16.06.2005 – 20:05

Abbott Laboratories

Abbott und Celera Diagnostics geben CE Siegel für HIV-1 Echzeit-PCR Virusbelastungstest bekannt

Delkenheim, Deutschland (ots/PRNewswire)

- Der Test bietet äusserst Tool zur Messung von HIV-1 Levels und
von deren Unterarten im Blut und hilft Ärzten, eine bessere Therapie
für ihre Patienten zu finden

Abbott und Celera Diagnostics, ein Joint Venture zwischen Applied
Biosystems Group (NYSE: ABI) und der Celera Genomics Group (NYSE:
CRA) der Applera Corporation, gaben heute bekannt, dass Abbott die CE
Mark Zertifizierung für einen Echtzeit PCR (Polymerase Chain
Reaction) Test zur Überwachung der HIV-1 Virenbelastung bei Patienten
erhalten hat.

Nach der In Vitro Diagnostics Directive 98/79/EC ermöglicht das CE
Siegel den Verkauf des Tests innerhalb der Europäischen Union. Der
Abbott RealTime(TM) HIV-1 Test wurde für die Verwendung mit dem
Abbott m2000(TM) System entwickelt. Dieses System ist ein
automatisches Instrument, das die Echtzeit-PCR-Technologie für die
Entdeckung und Quantifizierung von krankmachenden Agentia einsetzt.
Für das m2000 System von Abbott sind noch weitere Tests in der
Entwicklung, darunter Verfahren zur Entdeckung von Hepatitis C,
Hepatitis B, Chlamydien und Gonorrhö.

"Bei den aufregenden Verbesserungen in der Antiretroviraltherapie
für mit HIV infizierten Patienten ist die genaue und schnelle Messung
des Viruslevels im Blut sehr wichtig, wenn es darum geht, diesen
Patienten eine optimale Behandlung zukommen zu lassen und ihre
Lebensqualität zu verbessern", meinte Anna Maria Geretti, M.D.,
Ph.D., Leiterin des Retrovirologielabors am Royal Free Hospital,
London, dessen Labor eines der 20 klinischen Einrichtungen aus ganz
Europa ist, das an der Evaluation des Abbott RealTime HIV-1 Tests und
des m2000 Systems teilnimmt. "Unsere Erfahrungen mit diesem Test
haben dessen Effizienz bei der Quantifizierung der verschieden
untergeordneten Typen dieses Virus über einen breiten Bereich von
Plasma RNA Levels."

Der Abbott RealTime HIV-1 Test ist einer der empfindlichsten Tests
zu Messung der Virenbelastung, die es heute gibt. Er bietet einen
breiten dynamischen Bereich und ist in der Lage, HIV-1 im Plasma bis
hinunter zu 40 RNA Molekülen pro Milliliter und bis hinauf zu 10
Millionen RNA Molekülen pro Millimeter zu erkennen, was die
Notwendigkeit für Probedilutionen und zusätzliche Tests verringert.
Das Abbott m2000 Instrumentensystem reinigt die Nukleinsäure der
Probe und kombiniert sie automatisch mit den Testreagenzien. Die
Software des Systems wurde besonders benutzerfreundlich gestaltet und
die Ergebnisse werden automatisch berechnet, um äusserst verlässliche
Ergebnisse bei HIV-Virenbelastungstests zu erhalten.

"Wir sind besonders erfreut über die Stabilität dieses
Echtzeittestsystems und über die Genauigkeit und Präzision des Tests
bei vielen untergeordneten Typen des Virus", meinte Thomas White,
Ph.D., Chief Scientific Officer bei Celera Diagnostics. "Von Beginn
an hatten unsere Versuche mit Abbott ergeben, dass AIDS eine
weltweite Bedrohung der Gesundheit ist und dass früher seltene
Ausprägungen des Virus in den Industrieländer häufiger zu finden
sind. Durch die Entdeckung dieser untergeordneten Virusarten und auch
durch die Möglichkeit zur Vorhersage, ob sie auf verschiedene
antivirale Wirkstoffe ansprechen, entwickeln wir eine
Molekulardiagnose, die den Ärzten bei der Entscheidung welches die
bestmögliche Behandlung ist, hilft."

