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pafl: Ergänzende Schutzzertifikate für Arzneimittel und Pflanzenschutzmittel: Verlängerung der Vereinbarungen mit der Schweiz

(ots)

Vaduz, 23. Mai (pafl) -

Liechtenstein und die Schweiz haben
die bilaterale Ergänzungsvereinbarung betreffend die Geltung der 
schweizerischen Heilmittelgesetzgebung in Liechtenstein über die 
Zulassung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen ab 1. Juni 2006 
für drei Jahre verlängert. Diese Vereinbarung war vor einem Jahr 
aufgrund eines Urteils des Europäischen Gerichtshofs abgeschlossen 
worden, um wirtschaftliche Nachteile für Unternehmen, welche 
Arzneimittelzulassungen beim Schweizerischen Heilmittelinstitut 
Swissmedic beantragen, zu vermeiden.
Die Vereinbarung sieht vor, dass Zulassungen der Swissmedic von 
Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen (NCE) in Liechtenstein nicht 
mehr sofort, sondern in der Regel erst nach 12 Monaten anerkannt 
werden. Bisher waren von dieser Regelung acht Arzneimittel 
betroffen, wobei vier davon – nach deren Zulassung in einem anderen 
EWR-Staat - bereits wieder von der so genannten NCE-Negativliste 
gestrichen werden konnten und damit in Liechtenstein zugelassen 
sind.
Während der verlängerten Dauer der Vereinbarung will die 
liechtensteinische Regierung weiter versuchen, eine definitive 
Regelung im Rahmen des EWR-Abkommens zu finden.
Die für Pflanzenschutzmittel bestehende analoge Regelung wird 
ebenfalls für drei Jahre verlängert.

Kontakt:

Amt für Auswärtige Angelegenheiten
Katja Gey
Tel.: +423/236 60 55
Katja.Gey@aaa.llv.li

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