktober 2017
Zwischenbericht der BB Biotech AG per 30. September 2017
Produktzulassungen und solide Unternehmenszahlen verleihen dem Biotech-Sektor
weiteren Schwung
BB Biotech schliesst das dritte Quartal mit einer zweistelligen Performance in
Schweizer Franken ab
Es sind gleich einige Faktoren, die dem Sektor und BB Biotech zu einem
erfreulichen Quartalsergebnis verholfen haben. Während sich die Unsicherheiten
um Preiskontrollen in den USA etwas gelegt haben, melden Biotech-Unternehmen
solide Quartalszahlen und neue Produktzulassungen. Die amerikanische
Gesundheitsbehörde hat in diesem Jahr schon mehr Medikamente zugelassen als im
gesamten Vorjahr. Mit dem Kauf von Kite Pharma durch Gilead erfolgte eine
weitere Übernahme. Sollte sich die geplante US-Steuerreform durchsetzen, dürfte
sich eine Beschleunigung an M&A-Aktivitäten abzeichnen. Im dritten Quartal legte
die Aktie von BB Biotech um 10.7% in CHF, 6.4% in EUR und 9.6% in USD zu. In den
ersten neun Monaten 2017 weist BB Biotech eine Gesamtrendite von 24.2% in CHF,
15.7% in EUR und 30.8% in USD aus. Der Reingewinn für das dritte Quartal beläuft
sich auf CHF 365 Mio. bzw. CHF 843 Mio. für das laufende Jahr. Dieser vergleicht
sich mit einem Gewinn von CHF 392 Mio. bzw. Verlust von CHF 778 Mio. im
jeweiligen Vorjahreszeitraum.
Die US-Aktienmärkte legten im dritten Quartal dank solider
Unternehmensergebnisse und eines weiterhin günstigen Zinsumfeldes rund 5% zu
(S&P Index +4.5%, Dow Jones Index +5.6% und Nasdaq Index +6.1%). Europäische
Aktien avancierten um rund 3% (DAX +4.1%, SMI +2.9%). Gesundheitstitel schlossen
fester - darunter auch der Nasdaq Biotechnology Index mit einem Plus von 7.7%.
Im dritten Quartal stieg BB Biotechs Aktienkurs um 10.7% in CHF, 6.4% in EUR und
9.6% in USD. Den Kursanstiegen standen Währungsschwankungen gegenüber. Im
dritten Quartal büsste der US-Dollar auf den Euro weitere 3.4% ein, während er
gegenüber dem Schweizer Franken um 1.1% aufwertete. Damit hat der US-Dollar seit
Jahresanfang 12.3% auf den Euro und 5.0% gegenüber dem Schweizer Franken an Wert
verloren.
Positives Umfeld
BB Biotech erwartet für die Biotech-Branche angesichts der starken
Fundamentaldaten anhaltende Mittelzuflüsse. Aufgrund der Unsicherheiten im
US-Präsidentschaftswahlkampf und etwaiger Preiskontrollen im
US-Arzneimittelmarkt waren viele Anleger 2016 im Biotech-Sektor untergewichtet.
Aber wie bereits mehrfach erwähnt, erwartet BB Biotech nur schrittweise
Veränderungen im US-Gesundheitswesen - die Abschaffung des Affordable Care Act
wurde wiederholt verschoben und alle Seiten sind um einen umsichtigen Umgang mit
dem Thema Preisgestaltung von Medikamenten bemüht. Wie auch andere Unternehmen
zeigte sich BB Biotech durch die Ernennung von Dr. Scott Gottlieb zum Leiter der
US-Arzneimittelbehörde (FDA) ermutigt. Der jüngst bekannt gegebene Rücktritt des
Gesundheitsministers Tom Price, Gottliebs Vorgesetzter, ändert nichts an BB
Biotechs positiver Einschätzung des Biotech-Sektors. Die FDA hat im laufenden
Jahr bereits mehr Präparate als im gesamten Vorjahr zugelassen.
Die erfreuliche Performance des Biotech-Sektors im dritten Quartal wurde durch
mehrere Faktoren begünstigt: So legten umsatzstarke Unternehmen solide Zahlen
für das zweite Quartal 2017 vor, ausserdem erhielten zahlreiche Medikamente ihre
behördliche Zulassung und schliesslich meldeten Firmen Erfolge bei einer
Vielzahl potenziell wertvoller Produktkandidaten in der klinischen Pipeline.
