Xevudy (sotrovimab) obtient l'autorisation de Swissmedic pour le traitement des maladies COVID-19 confirmées
Münchenbuchsee (ots)
GlaxoSmithKline SA annonce que Swissmedic a accordé l'autorisation de mise sur le marché de Xevudy (sotrovimab) pour le traitement précoce du COVID-19. Swissmedic a autorisé le médicament Xevudy qui, jusqu'à présent, pouvait déjà être prescrit en Suisse sur la base de l'ordonnance 3 sur le Covid-19.
Mi-juillet de l'année dernière, l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) a annoncé qu'un contrat avait été signé avec GlaxoSmithKline AG pour la mise sur le marché du médicament Corona Xevudy. Xevudy est un anticorps monoclonal dirigé contre le SRAS-CoV-2, destiné au traitement des adultes et des adolescents (à partir de l'âge de 12 ans et d'un poids corporel d'au moins 40 kg) présentant une maladie COVID-19 confirmée sans besoin d'oxygénation et un risque élevé de passage à une forme grave de la maladie. Le médicament, développé en collaboration avec Vir Biotechnology, est administré par voie intraveineuse. L'anticorps monoclonal a été découvert par la société tessinoise Humabs BioMed, une filiale de Vir Biotechnology.
Xevudy est soumis à prescription médicale et ne peut être administré que dans les hôpitaux. Xevudy ne peut être remboursé que pour les patients* qui répondent aux critères de la Société suisse des maladies infectieuses (SSI) et du Clinical Care Group (CCG) du Swiss National COVID-19 Science Task Force pour l'utilisation de thérapies à base d'anticorps monoclonaux ( lien).
L'Office fédéral de la santé publique (OFSP) a conclu en décembre 2021 un nouveau contrat avec GSK pour l'accès aux doses de l'anticorps monoclonal pour le traitement du COVID-19 chez les patients* présentant un risque accru d'évolution grave.
Le 23 décembre 2021, Swissmedic a déjà autorisé la combinaison d'anticorps Ronapreve.
L'engagement de GSK dans la lutte contre le COVID-19
La réponse de GSK au COVID-19 est l'une des plus complètes de l'industrie. Outre les vaccins candidats de l'entreprise, développés avec des organisations partenaires, il existe également des traitements potentiels.
GSK collabore avec plusieurs organisations sur des vaccins COVID-19 en donnant accès à sa technologie d'adjuvant. L'entreprise collabore avec Sanofi SA, Medicago Inc. et SK bioscience Co., Ltd. pour développer des candidats vaccins adjuvantés à base de protéines, qui sont tous en phase III d'essais cliniques. L'utilisation d'un adjuvant peut être particulièrement importante en cas de pandémie, car il peut réduire la quantité de protéines vaccinales nécessaire par dose, ce qui permet de produire davantage de doses de vaccin et de contribuer à protéger davantage de personnes dans le besoin.
GSK collabore également avec CureVac NV, spécialiste de l'ARNm, pour développer conjointement des vaccins ARNm optimisés de nouvelle génération pour COVID-19, qui ont le potentiel de traiter plusieurs variantes émergentes en un seul vaccin.
GSK étudie également des possibilités de traitement pour les patients atteints de COVID-19 et collabore avec Vir Biotechnology pour étudier des anticorps monoclonaux qui pourraient être utilisés comme options thérapeutiques ou préventives pour le COVID-19.
À propos de GSK
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