EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht Finanzergebnisse von Q2 sowie H1 2011 und
berichtet über Fortschritte bei der Umsetzung der Strategie
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europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
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6-Monatsbericht
16.08.2011
» Produktumsätze für IXIARO®/JESPECT® in H1 2011 um 85 % gestiegen
» Nettoverlust für Q2 um 80 % bzw. für H1 2011 um 44 % reduziert
» Meilensteinzahlung in Höhe von USD 6,0 Mio. von Merck & Co., Inc. für
die Interimsdaten des S. aureus-Impfstoffkandidaten erhalten
Wien (Österreich), 16. August 2011 - Die Intercell AG (VSE: ICLL)
veröffentlichte heute die Finanzergebnisse des 2. Quartals und 1. Halbjahres
2011 und berichtete über Fortschritte bei der strategischen Umsetzung.
Finanzergebnis
» Umsatzzuwachs von 31,3 % in Q2 2011 gegenüber dem Vorjahr durch starke
IXIARO®/JESPECT® Verkaufserlöse getrieben
» Restrukturierungsprozess verläuft erfolgreich - Kostenreduktion um 57,7 %
bei Forschungs- und Entwicklungskosten und um 21,9 % beim Verwaltungs-
und Vertriebsaufwand in H1 2011 gelungen
» Reduktion des Nettoverlusts um 80,7 % auf EUR 1,6 Mio. in Q2 2011 sowie
um 44,2 % auf EUR 12,9 Mio. in H1 2011
» Bestand an liquiden Mitteln von EUR 79,6 Mio. am zweiten Quartalsende -
gleichzeitig signifikante Reduktion des Cash-Abflusses
» Prognose zum erwarteten Nettoverlust von EUR 30 - 40 Mio. für das
Gesamtjahr 2011 bleibt aufrecht
Finanzkennzahlen
TEUR 2. Quartal 1. Halbjahr Geschäftsjahr
2011 2010 2011 2010 2010
Umsatzerlöse 12.686 9.659 18.377 14.414 34.215
Periodenverlust (1.608) (8.346) (12.866) (23.048) (255.182)
Nettomittelabfluss
aus der laufenden
Geschäftstätigkeit (5.452) (11.026) (28.905) (26.494) (65.120)
Barbestand, kurz-
fristige Guthaben und
Wertpapiere
am Ende der Periode 79.649 127.802 79.649 127.802 86.182
IXIARO®/JESPECT®
In H1 2011 stiegen die Verkaufszahlen von IXIARO®/JESPECT® im Vergleich zu H1
2010 um 84,9 %, was zum besten Quartalsergebnis seit Produkteinführung geführt
hat. Dieser Erfolg ist auf die starke Zunahme im Militärbereich sowie das
markante Wachstum in den wichtigsten Reisemärkten wie den USA und Großbritannien
zurückzuführen. Intercell ist daher auf dem besten Weg, das erwartete
Umsatzwachstum von 60-70 % für das Gesamtjahr 2011 zu erreichen.
Gemeinsam mit Vertriebspartner Novartis wird sich auch Intercell weiterhin auf
die Direktvermarktung konzentrieren, um die Durchdringung der Schlüsselmärkte
und des militärischen Sektors sowie die Erweiterung auf neue Gebiete zu
ermöglichen. Die Zulassung in Singapur wird in den nächsten Monaten erwartet und
der erste Zulassungsantrag für Südamerika wurde ebenfalls eingereicht.
Die Aufnahme von Probanden für die klinische Phase III-Studie mit IXIARO® für
die pädiatrische Indikation ist abgeschlossen. Die Produkteinführung des
pädiatrischen Impfstoffs wird für Ende 2012 oder Anfang 2013 erwartet.
Für die pivotale Phase II/III-Studie mit in Indien lebenden Kindern ist die
Rekrutierung bereits abgeschlossen und Biological E. Ltd. macht Fortschritte in
Richtung Lizenzeinreichung in Indien. Die erstmalige Produktzulassung des
Impfstoffkandidaten in Asien wird für 2012 erwartet.
Nachdem sich bei der IXIARO®-Charge JEV09L37 im Zuge eines
Routine-Stabilitätstests nach 11 Monaten ein nicht-spezifikationsgerechtes
Wirksamkeitsresultat zeigte, initiierten Novartis und Intercell - in enger
Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden - einen freiwilligen
Charge-spezifischen Rückruf in Kanada (März), Europa (Mai) und Australien (Mai).
Die Sicherheit von Impflingen ist für Intercell von größter Wichtigkeit, daher
wurde für Personen, denen bereits ein Impfstoff der entsprechenden Charge
verabreicht wurde, eine Wiederholungsimpfung vorgenommen.
Des Weiteren arbeitet Intercell an einer umfassenden Untersuchung und Analyse
der Ursache und Auswirkungen, um das Risiko weiterer möglicher Produktrückrufe,
behördlicher Interventionen oder anderer Chargen-spezifischer Maßnahmen in
Zukunft zu verringern. Diese und andere Aktivitäten sowie klinische
Implikationen werden durch die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) im Rahmen
eines Verfahrens nach Paragraph 20 der Commission Regulation (EC) 726/2004
überwacht und gesteuert. Novartis und Intercell arbeiten eng mit den Behörden
zusammen, um die behördlichen Auflagen zu erfüllen.
Update zu Staphylococcus aureus (V710): Intercell erhält Meilensteinzahlung von
Merck & Co., Inc.
Nach einer detaillierten Analyse der Daten aus einer klinischen Phase
II/III-Studie zu V710, einem Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von
Staphylococcus aureus-Infektionen (S. aureus), empfahl das externe "Data
Monitoring Committee" (DMC) einstimmig die Einstellung der Studie. Am 8. Juni
2011 gaben Merck & Co., Inc. (Merck) und Intercell die Einstellung bekannt.
Da die Studie damit die vorab festgelegten Wirksamkeitskriterien erfüllt hat,
erhielt Intercell von Merck die vereinbarte Meilensteinzahlung in Höhe von USD
6,0 Mio. Zurzeit evaluieren Intercell und Merck im Rahmen ihres bestehenden
Lizenzvertrages mögliche zukünftige Ansätze für die Entwicklung eines
Impfstoffkandidaten gegen S. aureus.
Fokussierung auf die wichtigsten F&E-Programme
» Immunstimulierendes Impfpflaster (VEP) gegen pandemische Grippe -
bestätigende Wirkweise wird in Studie mit GSK-Antigen überprüft - Die
Aufnahme von Probanden für die Phase I-Studie läuft und eine erste
Sicherheitsanalyse wurde abgeschlossen.
» Pneumokokken: Im Zuge der neuen Priorisierung der Intercell-Pipeline
wurde die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen Pneumokokken
vorläufig gestoppt.
» Hepatitis C: Intercell und Romark arbeiten gemeinsam an einer
Kombinationstherapie für Hepatitis C. Romark wartet noch auf die
behördliche Freigabe für den Studienbeginn einer Phase II-
Kombinationsstudie, die noch im 2. Halbjahr 2011 starten soll. Die Studie
wird vollständig von Romark finanziert.
Unternehmen
» IXIARO® wurde mit dem französischen Prix Galien 2011 in der Kategorie
"Medikamente, die nur in internationalen Impfzentren erhältlich sind"
ausgezeichnet.
Der gesamte Bericht steht auf unserer Homepage zur Verfügung
http://www.intercell.com/de/main/forinvestors/downloads/quartalsberichte
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
communications@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Intercell AG
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