Cytochroma initiiert klinische Phase-II-Studie für Psoriasis
Markham, Kanada, November 13 (ots/PRNewswire)
Cytochroma Inc. initiierte die Rekrutierung von Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis für eine klinische Phase-II-Studie mit der CTA018-Creme. CTA018 ist eine neuartiges Vitamin-D-Analog mit einem dualen Wirkmechanismus, das sowohl einen starken Aktivator des Signalwegs von Vitamin D als auch einen potenten Inhibitor der CYP24-Aktivität darstellt (das für den Katabolismus von Vitamin D verantwortliche Enzym). CTA018 wurde bereits in zwei klinischen Phase-I-Studien untersucht und erwies sich bei der Behandlung von Patienten mit Psoriasis als gut verträglich und als wirksam.
"In klinischen Studienzentren in ganz Amerika werden die Patienten derzeit schnell in die Phase-II-Studie aufgenommen", sagte Jukka Karjalainen, M.D., Ph.D., Vice President, Clinical Affairs bei Cytochroma. "Mit seinem neuartigen dualen Wirkmechanismus müsste CTA018, allen Erwartung nach, wirksamer und besser verträglich sein als die derzeit erhältlichen Behandlungen."
"Trotz der vielen für Psoriasis verfügbaren Produkte besteht ein Bedarf an sichereren und wirksameren topischen Behandlungen," sagte der leitenden Prüfarzt, Dr. Mark Lebwohl, Professor und Vorsitzender, Abteilung für Dermatologie, The Mount Sinai Medical Center, New York.
Die Phase-II-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie mit Parallelgruppe bei Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis. Die Patienten werden einer von vier separaten Dosierungsgruppen zugeteilt, die aus drei verschiedenen Konzentrationen von CTA018 sowie der zugehörigen Cremebasis (Vehikelkontrolle) bestehen. Alle Patienten erhalten 12 aufeinander folgende Wochen lang einmal täglich eine topische Behandlung auf maximal 15 % der Körperoberfläche. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie wird die statische globale Einschätzung des Arztes (Physician Static Global Assessment; PSGA) sein. Beurteilt werden ausserdem die örtliche und systemische Sicherheit und die Patientenauffassung der CTA018-Creme sowie mehrere sekundäre Endpunkte.
Informationen über Psoriasis
Psoriasis ist eine häufige chronische autoimmune Hautkrankheit, die sich oft durch rote schuppige Plaques äussert, die leicht jucken, brennen, stechen und bluten. Weltweit leiden ungefähr 125 Millionen Menschen daran; mehr als 70 % der Patienten haben eine milde mit mittelschwere Form dieser Krankheit. Psoriasis betrifft Menschen in allen Altersgruppen und beeinträchtigt deren Lebensqualität oft erheblich. Die derzeitigen Behandlungsmethoden sind entweder unpraktisch, zeigen schlechte Remissionsraten und/oder haben schwerwiegende Nebenwirkungen. Cytochroma hat erkannt, dass ein Bedarf an besseren Therapien besteht.
Über Cytochroma Inc.
Cytochroma (www.cytochroma.com) ist ein integriertes Spezialarzneimittel-Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung von eigentumsrechtlich geschützten Produkten zur Behandlung und Prävention der klinischen Folgen von Vitamin-D-Mangelerkrankungen widmet. Das Unternehmen hat ein fortschrittliches Portfolio an neuen Produkten, die auf Vitamin-D-Mangel und sekundäre Nebenschilddrüsenüberfunktion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenerkrankung bzw. terminalem Nierenversagen abzielen. Ausserdem entwickelt das Unternehmen neuartige Vitamin-D-Therapien zur Behandlung von hyperproliferativen Erkrankungen wie Krebs und Psoriasis.
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