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EANS-Adhoc: Intercell AG veröffentlicht die Ergebnisse des 2. Quartals und des 1. Halbjahrs 2009 und informiert über die aktuelle Geschäftsentwicklung » Realisierung des kommerziellen Potenzials von IXIARO® durch globale Marketingaktivitäten und ...

  Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
6-Monatsbericht
17.08.2009
Wien (Österreich), 17. August 2009 - Die Intercell AG (VSE:ICLL) gab 
heute die Finanzergebnisse für das 2. Quartal und das 1. Halbjahr 
2009 bekannt.
Weitere globale Zulassungen von IXIARO erhöhen kommerzielles 
Potenzial
IXIARO wurde auf den Märkten in Europa, den USA und Australien 
eingeführt. Der Impfstoff von Intercell schützt Erwachsene, die in 
endemische Gebiete reisen bzw. dort leben, vor Japanischer 
Enzphalitis. Das "Advisory Committee on Immunization Practices" 
(ACIP) der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde passte Ende Juni die 
bestehende Impfempfehlung zum Schutz vor Japanischer Enzphalitis an. 
Die Impfung wird sowohl US-Bürgern, die in endemischen Gebieten 
Asiens leben, als auch Reisenden empfohlen. Intercell und das 
US-Verteidigungsministerium haben einen mehrjährigen Exklusiv-Vertrag
über den Ankauf von IXIARO abgeschlossen. Erste Produktlieferungen an
die militärische Versorgungseinheit verlaufen nach Plan. Zulassungen 
in weiteren Märkten (z.B. Kanada, Schweiz) sowie der Start von Phase 
IV / Post-Marketing Studien werden in Kürze erwartet. Der Beginn der 
klinischen Phase III-Studien für den Kinderimpfstoff wird in den USA,
Europa und Asien für das 2. Halbjahr 2009 erwartet. Die erste Lizenz 
für den pädiatrischen Impfstoff wird Ende 2010 in Indien erwartet; 
eine Erweiterung von  IXIARO für Reisende, die älter als sechs Monate
sind, ist für 2012 geplant.
Die Rekrutierung der Phase II-Studie für das immunstimulierende 
Impfpflaster (Vaccine Enhancement Patch, VEP) ist abgeschlossen - 
Gemeinsam mit der US-Gesundheitsbehörde (HHS) soll eine 
Einmal-Impfung gegen pandemische Grippe entwickelt werden
Bei der an 500 Probanden durchgeführten randomisierten Phase 
II-Blindstudie soll die Wirksamkeit für den kombinierten Einsatz von 
injiziertem H5N1-Grippeimpfstoff und dem Impfpflaster von Intercell 
testen. Die Studie wird an sechs Studienorten in den USA 
durchgeführt, die Rekrutierung ist abgeschlossen. Die gesamte Studie 
wird von HHS (US-Department of Health and Human Services) finanziert.
Diese Studie ist die zweite, die im Rahmen des 5-jährigen 
Förderabkommens zwischen Intercell und dem HHS 
(Finanzierungspotenzial USD 128 Mio.) durchgeführt wird. Das 
VEP-System von Intercell soll mit einer Einmal-Impfung die 
Impfstoffdosis im Vergleich zu bisher verwendeten Impfstoffen 
reduzieren. Das Impfpflaster wird in Kombination mit einem einmal 
injizierten H5N1-Grippeimpfstoff verabreicht und soll den Schutz vor 
pandemischer Grippe verbessern. Impfstoff-Engpässe im Rahmen einer 
Pandemie könnten so verhindert werden.
Der Start der Phase III-Studie für das Impfpflaster gegen 
Reisedurchfall ist für das 4. Quartal 2009 geplant - Die Situation 
hinsichtlich der H1N1-Grippe wird weiterhin beobachtet, es wird 
jedoch in Kürze mit dem Start der Studie in Mexiko und Guatemala 
gerechnet
Der Start der pivotalen Phase III-Wirksamkeitsstudie für das 
Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist für Anfang des 4. Quartals 2009
geplant. Aufgrund des Ausbruchs der H1N1-Grippe-Pandemie hat 
Intercell die geplante Phase III-Studie in Mexiko und Guatemala 
verschoben. In enger Abstimmung mit den zuständigen Aufsichtsbehörden
und unter genauer Beobachtung der aktuellen Entwicklungen der 
H1N1-Grippesituation wurde nun die Vorbereitung für den Start der 
Studie wieder aufgenommen. An der geplanten randomisierten, 
placebokontrollierten Phase III-Wirksamkeitsstudie werden rund 1.800 
Personen teilnehmen. Die Probanden reisen von Europa nach Mexiko oder
Guatemala. Untersucht wird die Möglichkeit der Prävention von 
Reisediarrhoe mittels Impfpflaster. Parallel dazu werden zusätzliche 
Phase II-Studien mit Probanden aus den USA und Europa in den USA und 