Noch bedeutsamer für den langfristigen Ausblick dürfte jedoch die Tatsache sein,
dass die Branche beachtliche Durchbrüche bei neuen Behandlungsansätzen bekannt
gegeben hat, darunter Fortschritte bei RNA-basierten Wirkstoffen, innovativen
Gentherapien, zellbasierten Verfahren und neuartigen Antikörperformaten. Am
Horizont zeichnen sich weitere spannende Technologien ab, die über
transformatives Innovationspotenzial verfügen, wie etwa die
CRISPR/Cas-Technologie zur Genom-Editierung und weitere neuartige RNA-basierte
Therapien jenseits von Antisense-Mechanismen und RNA-Interferenz.
Fusions- und Übernahmetrends
Die Fusions- und Übernahmeaktivitäten im Biotech-Sektor hielten sich im
laufenden Jahr bisher in Grenzen. Gileads Bekanntgabe seiner USD 12 Mrd.
schweren Kite-Übernahme stellte daher für Investoren eine angenehme Überraschung
dar. Weitere Akquisitionen könnten folgen - nicht nur durch Gilead, das bereits
entsprechende Absichten geäussert hat, möglicherweise gestärkt durch die
positive Marktreaktion auf besagte Transaktion. Mit Blick auf die beachtlichen
Fortschritte innerhalb des Sektors und die geplante Steuerreform in den USA, die
möglicherweise günstige Bestimmungen für die Repatriierung von im Ausland
erwirtschafteten Gewinnen umfasst, ist mit einem wachsenden Interesse von
grösseren Pharmaunternehmen an Übernahmen zu rechnen und einem voraussichtlichen
Anstieg der M&A-Aktivitäten zu Beginn des nächsten Jahres.
Performance im dritten Quartal und in den ersten neun Monaten von 2017
Im dritten Quartal legte die Aktie von BB Biotech um 10.7% in CHF, 6.4% in EUR
und 9.6% in USD zu. Ähnlich entwickelte sich der Innere Wert, der im
Berichtszeitraum um 11.0% in CHF, 6.2% in EUR und 9.8% in USD stieg, womit er
die Performance des NBI von 7.7% in USD übertraf. Aus dieser positiven
Portfolioperformance resultierte für das dritte Quartal ein Reingewinn von CHF
365 Mio. gegenüber einem Gewinn von CHF 392 Mio. im gleichen Vorjahreszeitraum.
BB Biotech weist für die ersten neun Monate 2017 eine Gesamtrendite von 24.2% in
CHF, 15.7% in EUR und 30.8% in USD aus. Der Innere Wert stieg während dieses
Zeitraums um 28.8% in CHF, 20.2% in EUR und 35.6% in USD und lag damit deutlich
über der Gesamtrendite des NBI von 26.5% in USD. Die Berechnungen der
Gesamtrendite und des NAV von BB Biotech schliessen die Dividende von CHF 2.75
pro Aktie mit ein, die am 22. März ausbezahlt wurde. In den ersten neun Monaten
sorgte der Wertzuwachs durch Portfoliobeteiligungen von BB Biotech für einen
Reingewinn von CHF 843 Mio. gegenüber einem Verlust von CHF 778 Mio. im gleichen
Vorjahreszeitraum.
Einige Highlights und Neuigkeiten bei den Beteiligungen von BB Biotech
BB Biotechs Portfoliounternehmen veröffentlichten im dritten Quartal zahlreiche
Meldungen zu ihren klinischen Pipelines. Alnylam und sein Partner Sanofi teilten
mit, dass ihr in der Entwicklungsphase befindliches RNAi-Therapeutikum Patisiran
bei Patienten mit erblicher ATTR-Amyloidose und Polyneuropathie sämtliche
klinischen Endpunkte des Versuchs erreicht hat. Alnylam möchte gegen Ende 2017
einen Zulassungsantrag in den USA und Anfang 2018 einen Antrag auf
Marktzulassung in Europa stellen. Die Meldung sorgte für einen kräftigen
Kurssprung der Alnylam-Aktie, da Anleger darin eine Validierung der Plattform
und gute Neuigkeiten für das Produkt sehen.
Vertex legte positive Phase-I- und Phase-II-Daten für drei sich in der
Entwicklungsphase befindliche Dreifachtherapien bei Mukoviszidose-Patienten (CF)
mit einer F508del-Mutation und einer weiteren Mutation mit Minimalfunktion vor.
