Rappel d'un lot du médicament antiasthmatique Seretide® 500 Diskus®
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Münchenbuchsee (ots)
Voir image: www.newsaktuell.ch/f/story.htx?nr=100477670
En accord avec Swissmedic, le fabriquant GlaxoSmithKline AG rappelle un lot du médicament antiasthmatique commercialisé en Suisse. Un contrôle de qualité a permis de constater qu'une petite quantité de Diskus® peuvent présenter un défaut de fabrication. Ce défaut a pour conséquence que le film aluminium se déchire lors de son transport dans le Diskus® et qu'ainsi le médicament ne puisse plus être libéré. Le risque pour les patients concernés réside dans le fait que, malgré une utilisation correcte, la substance active n'est pas délivrée et qu'il est probable que le patient ne s'en rende pas compte.
La conséquence médicale principale peut être une aggravation aigu' et sévère de l'asthme.
L'unique lot de Seretide® 500 Diskus® concerné par ce défaut est celui portant le numéro B122654. Le numéro de lot se trouve sur l'emballage et sur l'étiquette circulaire du Diskus®. Si le Diskus® porte le numéro de lot B122654, il doit être échangé auprès du pharmacien ou éventuellement du médecin concerné contre un produit en bon état de fonctionnement. En cas d'incertitude, il est demandé aux patients concernés de s'adresser à leur médecin ou pharmacien.
Pour toute question, GlaxoSmithKline a mis un numéro d'urgence gratuit à disposition : 0800'882'122.
GlaxoSmithKline regrette cet incident et demande la compréhension des personnes concernées.
Contact:
Dr Eric Bandle,
Responsable contact médias, GlaxoSmithKline AG,
Tel. +41/31/862'2457.