Asien durchgeführt. Ziel ist es, die Entwicklung des Impfpflasters 
hin zu einer weltweiten Zulassung für einen möglichst breiten 
Anwendungsbereich zu forcieren. Ergebnisse der klinischen Phase 
II-Studie zeigten bereits, dass Reisende, denen das Impfpflaster 
verabreicht wurde, signifikant seltener an Reisedurchfall erkranken.
Update: Impfstoffkandidat V710 gegen S. aureus-Infektionen
Merck & Co., Inc. hat Kooperationspartner Intercell informiert, dass 
die Rekrutierung für die Phase II/III-Studie ("Proof of Concept") des
Impfstoffkandiaten gegen S. aureus voranschreitet. Erste 
entscheidende und aussagekräftige Interimsanalysen werden, anders als
bisher angenommen, erst nach 2009 erwartet, da die Aufnahme von 
Probanden und das Auftreten von S. aureus-Infektionen langsamer als 
erwartet verläuft. Die klinische Phase II/III bei 
Kardiothorax-Patienten soll Sicherheit und Wirksamkeit des 
Impfstoffkandidaten untersuchen. Diese randomisierte, 
plazebokontrollierte Doppelblind-Studie ist adaptiv angelegt 
(sequentielles Design). Das Studiendesign ermöglicht mehrere 
Interimsanalysen, um die erhaltenen Daten auszuwerten. Dies 
ermöglicht eine objektive Beurteilung des Studienfortschritts. Die 
Studie umfasst mehr als 90 Studienorte in 18 Ländern, unter anderem 
in den USA, Europa, Südamerika und Japan.
Update: Impfstoffkandidat gegen Pseudomonas aeruginosa-Infektionen
Die Ende 2008 gestartete Phase II-Studie verläuft nach Plan. Der 
Impfstoffkandidat soll eine Infektion mit dem Bakterium Pseudomonas 
aeruginosa verhindern. Die Studie wird an 48 Studienorten in 9 
Ländern (Europa und Südamerika) durchgeführt. Vorrangiges Ziel ist 
die aktive Immunisierung von Intensivpatienten. Die Patienten sollen 
vor Lungenentzündungen und Bactäremie, die durch künstliche Beatmung 
verursacht werden, geschützt werden. Erste Ergebnisse werden für Ende
2009 erwartet.
Produktpipline - Entwicklungen verlaufen nach Plan
Streptokokkus Pneumoniae Impfstoff - Im April gab Intercell den Start
der klinischen Phase I-Studie mit dem proteinbasierten 
Impfstoffkandidaten bekannt. Erste Ergebnisse werden Ende 2009 
erwartet. Die Entwicklung dieses Impfstoffs wird von PATH 
unterstützt.
Therapeutischer Hepatitis C Impfstoff - Der Plan einer strategischen
Partnerschaft wird weiter verfolgt.
Tuberkulose Impfstoff - Die klinische Phase I/II verläuft planmäßig 
(Das Projekt basiert auf einer Partnerschaft zwischen Intercell, 
Statens Serum Institut, Sanofi Pasteur und der AERAS Global 
Tuberculosis Foundation).
Weitere Informationen/Vorstand
Intercell wurde im Juni von Piper Jaffray und der britischen Bio 
Industry Association (London) mit dem renommierten European 
Mediscience Award als "Company of the Year" ausgezeichnet. Im Juli 
wurde Alexander von Gabain, Chief Scientific Officer von Intercell, 
von der Stadt Wien für seine wissenschaftliche Arbeit  ausgezeichnet.
Alexander von Gabain erhält den Preis der Stadt Wien für Natur- und 
Technische Wissenschaften. Im August 2009 begann in den USA der 
Handel von Intercell ADRs am OTCQX International Market unter dem 
Symbol "INRLY". Investoren finden auf www.otcqx.com und 
www.pinksheets.com die aktuellen Bekanntmachungen und Level 2 
Notierungen in Echtzeit.
Konzernabschluss
Erste Produktumsätze im ersten Halbjahr 2009 in der Höhe von 
insgesamt EUR 2,9 Mio. in Europa und den USA. Intercells kumulierte 
Umsätze stiegen zur Vergleichsperiode 2008 um 15,2% auf EUR 20,3 Mio.
Starke Cash-Position von EUR 154,4 Mio.
Finanzkennzahlen
in tausend EUR                                              Geschäfts-
                           2. Quartal       1. Halbjahr        jahr
                          2009     2008     2009    2008       2008
Umsätze                   14.897    9.018   20.321   17.642   55.763
Periodenergebnis          (3.078)  (4.032) (11.254)  (8.650)  17.175
Nettomittelabfluss aus
der laufenden
Geschäftstätigkeit       (14.364) (12.578) (28.570) (25.386) (10.186)
Barbestand, kurz-
fristige Guthaben und
handelbare Wertpapiere
am Ende der Periode      154.390  258.287  154.390  258.287  190.865

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel

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