Die Daten deuten darauf hin, dass sich mit besagten Therapien die zugrunde
liegende Ursache schwerer und schwer behandelbarer Mukoviszidose behandeln
lassen dürfte. Angesichts des beachtlichen Marktpotenzials dieser
Kombinationsregimes legte auch die Vertex-Aktie kräftig zu.
Im Gegensatz dazu meldete Sage Therapeutics den Misserfolg der Studie zu
Brexanolon bei Patienten mit superrefraktärem Status epilepticus. Anleger haben
aufgrund des grossen Potenzials dieser Indikation hohe Erwartungshaltungen
eingepreist - das Team von BB Biotech stand den anstehenden Daten vorsichtiger
gegenüber und verkaufte einen wesentlichen Teil ihrer Position in der Aktie im
Vorfeld der Meldung. Anschliessend stockte das Team die Position zu einem
günstigeren Kurs wieder auf, da es vom hohen Potenzial Brexanolons bei schweren
Wochenbettdepressionen überzeugt ist.
Einige Portfoliobeteiligungen litten unter Kursschwankungen, da die FDA die
Zugriffsberechtigungen für ihr Adverse Event Reporting System, die so genannte
FAERS-Datenbank, seit dem letzten Septembertag für die Öffentlichkeit gelockert
hat. Die FDA möchte mit diesem Schritt letztendlich zu einer höheren Transparenz
bei Produktinnovationen beitragen. Auf kurze Sicht könnten sich jedoch
Fehlinterpretationen der Daten negativ auf Aktienkurse betroffener Unternehmen
auswirken. Das gilt zum Beispiel für BB Biotechs Portfoliounternehmen Intercept.
Die FDA machte sämtliche ihr vorliegenden Sicherheitsdaten zu Intercepts Produkt
Ocaliva bei schwerer Lebererkrankung zugänglich. Diese Daten umfassten
Informationen zu bisher unbekannten Zwischenfällen im Zusammenhang mit höheren
als empfohlenen Dosierungen des Produkts. Anleger reagierten überzogen negativ
auf diese Daten, woraufhin BB Biotech ihre Intercept-Position aufstockte.
Produktzulassungen bei Portfoliobeteiligungen
Celgene und sein Partner Agios erhielten die US-Marktzulassung für Enasidenib
zur Behandlung von Patienten mit relapsierter oder refraktorischer akuter
myeloischer Leukämie und Mutation des IDH2-Gens (Isocitrat-Dehydrogenase 2). Die
Zulassung wurde auf Grundlage einer umfangreichen Phase-I/II-Studie erteilt, die
nicht nur die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs validiert, sondern auch
die zunehmende Bereitschaft der FDA zeigt, die Zulassung von Arzneimitteln zur
Behandlung von Krankheiten mit einem hohen medizinischen Bedarf zu
beschleunigen.
Gileads Vosevi, ein Festdosis-Kombinationspräparat aus Sofosbuvir, Velpatasvir
und Voxilaprevir, wurde von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit
chronischer Hepatitis C zugelassen. Die Zulassung stellt einen weiteren Pfeiler
für Gileads tonangebendes HCV-Geschäft dar.
Ihre Zulassung erteilte die FDA auch für Novo Nordisks Fiasp (eine schnell
wirkende Formulierung von Insulin aspart). Es ist ein schnelles
Mahlzeiteninsulin für erwachsene Diabetiker. Beflügelt wurde der Kurs von Novo
Nordisk darüber hinaus durch die erwartete Zulassung seines GLP-1-Analogons
Semaglutid, das einmal wöchentlich injiziert wird. Eine Zulassung des Präparats
in 2017 würde Novo Nordisks GLP-1-Franchise stärken. Ausserdem wäre das
Unternehmen in der Lage, effektiver mit Trulicity von Eli Lilly zu konkurrieren.
Jedoch erwartet BB Biotech im Falle der Zulassung Semaglutids eine langsame
Marktaufnahme und einen harten Preiskampf auf dem US-Markt.
Fusions- und Übernahmeaktivitäten von BB Biotechs Portfoliounternehmen
Gilead gab die geplante Übernahme von Kite (ein Immunonkologie-Unternehmen) für
USD 180 pro Aktie bekannt (Gesamtwert der Transaktion USD 12 Mrd.). Kite rechnet
mit der Zulassung seiner CD19-CAR-T-Zelltherapie im vierten Quartal 2017. Die
Verwaltungsräte beider Unternehmen haben der Übernahme zugestimmt. BB Biotech
hat ihre gesamte Beteiligung an Kite im Zusammenhang mit der angekündigten
Transaktion veräussert - der Verkaufserlös belief sich auf rund USD 124 Mio. und
der entsprechende Gesamtgewinn auf USD 75 Mio. Die Aktien mehrerer anderer
Mid-Caps aus dem Onkologiebereich erholten sich nach Bekanntgabe der Meldung.
