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Zentaris erhält Zulassung für Impavido(R) in Deutschland

Frankfurt/Main (ots)

Frankfurter Biopharma-Unternehmen erwirkt als erstes "junges"
   Unternehmen eine Zulassung für ein in Deutschland entdecktes und
   entwickeltes Medikament
Die Zentaris GmbH teilte heute mit, daß das Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für das
Medikament Impavido(R) erteilt hat. Die Zentaris GmbH ist somit das
erste "junge" Unternehmen der Branche, das ein in Deutschland
entdecktes und entwickeltes Präparat auf den hiesigen Markt bringt.
Das Produkt zur Bekämpfung der Leishmaniose ist bereits seit 2002 in
Indien zugelassen und wird dort seit 2003 vermarktet. In Deutschland
ist Impavido(R) ab sofort verfügbar.
Das Medikament Impavido(R) (Wirkstoff: Miltefosin) ist zugelassen
für die Behandlung der viszeralen Leishmaniose, die nach Malaria zu
den gefährlichsten Tropenkrankheiten zählt. In Indien konnten
Heilungsraten von über 95 Prozent auch bei bereits resistenten Fällen
erreicht werden. In Europa wurden 39 Leishmaniose-Patienten mit
HIV-Co-Infektionen, bei denen keine andere Therapie mehr wirksam war,
behandelt. Etwa zwei Drittel der Patienten waren nach vier Wochen
geheilt oder zeigten eine deutliche Verbesserung (Clinical Infectious
Diseases 2004 39(10) 1520-23)). In Europa findet die viszerale
Leishmaniose unter den HIV-Patienten immer mehr Opfer, da das
geschwächte Immunsystem nicht mehr in der Lage ist, die Infektion zu
bekämpfen. Bedingt durch die HIV-Infektion erkranken diese Patienten
immer wieder neu. Auch in diesen Fällen zeigte Impavido(R), daß
Patienten wiederholt und über einen längeren Zeitraum mit dem
Medikament behandelt werden können. Der Erreger der Leishmaniose ist
in Südeuropa weit verbreitet. Dort ist die Krankheit insbesondere bei
Hunden, die als Reservoir für die Ansteckung der Menschen dienen,
bekannt.
Als erste orale Therapie zur Bekämpfung der Leishmaniose genießt
Impavido(R) ein hohes Maß an Aufmerksamkeit in der medizinischen
Fachwelt. Es ist außerdem das erste Medikament seit über 50 Jahren,
das speziell für diese Erkrankung entwickelt wurde. Neben der hohen
Wirksamkeit und oralen Verfügbarkeit zeichnet sich Impavido(R) durch
ein vorteilhafteres Nebenwirkungsprofil gegenüber den derzeitigen
Standardmedikamenten aus. Die neue Therapie ermöglicht, einen
4-wöchigen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden und damit die
Gesamttherapiekosten erheblich zu senken. Die weltweit zunehmenden
Resistenzraten gegenüber den bisherigen Standardmedikamenten ist ein
weiterer Grund, weshalb die Entwicklung von Impavido(R) einen
wichtigen Meilenstein bei der Bekämpfung der Leishmaniose darstellt.
Vielversprechend sind auch die Ergebnisse zur kutanen
Leishmaniose, die in Südamerika (Espundia) und im Nahen Osten
(Orientbeule) weit verbreitet ist. Diese Form der Krankheit führt zu
offenen Wunden an Armen, Beinen und im Gesicht. Bleibende Narben am
Körper und Entstellungen im Gesicht sind die Spätfolgen. Die
Zulassung für diese Indikation ist bereits in Pakistan und Kolumbien
beantragt.
"Wir sind stolz bewiesen zu haben, daß es in Deutschland immer
noch möglich ist, ein in aller Welt beachtetes Medikament zu
entdecken und zu entwickeln. Wir stehen in der besten Tradition der
deutschen Forscher die einst den Begriff der "Apotheke der Welt"
begründeten; diese werden wir fortführen" sagte Professor Dr. Jürgen
Engel, Vorsitzender der Geschäftsführung der Zentaris GmbH, der die
Entwicklung von Impavido(R) persönlich geleitet und vorangetrieben
hat.
Der Wirkstoff Miltefosin wurde am Max Planck Institut in Göttingen
durch Professor Hans Jörg Eibl und Professor Clemens Unger, damals
Klinikum Göttingen, entdeckt und von Zentaris in Kooperation mit der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) zum Medikament entwickelt. Die
Leishmaniose ist nach WHO Angaben in 88 Ländern der Welt präsent.
Etwa 350 Millionen Menschen weltweit leben täglich mit der Gefahr
einer Ansteckung. Jährlich erkranken ca. 1,5 Millionen Menschen neu
und jedes Jahr fordert die Krankheit ca. 60.000 Todesopfer.
Über Zentaris GmbH
Die Zentaris GmbH, eine 100%ige Tochter der kanadischen AEterna
Zentaris Inc. (TSX: AEZ; Nasdaq: AEZS), ist ein integriertes
forschungsorientiertes Biopharma-Unternehmen mit der klaren
Fokussierung auf die Behandlung von gut- und bösartigen Tumoren. Mit
zwei Produkten auf dem Markt, sieben Produkten in der klinischen
Prüfung und acht Produkten in der präklinischen Entwicklung ist die
Zentaris eines der führenden europäischen biopharmazeutischen
Unternehmen.  Gemäß dem Firmenmotto "Der Heilung verpflichtet"
entwickeln die 89 Mitarbeiter der Zentaris in Frankfurt am Main neue
patientenfreundliche Therapien. Weitere Informationen finden sie
unter www.zentaris.com oder unter www.aeternazentaris.com.
Pressekontakt:

Kontakt:

Dr. Mathias Pietras
Zentaris GmbH
Marketing & Communication
Weismüllerstraße 45
D-60314 Frankfurt/Main
Telefon:+49 (0) 69 / 42 602 - 3423
Telefax:+49 (0) 69 / 42 602 - 3444
E-Mail:mathias.pietras@zentaris.com
Internet: www.zentaris.com und
www.impavido.net