FDA genehmigt Special Protocol Assessment (SPA) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer fest dosierten Kombination (FDC) aus Netupitant und Palonosetron zur Prävention von CINV
Lugano, Schweiz/Woodcliff Lake, New Jersey (ots) - Der Helsinn-Konzern und Eisai Inc. haben heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Sicherheits- und Wirksamkeitsprotokolle für Phase-III-Studien mit einer oral verabreichten, fest dosierten Kombination aus Netupitant und ...