Juno, der nächste Wettbewerber Kites, legte kräftig zu, was BB Biotech im
dritten Quartal zugutekam.
Lizenzierungen
Lizenzierungen wirkten sich wegen gestiegener Bewertungen einiger
Portfoliounternehmen weniger positiv aus als in den Vorjahren. Halozymes
Bekanntgabe von Lizenzabkommen mit Bristol Myers Squibb und Roche für seine
ENHANZE-Plattform hatte im dritten Quartal allerdings positiven Einfluss auf den
Inneren Wert von BB Biotech. Die Abkommen generierten für Halozyme eine
Vorauszahlung ohne Verwässerungseffekt, die die Bilanz des Unternehmens stärkte,
so dass es nachhaltig in das aussichtsreiche Onkologiegeschäft investieren kann,
das nun in seinem vollständigen Besitz liegt.
BB Biotech stellt Unternehmen neue Mittel zur Verfügung
Biotech-Unternehmen nutzten im dritten Quartal die festeren Aktienmärkte, um
reichlich Geldmittel zu beschaffen. Fünf Mid- und Small-Cap-Unternehmen aus dem
Portfolio von BB Biotech, nämlich Esperion, Incyte, Alder, Intracellular und
Juno, haben neue Aktien ausgegeben. Radius Health gab eine Wandelanleihe aus. BB
Biotech partizipierte an den Emissionen von Alder und Esperion und stockte ihre
Beteiligung an Radius Health auf, nachdem die Aktie infolge des
Wandelanleihenangebots unter Druck geraten war.
Geringe Portfolioanpassungen im dritten Quartal
Zu Beginn des Jahres umfasste das Anlageportfolio von BB Biotech einen
Darlehensgrad von 6.8%, der im Mai den Höchststand von 10.2% erreichte, während
sich der Cashbestand im August 2017 auf 0.3% belief. Schwankungen beim Erhöhen
und Reduzieren des Darlehensgrades basieren auf grossen M&A-Transaktionen, wie
etwa dem Verkauf von Actelion und Kite im zweiten bzw. im dritten Quartal. Die
Mittelabflüsse seit Jahresanfang sind grösstenteils auf die ausgeschüttete
Dividende von CHF 2.75 pro Aktie zurückzuführen (insgesamt CHF 152 Mio.).
Im dritten Quartal nahm BB Biotech nur kleinere Portfolioveränderungen vor und
stockte ihre Beteiligungen an Incyte, Ionis und Regeneron geringfügig auf.
Ausserdem wurde das Engagement in Alder, Cidara, Esperion, Halozyme, Intercept
und Tesaro ausgebaut, Gewinne bei Novo Nordisk, Celgene und Swedish Orphan
mitgenommen und die Position in Kite veräussert. Das Portfolio verzeichnet keine
Neuzugänge. Das Team hält aber weiter Ausschau nach neuen Investitionskandidaten
und wird Positionen in neuen Unternehmen eingehen, sofern sie attraktiv bewertet
sind.
Sektor- und Portfolioausblick
BB Biotech geht nach wie vor davon aus, dass sich Preispolitik und
Preisgestaltung von Arzneimitteln in den USA künftig nur schrittweise ändern
werden. Das Team ist weiterhin davon überzeugt, dass herausragende neue
Medikamente, die zu einem angemessenen Preis angeboten werden, erfolgreich sein
werden. Dabei berücksichtigt es das Preis-Leistungs-Verhältnis sowie Aspekte der
Preisgestaltung in seinen Finanzmodellen und Bewertungsannahmen für neue
Biotech-Produkte, um für die Aktionäre von BB Biotech überdurchschnittliche
Renditen zu erzielen.
