Neue Daten zeigen, Pfizers SUTENT/SU11248 (Sunitinib Malate) verlängert Gesamt-Überleben bei Gleevec-resistenten GIST
Orlando, Florida (ots/PRNewswire)
- Daten von vier Tumorarten auf der ASCO präsentiert
Das für die experimentelle Forschung freigegebene Medikament SUTENT/SU11248 (Sunitinib Malate) von Pfizer hat das Überleben mehr als verdoppelt und das Tumorwachstum und die Streuung signifikant reduziert. Dies ergab eine Phase III Studie bei Patienten mit Gleevec-resistenten, gastrointestinalen Stromatumoren (GIST). Auch bei anderen Tumortypen wurden ermutigende Phase II Ergebnisse erzielt, einschliesslich bei metastasenbildenem Hypernephrom (mRCC), metastasenbildendem Brustkrebs und neuroendokrinen Tumoren, wie neue Daten ergaben, die diese Woche auf dem Jahrestreffen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) präsentiert wurden.
"Diese Daten unterstützen SUTENTS Wirkung gegen schwer zu behandelnde Tumoren, insbesondere GIST und mRCC, beide potentiell lebensbedrohlich und mit wenigen, wenn überhaupt irgendwelchen, anderen Optionen", sagte Dr. John LaMattina, President für weltweite Forschunng und Entwicklung von Pfizer.
SUTENT ist ein hoch-selektiver, Multi-Target Tyrosinkinase Inhibitor, der Tumoren Blut und Nährstoffe, die für das Wachstum nötig sind, vorenthält und gleichzeitig Krebszellen abtötet, die Tumoren bilden können.
GIST Studien
- Ergebnisse einer doppelblinden Phase III Studie an mehr als 300 GIST
Patienten, die gegen eine Standardbehandlung mit Gleevec(R)(Imatinib
Mesylate) resistent sind oder diese nicht tolerieren, zeigten, dass
SUTENT die Zeit bis zur Weiterentwicklung des Tumors signifikant
verlängerte (6,3 Monate bei SUTENT versus 1,5 Monate bei Kontrollen)
und das Todesrisiko verglichen mit Placebo um cirka 50 Prozent
reduzierte.
- Zusätzlich zeigten Langzeit Follow-up Daten aus der Phase I/II GIST
Studie, die als Basis für die grössere Phase III Studie diente, dass
SUTENT das Gesamt-Überleben bei Patienten, deren Krebs trotz Behandlung
mit anderen Standardtherapien weiter gewachsen war, auf fast 20 Monate
erhöhte. Darüber hinaus betrug die mediane Zeit bis zur
Weiterentwicklung des Tumors in dieser Studie 7,8 Monate bei allen
Patienten, wobei einige spezifischen Subtypen von Patienten sogar noch
dramatischer profitierten, als man bei Gleevec erwartet hätte."Diese Ergebnisse untermauern die Auffassung, dass die Multi-Target Molekulartherapie die Resistenz gegenüber anderen zielgerichteten Medikamenten bei Krebs überwinden kann", sagte Dr. George Demetri vom Dana-Farber Cancer Institute der Harvard University in Boston, Forschungsleiter der SUTENT Studie für GIST. "Wir glauben, dass SUTENT ein breites Aktivitätsspektrum bei vielen verschiedenen Krebsarten haben könnte, das über jenes, das wir bei GIST Patienten beobachtet haben, hinausgeht. Wir glauben, dass SUTENT ein wichtiger Schritt vorwärts in der Krebstherapie ist".
Das metastasenbildende Hypernephrom
Daten von zwei Phase II Studien zeigten, dass Patienten mit resistentem Hypernephrom oder Nierentumoren, die SUTENT erhielten, eine hohe Responserate und ein verzögertes Tumorwachstum aufwiesen.
- Die Ergebnisse einer 63 Patienten umfassenden Studie zeigten, dass
40 Prozent der Patienten, gemessen nach Standard Responsekriterien, auf
die Behandlung mit SUTENT ansprachen. Die Tumore vergrösserten sich bei
weiteren 28 Prozent der Patienten in mehr als 3 Monaten nicht, wodurch
68 Prozent der Patienten von der Behandlung mit SUTENT profitierten.
Darüber hinaus betrug die durchschnittliche Zeit bis zur
Weiterentwicklung des Tumors in dieser Studie 8,7 Monate und das
mediane Gesamt-Überleben betrug 16,4 Monate.
- Eine zweite Phase II Studie mit 106 Patienten zeigte eine objektive
Responserate von 39 Prozent bei mit SUTENT behandelten Patienten.
Darüber hinaus kam es bei 23 Prozent der Patienten zu einer
Tumorstabilisierung. Insgesamt profitierten 62 Prozent der Patienten
von einer Behandlung mit SUTENT."Die Ergebnisse aus diesen beiden Studien deuten darauf hin, dass SUTENT eine substantielle Anti-Tumor-Wirkung bei metastasenbildenem Hypernephrom als Second-Line-Therapie hat und die Grundlage für die Lancierung eines breit angelegten Phase III Programms zur Bestimmung der potentiellen Vorteile von SUTENT in einem früheren Erkrankungsstadium bildet", sagte der Forschungsleiter der Studie, Dr. Robert Motzer, Facharzt im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. "Diese Studien tragen auch zur Bildung eines Datenkörpers bei, der zeigt, dass Agens, die gleichzeitig auf multiple Rezeptoren abzielen, neue Optionen für Hypernephrom-Patienten bieten werden".
Vorläufige Daten über Brust- und neuroendokrine Krebsarten
- Vorläufige Ergebnisse aus einer Phase II Studie mit SUTENT bei
Patienten mit inoperablen, neuroendokrinen Tumoren werden am Sonntag,
15. Mai präsentiert.
- Vorläufige Ergebnisse einer Phase II Studie zur Evaluierung von SUTENT
bei der Behandlung von Patienten, die andere Standardtherapien gegen
Brustkrebs erhalten hatten, werden am Montag, 16. Mai präsentiert.Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei klinischen Studien mit SUTENT waren leichter bis mittelstarker Ausprägung und nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die häufigsten, schweren Nebenwirkungen beinhalteten Müdigkeit, Myelosuppression (niedrige Anzahl an Leukozyten) und gastrointestinale Störungen (Diarrhö, Nausea und Erbrechen). Das gesamte Nebenwirkungsprofil von SUTENT ist noch nicht bekannt.
SUTENT wurde von der U.S. Food and Drug Administration oder anderen, globalen Regulierungsbehörden noch nicht zugelassen.
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Pfizer Oncology engagiert sich für den Fortschritt im wissenschaftlichen Verständnis von Krebs und für die Entwicklung neuer Medikamente, um bestehende, medizinische Bedürfnisse von Krebspatienten zu befriedigen. Onkologie ist eine Forschungspriorität für Pfizer. Mehr als 12 Prozent der Investitionen in Forschung und Entwicklung wird der Entdeckung und Entwicklung von innovativen Therapien für die Behandlung von Brust- und Dickdarmkrebs, sowie anderen Krebsarten gewidmet.
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