euro adhoc: Intercell AG
Sonstiges
Europäische Behörden genehmigen Start der
Phase III Studien für Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis - EMEA unterstützt
Intercells klinischen Entwicklungsplan
Ad hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
09.08.2005
Wien, 9. August 2005 - Die Intercell AG (VSE - "ICLL") gab heute bekannt, dass der Start der Phase III Studie für den Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (IC51) von den relevanten europäischen Behörden genehmigt wurde. Nach der Zustimmung des deutschen Paul Ehrlich Instituts für den Start der Studien in Deutschland, wo der größte Teil der Studien außerhalb der USA durchgeführt werden wird, sind die Studien bereits außerdem in Australien, Österreich, Deutschland, Bulgarien, Rumänien, Großbritannien und den USA genehmigt.
Darüberhinaus hat Intercell eine wissenschaftliche Beratung
("Scientific Advice") mit der europäischen Zulassungsbehörde EMEA
(European Medicines Agency) abgehalten. Die EMEA unterstützt die
geplante Entwicklung des Impfstoffes gegen Japanischen Enzephalitis
hinsichtlich einer möglichen Zulassung in Europa. Reisende, die
endemische Gebiete besuchen, können derzeit in Europa zum Schutz
gegen Japanische Enzephalitis nur suboptimale, aus Maushirn
hergestellte Impfstoffe erhalten. Keiner dieser Impfstoffe ist in
Europa zugelassen und daher nur auf individueller Basis über
spezielle rechtliche und behördliche Wege verfügbar.Nachdem alle notwendigen regulatorischen Anforderungen erfüllt sind, plant Intercell die internationalen, multizentrischen Phase III Studien im September 2005 zu starten.
Intercell AG Die Intercell AG ist ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Intercells Antigen Identifikation Programm ermöglicht die Identifizierung relevanter Impfstoffantigene gegen nahezu alle bakteriellen Infektionen. Diese Antigene dienen als Basis für Intercells eigene Entwicklungsprogramme und werden auch in Partnerschaften mit bedeutenden Impfstoffunternehmen wie sanofi pasteur und Merck&Co., Inc., eingesetzt. Intercell hat zusätzlich einen innovativen synthetischen Immunizer (Adjuvant - IC31TM) entwickelt, der einen wichtigen Bestandteil von Intercells Impfstofftechnologie bildet. Zu den Hauptprodukten der Intercell AG zählen ein prophylaktischer Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JEV), der 2005 in die klinische Phase III übergehen wird. Weiters befinden sich in der breiten Produktpipeline ein Impfstoff gegen Hepatitis C (klinische Phase II), sowie weitere präklinische Produktkandidaten gegen Infektionskrankheiten, darunter ein therapeutischer Impfstoff gegen Hepatitis B. Intercell notiert an der Wiener Börse unter dem Symbol "ICLL".
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Rückfragehinweis:
Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
kwieser@intercell.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN:
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel