Novartis Pharma Schweiz AG

09.09.2002 – 11:30 

Bern (ots) -

9. September 2002 - Das Bundesamt für
Sozialversicherung BSV hat dem Reizdarmmedikament Tegaserod von
Novartis per 1. Oktober 2002 die Kassenzulässigkeit erteilt. Von
Tegaserod ist klinisch erwiesen, dass es eine symptomatische
Behandlung für Frauen bietet, die unter Bauchschmerzen und
Verstopfung im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom (Irritable Bowel
Syndrome, IBS) leiden.

Über das Reizdarmsyndrom (IBS)

Bei IBS liegt eine Fehlregulierung von viszeraler Sensitivität und
Darmtätigkeit vor. Die Symptome sind vor allem abdominaler Schmerz
und Blähungen im Zusammenhang mit verändertem Stuhlgangrhythmus
(Diarrhoe und Obstipation, oft im Wechsel). IBS ist eine weit
verbreitete, chronische Krankheit, für deren erfolgreiche Behandlung
bisher keine zufriedenstellende Medikation zur Verfügung stand.

Die Ursachen von IBS sind vielschichtig und noch nicht im
Einzelnen erforscht. Man geht davon aus, dass die Störungen durch
eine Fehlfunktion des enterischen Nervensystems zustande kommen.
Dieses reguliert neben der Darmperistaltik auch Sekretion und
Schmerzempfinden. Bei entsprechend disponierten Menschen sind die
Steuerungsvorgänge sehr störungsanfällig. Die Folge sind Probleme im
Gastrointestinaltrakt - mit teilweise erheblichen Beeinträchtigungen
der Lebensqualität.  Es ist davon auszugehen, dass in der Schweiz
über 10 Prozent der Bevölkerung von IBS betroffen sind; der
Frauenanteil beträgt zwischen 63 und 74 Prozent.

Über Tegaserod

Der Neurotransmitter Serotonin, der zu 95 % im
Gastrointestinaltrakt vorkommt,  spielt eine zentrale Rolle in der
Schmerzempfindung und der Beweglichkeit des Darms. Tegaserod ist der
erste Wirkstoff einer neuen Kategorie von Medikamenten, genannt
Serotonin-4-Rezeptoragonisten (5HT4-Agonisten), der speziell für den
Darmtrakt entwickelt wurde. Indem es die 5HT4-Rezeptoren aktiviert,
regt Tegaserod den peristaltischen Reflex an und normalisiert die
reduzierte Bewegung im Darmtrakt. Tegaserod ist der erste Wirkstoff,
der nachweislich eine Linderung der IBS-bedingten Bauchschmerzen und 
-beschwerden und Verstopfung bewirkt.

Tegaserod wirkt peripher, da es aufgrund seiner chemischen
Struktur die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet.

In klinischen Studien erfuhren zwei Drittel der 4'500 mit
Tegaserod behandelten Patienten eine allgemeine Symptomlinderung, wie
etwa eine Abnahme der Bauchschmerzen und der Verstopfung.1 Bei der
Mehrheit trat die Linderung bereits innerhalb einer Woche ein.2 Das
Medikament wurde gut toleriert und wies ein Nebenwirkungsprofil
ähnlich wie Placebo (ausgenommen Diarrhoe) auf.

Tegaserod wurde von Novartis entdeckt und entwickelt; es ist heute
neben der Schweiz, wo es seit letztem Jahr unter dem Markennamen
Zelmac(r) vertrieben wird - bereits in mehr als 30 Ländern
zugelassen, unter anderem in den USA (unter dem Markennamen Zelnorm),
in Australien, Kanada, Brasilien und Mexiko.

Literaturhinweis:

1. Mueller-Lissner S, et al. Tegaserod, a 5-HT4 partial agonist,
      relieves symptoms in irritable bowel syndrome with abdominal   
      pain, bloating and constipation. Aliment Pharmacol Ther 2001;  
      16:1655-66

2. Integrated summary of efficacy. January 2000. Novartis, data on
      file.

Für weitere Informationen zu Tegaserod (Zelmac(r)) wenden Sie sich
bitte an Herrn Jan Posthumus, Head Rheuma/Gast./HRT, Novartis Pharma
Schweiz AG, Postfach, 3001 Bern, Tel. +41/31/377'53'43, Fax +41/31/
377'52'57 oder jan.posthumus@pharma.novartis.com.

Die Novartis AG (NYSE: NVS) ist ein weltweit führendes Unternehmen
im Gesundheitswesen mit seinem Kerngeschäft in den Bereichen Pharma,
Consumer Health, Generika, Augenheilmittel und Tiergesundheit. Im
Jahr 2001 erzielte der Konzern einen Umsatz von CHF 32,0 Milliarden
(USD 19,1 Milliarden) und einen Reingewinn von CHF 7,0 Milliarden
(USD 4,2 Milliarden). Der Konzern investierte rund CHF 4,2 Milliarden
(USD 2,5 Milliarden) in Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren
Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften
beschäftigen rund 74'000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 140
Ländern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
http://www.novartis.com http://www.novartis.com.

Kontakt:

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