Zu den bedeutenden potenziellen Meilensteinen für das verbleibende Geschäftsjahr
2017 zählen:
- FDA-Zulassung für Semaglutid bei Typ-2-Diabetes (Novo Nordisk)
- US-Zulassung für Axicabtagen Ciloleucel für Lymphompatienten (Gilead/Kite)
- Phase-III-Daten zu Brexanolon bei Wochenbettdepressionen (Sage Therapeutics)
- Phase-III-Daten zu Revlimid zur Behandlung von Lymphompatienten (Celgene)
- Phase-I/II-Daten zu Ivosidenib für rezidivierte oder therapieresistente
AML-Patienten (Agios)
Darüber hinaus wird das Anlegerinteresse wichtigen laufenden Markteinführungen
gelten, darunter Spinraza zur Behandlung spinaler Muskelatrophie (Biogen und
Ionis), Ocaliva bei primärer biliärer Cholangitis (Intercept), Zejula als
Erhaltungstherapie für Patientinnen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs (Tesaro)
und Ingrezza bei Spätdyskinesie (Neurocrine). Das Umsatzwachstum dieser
Medikamente wird die Gewinnprognosen und Kursbewertungen für diese Unternehmen
massgeblich beeinflussen. BB Biotech geht davon aus, dass die ermutigenden
Erfolge im Biotech-Sektor während der ersten neun Monate auch im weiteren
Verlauf des Jahres und zu Beginn des neuen Jahres anhalten werden. Das
Management erwartet weitere Fortschritte bei vielversprechenden klinischen
Entwicklungsprogrammen, Neuzulassungen und der Vermarktung bereits zugelassener
Produkte.
Der vollständige Zwischenbericht per 30. September 2017 ist verfügbar unter
www.bbbiotech.com.
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Unternehmensprofil
BB Biotech beteiligt sich an Gesellschaften im Wachstumsmarkt Biotechnologie und
ist heute einer der weltweit grössten Anleger in diesem Sektor. BB Biotech ist
in der Schweiz, in Deutschland und in Italien notiert. Der Fokus der
Beteiligungen liegt auf jenen börsennotierten Gesellschaften, die sich auf die
Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente konzentrieren. Für die
Selektion der Beteiligungen stützt sich BB Biotech auf die Fundamentalanalyse
von Ärzten und Molekularbiologen. Der Verwaltungsrat verfügt über eine
langjährige industrielle und wissenschaftliche Erfahrung.
Disclaimer
Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und Erwartungen sowie
Beurteilungen, Ansichten und Annahmen. Diese Aussagen beruhen auf den aktuellen
Erwartungen von BB Biotech, ihren Direktoren und leitenden Mitarbeitenden und
sind daher mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die sich mit der Zeit
ändern können. Da die tatsächlichen Entwicklungen erheblich abweichen können,
übernehmen BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden Mitarbeitenden
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Aussagen werden nur mit Stand vom Zeitpunkt dieser Veröffentlichung getätigt,
und BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden Mitarbeitenden gehen keinerlei
Verpflichtung ein, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen,
künftiger Ereignisse oder sonstiger Faktoren zu aktualisieren.
Portfoliozusammensetzung von BB Biotech per 30. September 2017
(in % der Wertschriften, gerundete Werte)
Celgene 12.2%
Incyte 11.2%
Ionis Pharmaceuticals 10.4%
Gilead 5.9%
Vertex Pharmaceuticals 5.9%
Neurocrine Biosciences 5.6%
Radius Health 5.6%
Alexion Pharmaceuticals 5.0%
Agios Pharmaceuticals 4.8%
Novo Nordisk 4.0%
Halozyme Therapeutics 3.9%
Alnylam Pharmaceuticals 3.4%
Tesaro 3.4%
Esperion Therapeutics 2.8%
Juno Therapeutics 2.4%
Regeneron Pharmaceuticals 2.4%
Sage Therapeutics 1.8%
Myovant Sciences 1.4%
Macrogenics 1.2%
AveXis 1.0%
Intra-Cellular Therapies 0.9%
Five Prime Therapeutics 0.8%
Intercept Pharmaceuticals 0.7%
Alder Biopharmaceuticals 0.7%
Prothena Corp. 0.6%
Swedish Orphan Biovitrum 0.5%
Probiodrug 0.5%
Cidara Therapeutics 0.3%
Idorsia 0.3%
Novavax 0.2%
Achillion Pharmaceuticals 0.2%
Radius Health Warrants, 23.04.2018 0.1%
Radius Health Warrants, 19.02.2019 <0.1%
Total Wertschriften CHF 3 695.5 Mio.
Übrige Aktiven CHF 15.3 Mio.
Übrige Verpflichtungen CHF (19.2) Mio.
Total Eigenkapital CHF 3 691.6 Mio.
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20.10.2017 CET/CEST Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
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ISIN: CH0038389992
WKN: A0NFN3
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in
Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart; SIX
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