"Unser innovativer Forschungs- und Entwicklungsansatz, bei dem die
Testleistung und fortgeschrittene Automatisierung im Vordergrund
stehen, bringt ein ganz anderes Vertrauen ins klinische
Molekularlabor", meint Edward Michael, Präsident von Abbott
Molecular. "Der Abbott RealTime HIV-1 Test und das m2000 System sind
ein Beispiel für diesen Lösungsansatz. Ausserdem bauen beide auf dem
bestehenden Portfolio der Echtzeit PCR Reagenzien auf, die wir inn
der ganzen Welt vermarkten.

"Dieser wichtige Test ist, zusammen mit unserem ViroSeq(TM) HIV-1
Genotyping System, Teil unseres Engagements zur Verbesserung von HIV
Tests und der Ergebnisse für die Patienten", meinte Kathy Ordonez,
Präsidentin von Celera Diagnostics. "Unsere exklusive Partnerschaft
mit Abbott bei der Molekulardiagnostik ist eine eindeutige Stärkung.
Wir glauben, dass die Art und Weise des klinischen Testens sich
dadurch verändern wird."

Näheres zum Real-Time PCR

Real-time PCR ist eine Weiterentwicklung des normalen PCR, das oft
mit dem Fotokopieren von Nukleinsäuren (DNA oder RNA) verglichen
wird. Das Verfahren beinhaltet das mehrdutzendfache, über mehrere
Stunden stattfindende, abwechselnde Erhitzen und Kühlen einer kleinen
Probe, die ein Segment eines Nukleinsäurenmoleküls enthält. Durch
diesen Prozess werden Kopien dieser DNA Moleküle "verstärkt" bzw.
exponentiell vermehrt, sodass die Nukleinsäure leichter analysiert
werden kann. Dieses Verfahren wird "Echtzeit PCR" genannt, weil die
verstärkte DNA während des PCR-Prozesses, also in Echtzeit, und nicht
erst am Ende des Verfahrens entdeckt werden kann. Das sorgt für eine
genauere und präzisere Quantifizierung der Nukleinsäure. Die Echtzeit
PCR Reaktion läuft automatisch und ohne Benutzerintervention ab. Sie
erhöht die Wirtschaftlichkeit und verringert die Möglichkeit
menschlicher Fehler, sodass konstante und reproduzierbare Ergebnisse
die Folge sind.

Näheres zu Virenbelastungstests

Quantitative Messungen des HIV Levels im Blut haben in hohem Masse
zum Verständnis des Prozesses beigetragen, durch den die
Virusinfektion zu Krankheit führt, und haben sich als wesentlicher
Parameter bei der Prognose und beim Umgang mit HIV-infizierten
Menschen herausgestellt. Entscheidungen hinsichtlich der Initiierung
oder der Veränderungen bei der antiretroviralen Therapie werden von
der Überwachung der HIV Werte des Plasmas bzw. der Virusbelastung,
der CD4-T Zellzählung und dem klinischen Zustand des Patienten
geleitet. Das Ziel der antiretroviralen Therapie ist die Verringerung
des HIV Virus im Plasma bis auf nicht entdeckbare Werte.

Abbott und HIV/AIDS

Abbott ist bereits seit den frühen Jahren der Epidemie in der
HIV/AIDS Forschung bei Patientendiagnostik, -überwachung und
-management führend. Bereits 1985entwickelte das Unternehmen den
weltweit ersten Test zur Entdeckung von HIV-Antikörpern im Blut. Auch
heut ist das Unternehmen führend in der HIV-Diagnostik. Heutzutage
bietet Abbott eine ganze Reihe von Tests an, die in der Diagnose und
der Überwachung von HIV-Patienten eingesetzt werden können, darunter
das ViroSeq(TM) HIV-1 Genotyping System, ein auf Sequenzierung
aufbauendes Testverfahren, das Celera Diagnostics zur genauen
Identifizierung von bekannten wirkstoffresistenten HIV-1 Mutationen
entwickelt hat. Abbott vermarktete den Test im Rahmen seiner Allianz
mit Celera Diagnostics.

