Genmab beginnt Pivot-Studie von Ofatumumab (HuMax-CD20) bei NHL
Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire)
Genmab A/S (CSE: GEN) gab heute den Start einer Pivot-Studie zur Behandlung von Patienten mit follikularen non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) bekannt, die gegenüber Rituximab refraktär sind.
Die Pivot-Studie umfasst ca. 162 NHL-Patienten, die auf Rituximab in Kombination mit Chemotherapien oder Rituximab als Erhaltungsbehandlung nicht ansprechen.
"NHL ist die zweite Indikation für den Start einer Pivot-Studie zu HuMax-CD20(TM)", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von Genmab. "Wir haben nun zwei mögliche Wege zur Erlangung einer Erstzulassung von HuMax-CD20, das auf zwei verschiedene Indikationen abzielt."
Informationen zur Studie
In der Studie werden die Patienten in zwei Dosisgruppen randomisiert. In jeder Dosisgruppe erhalten die Patienten eine Infusion mit 300 mg HuMax-CD20 gefolgt von 7 wöchentlichen Infusionen mit entweder 500 oder 1000 mg HuMax-CD20. Der Status der Erkrankung wird alle 3 Monate bis zum 24. Monat ermittelt.
Das Ziel der Studie ist die Feststellung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosiskuren von HuMax-CD20. Der primäre Endpunkt der Studie ist die objektive Reaktion über einen 6-monatigen Zeitraum vom Beginn der Behandlung gemessen, die von einem sog. Independent Endpoints Review Committee (IRC) gemäss den standardisierten Reaktionskriterien für non-Hodgkin-Lymphome bewertet wird.
Konferenzgespräch
Genmab führt heute, am Montag, dem 10. Juli 2006 ein Konferenzgespräch zur Besprechung der Neuigkeiten zu folgenden Uhrzeiten:
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Das Konferenzgespräch wird in englischer Sprache geführt.
Informationen zu Genmab A/S
Genmab A/S ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Abwehrstoffe zur Behandlung lebensbedrohlicher und schwächender Krankheiten entwickelt und erzeugt. Genmab entwickelt derzeit zahlreiche Mittel zur Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, rheumatoider Arthritis und anderer entzündlicher Erkrankungen; weiterhin sieht das Unternehmen den Ausbau einer breiten Palette neuer therapeutischer Produkte vor. Genmab unterhält derzeit eine Reihe von Partnerschaften, zu denen Vereinbarungen mit Roche, Amgen und Serono gehören, um Zugang zu krankheitsrelevanten Targets zu erhalten und neue menschliche Antikörper zu entwickeln. Eine breit angelegte Allianz bietet Genmab Zugang zu proprietären Technologien von Medarex Inc.; hierzu gehört die UltiMAb(R)-Plattform zur schnellen Entwicklung und Herstellung menschlicher Antikörper für praktisch jedes krankheitsrelevante Target. Genmab unterhält Niederlassungen in Kopenhagen (Dänemark), Utrecht (Niederlande) und Princeton (US-Bundesstaat New Jersey). Für weitere Informationen über Genmab besuchen Sie bitte die Website unter der Adresse http://www.genmab.com.
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Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-CD20(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM) und HuMax-CD38(TM) sind allesamt Marken von Genmab A/S. UltiMAb(R) ist eine Schutzmarke von Medarex, Inc.
Website: http://www.genmab.com
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Helle Husted, Direktor, Investor Relations bei Genmab A/S, Tel.
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