Londres (ots) - La Direction de Helsinn a annoncé aujourd'hui l'issue positive de la procédure effectuée par l'Agence Européenne des médicaments (EMEA), conformément à l'Article 107, en raison d'inquiétudes liées à de graves problèmes hépatiques. Le Comité des médicaments à usage humain de l'Union Européenne (CHMP) a confirmé aujourd'hui le profil ...
PDUFA fixé le 4 mars 2008 Lugano (ots) - La Direction Générale de Helsinn a annoncé ce jour que la demande de mise sur le marché (AMM) supplémentaire (sNDA) de la solution injectable d'Aloxi® (chlorhydrate de palonosétron) pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) a été ...
Lugano (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, un groupe pharmaceutique suisse privé, a annoncé aujourd'hui avoir déposé une demande d'AMM supplémentaire (sNDA) auprès de l'agence fédérale américaine de pharmacovigilance (FDA) pour l'utilisation de la solution injectable Aloxi® (chlorhydrate de palonosétron) ...
Lugano (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, groupe pharmaceutique suisse privé, a annoncé aujourd'hui qu'une extension de cinq ans de la validité du brevet couvrant les injections d'Aloxi® (chlorhydrate de palonosétron) a été octroyée par l'Office américain des brevets et des marques de commerce ("U.S. Patent ...
Lugano (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, un groupe pharmaceutique suisse privé, a annoncé aujourd'hui la conclusion de deux études de phase 3 portant sur des injections d'Aloxi® (chlorhydrate de palonosétron) visant à prévenir les nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) Les deux études cliniques ...
Lugano (ots) - Des preuves récentes attestent des bienfaits du nimésulide original(1): action pharmacologique multifactorielle, effet antalgique rapide, efficacité clinique démontrée Présenté lors du symposium international "Helsinn Satellite Symposium" "Une approche commune précieuse pour le traitement des différents cas de douleur" 12th International ...
Lugano, Johannesbourg (ots) - Helsinn Healthcare SA et Pfizer Laboratories (Pty) Ltd, annoncent la signature d'un accord octroyant à Pfizer en Afrique du Sud les droits exclusifs de licence et de distribution pour Aloxi(R) (chlorhydrate de palonosétron), un médicament pour la prévention des nausées et ...
LUGANO (ots) - Helsinn Healthcare SA, un groupe pharmaceutique suisse, et Biovitrum AB, une compagnie suédoise de biotechnologie, annoncent la signature d'un accord concédant à Biovitrun la licence exclusive et les droits de distribution d'Aloxi® (chlorhydrate de palonosétron) dans les Pays Nordiques. ...
Lugano (ots) - Helsinn Healthcare SA a signé un accord avec Thérabel Pharma en vertu duquel elle accorde à Thérabel Pharma les droits exclusifs de licence et de distribution pour distribuer, commercialiser et vendre Aloxi® (chlorhydrate de palonosétron) en France, en Belgique, au Luxembourg et aux Pays-Bas. Aloxi® est un antiémétique puissant et à ...
LUGANO, SUISSE et LISBONNE, Portugal (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, groupe pharmaceutique suisse, et ANGELINI FARMACÊUTICA, société pharmaceutique portugaise, annoncent la signature d'un accord accordant à ANGELINI les droits exclusifs de licence et de distribution d'ALOXI® (chlorhydrate de palonosétron) au PORTUGAL. ALOXI® est un antiémétique puissant ...
SAN FRANCISCO, Californie et LUGANO, Suisse (ots) - Exelixis, Inc. (Nasdaq : EXEL) et Helsinn Healthcare S.A. ont signé un accord pour la mise au point du XL119 (becatecarin). Selon les termes de cet accord, Helsinn versera à Exelixis un montant préalable de 4 millions US$ ainsi que des " milestones " allant jusqu`à 21 millions US$. De plus, Helsinn prendra ...
Lugano (ots) - Helsinn Healthcare SA, un groupe pharmaceutique suisse privé, et Roche viennent d'annoncer la signature d'un accord de licence octroyant à Helsinn Healthcare les droits mondiaux de distribution du produit de phase II breveté, Netupitant. Le Netupitant est un antagoniste de récepteurs NK-1 sélectif et puissant que Roche a développé sous le nom ...
Biasca (ots) - À la suite d'un audit réalisé les 2 et 3 mai 2005, SGS a reconduit la certification du système de management environnemental ISO14001 d'Helsinn Chemicals SA et Helsinn Advanced Synthesis SA. Parallèlement, SGS a effectué à la demande d'Helsinn un audit de ses sites dans le cadre de l'OHSAS (série sur l'évaluation de la santé et de la sécurité au travail). L'audit étant concluant, ...
Lugano, Suisse et Ljubljana , Slovénie (ots) - Helsinn Healthcare SA, groupe pharmaceutique suisse privé et PHARMASWISS, société pharmaceutique établie en SLOVÉNIE, annoncent la signature d'une entente selon laquelle PHARMASWISS obtient les droits exclusifs de licence et de distribution pour ALOXI® ...
LUGANO, Suisse (ots) - Helsinn Healthcare SA, un groupe pharmaceutique suisse, a annoncé aujourd'hui que la Commission Européenne a octroyé l'autorisation de mise sur le marché de leur nouveau médicament Aloxi®. Cette annonce survient environ trois mois après que le Comité des spécialités ...
Lugano/Vienne (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, un groupe pharmaceutique suisse privé, et CSC, une entreprise pharmaceutique installée en Autriche, annoncent la signature d'un accord qui concède à CSC les droits exclusifs de distribution de l'ALOXI® (chlorhydrate de palonosetron) en Autriche et dans d'autres pays de l'Europe centrale et de l'Est. ALOXI® ...
LUGANO, Suisse, et ATHÈNES, Grèce (ots) - HELSINN Healthcare SA, un groupe pharmaceutique suisse et GALENICA, une entreprise pharmaceutique basée en Grèce, annoncent la signature d'un accord remettant à GALENICA les droits exclusifs de licence et de distribution d'ALOXI® (chlorhydrate de palonosetron) en ...
LUGANO (Suisse) et JAKARTA (Indonésie) (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, un groupe pharmaceutique suisse privé et PT KALBE FARMA Tbk., une entreprise pharmaceutique Indonésienne, annoncent la signature d'un accord de licence exclusive et de distribution d'ALOXI® (chlorhydrate de palonosetron) en Indonésie. ...