Näheres zur Abbott/Celera Diagnostics Allianz

Im Jahr 2002 schlossen Abbott und Celera Diagnostics, ein Joint
Venture zwischen der Applied Biosystems Group und der Celera Genomics
Group der Applera Corporation, eine langfristige strategische Allianz
zur Entwicklung, Fertigung und Vermarktung einer breiten Palette von
in-vitro Molekulardiagnoseprodukten zur Entdeckung von Krankheiten,
der Überwachung des Krankheitsverlaufs und der Therapieauswahl. Die
Allianz entwickelt und vermarktet Molekulardiagnoseprodukte zur
Entdeckung und Beherrschung von Infektionskrankheiten und chronischen
Erkrankungen, unter anderem für folgende Erkrankungen: Autoimmun- und
kardiovaskulare Erkrankungen, Störungen des zentralen Nervenssystems
und Krebs. Celera Diagnostics' arbeitet schwerpunktmässig an der
Entwicklung von Tests und an der Entdeckung und Beurteilung von
Markierungsgenen. Abbotts Schwerpunkt liegt bei der
Produktentwicklung und dem Vertrieb & Marketing. Das Unternehmen
tritt auch als weltweiter Distributor für die meisten der von der
Allianz entwickelten Produkte auf.

Näheres zu Celera Diagnostics und zur Applera Corporation

Celera Diagnostics ist ein50/50 Joint Venture zwischen Applied
Biosystems und Celera Genomics und auf die Entdeckung, Entwicklung
und Vermarktung von Diagnoseprodukten spezialisiert. Die Applied
Biosystems Group dient der Biowissenschaftsbranche und der
Forschungsgemeinde durch die Entwicklung und Vermarktung von auf
Instrumenten basierenden Systemen, Verbrauchsmaterialien, Software
und Dienstleistungen. Die Verbraucher nutzen diese Werkzeuge zur
Analyse von Nukleinsäuren (DNA und RNA), Small Molecules und
Proteinen für wissenschaftlichen Entdeckungen, zur Entwicklung neuer
Pharmaka und zur standardisierten Prüfung.

Applied Biosystems mit Sitz in Foster City, Kalifornien (USA)
erwirtschaftete im Geschäftsjahr 2004 einen Umsatz von 1,7 Mrd. USD.
Die Celera Genomics Group engagiert sich hauptsächlich für die
Entdeckung und Entwicklung von gezielten Arzneimitteln gegen Krebs,
Autoimmun- und inflammatorische Erkankungen. Celera Genomics setzt
seine proteomischen, bioinformatischen und genomischen Kenntnisse
optimal zur Kennzeichnung und Bewertung von Wirkstoffkandidaten und
zur Entdeckung bzw. Entwicklung von Small Molecule Therapien ein. Das
Unternehmen versucht auch, therapeutische Antikörper und ausgewählte
Small Molecule Wirkstoffprogramme in Zusammenarbeit mit global
führenden Technologie- und Vermarktungsunternehmen voranzubringen.
Information über die Applera Corporation, einschliesslich der bei der
amerikanischen Börsenaufsicht SEC (Securities and Exchange
Commission) hinterlegten Dokumente sowie sonstige Informationen steht
unter http://www.applera.com zur Verfügung. Telefonisch können Sie
sich auch erkundigen unter der Telefonnummer +1-800-762-6923.
Information über Celera Diagnostics finden Sie unter
http://www.celeradiagnostics.com .

