Inspire Pharmaceuticals: INS365 Ophthalmic in der Phase II der
klinischen Prüfung erfolgreich
Medikament gegen trockenes Auge kann nun in Phase III geprüft
werden
Basel/Durham, North Carolina (ots)-Inspire Pharmaceuticals, Inc.,
hat heute bekannt gegeben, dass ihr Entwicklungsprodukt gegen
trockenes Auge (INS365 Ophthalmic) erfolgreich die Phase II der
klinischen Prüfung abgeschlossen hat. 158 Patienten mit einem
mittleren bis schweren Grad von trockenem Auge hatten die Tropfen mit
unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs bekommen. An der
Plazebo-kontrollierten Studie nahmen 12 Augenkliniken in den USA
teil.
Als einer der Hauptinvestoren in Inspire Pharmaceuticals freuen
wir uns über diesen wichtigen Entwicklungsfortschritt", kommentierte
Dr. André Lamotte, Gründungspartner von NMT New Medical Technologies.
Nachdem wir den erfolgreichen Börsengang des Unternehmens im August
begleitet haben, fühlen wir uns erneut in unserer positiven
Einschätzung bestätigt und beurteilen die weitere Entwicklung von
Inspire Pharamceuticals sehr optimistisch."
INS365 Ophthalmic aktiviert den P2Y2-Rezeptor. Dieser wiederum
wirkt auf den Feuchtigkeits- und Schleimhaushalt der
Augenschleimhaut. Tropfen mit INS365 Ophthalmic sollen den
natürlichen Reinigungs- und Schutzmechanismus des Auges verbessern,
indem sie die Produktion von Salz, Wasser, Schleim und anderen
Bestandteilen der Tränenflüssigkeit anregen. Dr. Christy Shaffer,
Präsidentin und CEO von Inspire, sieht in dem erfolgreichen Abschluss
der Phase II der klinischen Prüfung eine Bestätigung des
Forschungsansatzes: Die positiven Ergebnisse zeigen, dass wir mit
unseren P2Y-Rezeptor-Agonisten auf dem richtigen Weg sind. Wir wollen
eine ganze Reihe von Schleimhaut-aktiven Substanzen auf den Markt
bringen."
Wie Inspire nach einem Gespräch mit der US-amerikanischen
Zulassungsbehörde (FDA) weiter mitteilte, wird das Unternehmen nun
mit einem gross angelegten Programm in die Phase III der klinischen
Prüfung von INS365 Ophthalmic starten. Die Suche nach geeigneten
Patienten wird im ersten Quartal 2001 beginnen. Das
Partnerunternehmen Santen Pharmaceutical Co., Ltd., wird ISN365
Ophthalmic für Japan und neun andere Länder in Asien entwickeln. Dort
wird die klinische Prüfung in Kürze beginnen. In Europa verhandelt
Inspire derzeit mit einer Reihe von grossen Pharmaunternehmen über
eine Zusammenarbeit bei Entwicklung und Vermarktung von INS365
Ophthalmic.
Dr. Kenneth Sall, einer der Ärzte, die an der Phase II der
klinischen Prüfung teilnahmen, sieht in INS365 einen viel
versprechenden neuen Ansatz zur Behandlung des trockenen Auges: Die
objektiven Messwerte haben sich deutlich verbessert, und den
Patienten ging es spürbar besser. Trockenes Auge kann die Hornhaut
schädigen und in schweren Fällen zu Sehstörungen führen. Mit neuen
Behandlungsansätzen wie INS365 Ophthalmic könnten wir eine Krankheit
angehen, für die es bisher so gut wie keine Behandlungsmöglichkeiten
gibt."
Trockenes Auge bezeichnet eine schmerzhaft brennende Reizung des
Auges hervorgerufen durch zu wenig oder falsch zusammen gesetzte
Tränenflüssigkeit. Die Ursachen hierfür können vielfältig sein.
Mindestens zehn Millionen Europäer und etwa gleich viele
US-Amerikaner leiden unter trockenem Auge. Die Häufigkeit der
Krankheit nimmt mit steigendem Alter zu. Bisher sind keine
pharmakologisch wirksamen Substanzen zur Behandlung auf dem Markt.
Inspire Pharmaceuticals erforscht und entwickelt neue Medikamente
zur Behandlung von Krankheiten, bei denen die natürlichen
Selbstreinigungs- und Schutzmechanismen von Schleimhäuten sowie deren
Feuchtigkeits- und Schleimhaushalt gestört sind. Mit diesen
Mechanismen schützt der Körper die Schleimhautoberfläche vor Staub,
Schadstoffen, Bakterien und Viren. Die wichtigsten
Entwicklungsprodukte von Inspire haben grosse Marktchancen. Denn sie
richten sich gegen Erkrankungen der Atemwege sowie gegen
Augenkrankheiten, für die es bislang nur unzureichende
Behandlungsmethoden gibt. Vier dieser Entwicklungsprodukte befinden
sich in der klinischen Prüfung. Inspire arbeitet mit folgenden
Unternehmen bei der Entwicklung und Vermarktung zusammen: Genentech,
Inc., Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., Santen Pharmaceutical Co.,
Ltd., und Kirin Brewery Co., Ltd. Die Produkte von Inspire stützen
sich auf eine patentgeschützte Technologie, die mit P2Y-Rezeptoren
zusammenhängt. Inspire erforscht auch andere Krankheiten, bei denen
P2Y-Rezeptoren eine wichtig Rolle spielen könnten.
NMT New Medical Technologies ist das erste Schweizer Unternehmen
für Venture-Kapital im Life-Science-Sektor und hat sich auf
Start-up-Firmen und andere ausgewählte Investitionsprojekte
spezialisiert. NMT investiert gezielt in innovative Technologien aus
Biopharmazie und Medizinaltechnik, die von Universitätsinstituten und
anderen privaten Forschungsinstitutionen oder Spin-offs von
Grossunternehmen entwickelt werden. NMT investiert ferner in
etablierte Unternehmen und in vielversprechende kleine
Aktiengesellschaften in der ganzen Welt, insbesondere in den USA.
Schliesslich spielt NMT eine führende Rolle in der Begleitung von
Überseefirmen, welche sich zur Technologiebündelung, zu Herstellung
und Vertrieb wie auch zur Börsenkotierung in der Schweiz ansiedeln
wollen. Das Unternehmen wurde 1997 als Aktiengesellschaft von Roche,
dem Schweizerischen Bankverein (heute UBS AG) und einer kleinen
Gruppe privater Investoren gegründet. Seit der Kapitalerhöhung vom
März 1999 verfügt NMT über gezeichnetes Kapital in Höhe von 150
Millionen CHF.
Rückfragen:
Inspire Pharmaceuticals, Inc.
Gregory J. Mossinghoff
Chief Business Officer
+1 919 941 9777
NMT New Medical Technologies
Dr. André Lamotte
Senior Partner
(061) 270 3535
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