Näheres zu Abbott

Abbott Laboratories (NYSE: ABT) ist ein globales Unternehmen mit
breiter Basis im Bereich der gesundheitlichen Versorgung, das sich
mit der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
pharmazeutischen und medizinischen Produkten befasst, einschliesslich
Ernährungsprodukte, Instrumente und Diagnostik. Das Unternehmen
beschäftigt über 60.000 Menschen und vermarktet seine Produkte in
mehr als 130 Ländern.

Die Pressemitteilungen von Abbott und weitere Informationen finden
Sie auf der Website des Unternehmens unter http://www.abbott.com .

Forward-Looking Statements der Applera Corporation

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind so genannte
vorausschauende Aussagen ("Forward-looking Statements"). Solche
vorausschauenden Aussagen sind an der Verwendung von vorausschauenden
Worten oder Sätzen erkennbar, wie z.B. "glaubt", "plant" oder "soll"
und ähnlichen Begriffen. Diese vorausschauende Aussagen geben die
gegenwärtigen Erwartungen der Applera Corporation wieder. Das
US-Gesetz des "Private Securities Litigation Reform Act of 1995"
bietet durch "Safe Harbor" den rechtlichen Rahmen für solche
vorausschauenden Aussagen. Um den Bedingungen des Safe Harbor zu
genügen, weist Applera darauf hin, dass ein Vielzahl von Faktoren
dazu führen kann, dass tatsächliche Ergebnisse und Erfahrungen in
wesentlichen Punkten von den in solchen vorausschauenden Aussagen
prognostizierten Ergebnissen oder Erwartungen abweichen können. Zu
diesen Faktoren gehören unter anderem (1) die Unsicherheit darüber,
dass der Abbott RealTime(TM) HIV-1 Test bzw. das m2000 System vom
Markt angenommen wird, einschliesslich des Risikos, dass diese
Produkte gegenüber von anderen Unternehmen angebotenen Produkten
nicht konkurrenzfähig sind; (2) sonstige Faktoren, die unregelmässig
in den Akten Appleras bei der Securities and Exchange Commission
beschrieben werden. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung ist
nur zur Zeit der Veröffentlichung aktuell und Applera unternimmt
ausdrücklich keinerlei Verpflichtung zur späteren Aktualisierung
dieser Informationen, einschliesslich der in den vorausschauenden
Aussagen enthaltenen Informationen, es sei denn, dies ist gesetzlich
erforderlich.

Forward-Looking Statements von Abbott
    "Private Securities Litigation Reform Act of 1995" -
    Belehrung hinsichtlich Forward-Looking Statements

Diese Presseerklärung enthält Aussagen, die als vorausschauende
Aussagen ("Forward-Looking Statements) im Sinne des US-amerikanischen
Wertpapiergesetzes "Private Securities Litigation Reform Act of 1995"
angesehen werden können. Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass
diese vorausschauenden Aussagenare Risken und Unsicherheiten
unterliegen, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse von
den angegebenen erheblich abweichen. Wirtschaftliche, Wettbewerbs-,
Gesetzes-, technologische sowie sonstige Faktoren, die die Gechäfte
Abbotts beeinflussen könnten werden in Anlage 99.1 der bei der
Securities and Exchange Commission hinterlegten Form 10-Q für den
Berichtszeitraum per 31. März 2005 erörtert und sind als Referenz
enthalten. Wir sehen uns nicht verpflichtet, überarbeitete Versionen
dieser vorausschauenden Aussagen aufgrund von nachfolgenden
Ereignissen oder Entwicklungen zu veröffentlichen.

Website: http://www.abbott.com
             http://www.celeradiagnostics.com
             http://www.applera.com

Pressekontakt:

Media, Don Braakman, Abbott, Tel. +1-847-937-1237 oder David
Speechly, Ph.D. bei Celera Diagnostics, Tel. +1-510-749-1853; oder
Financial Community, John Thomas, Abbott, Tel. +1-847-938-2655