Oncolytics Biotech Inc. beginnt mit Patientenregistrierung in Grossbritannien für klinische Studie zu REOLYSIN(R) in Verbindung mit Bestrahlungstherapie
Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)
Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) hat heute bekannt gegeben,
dass es mit der Registrierung von Patienten für seine klinische
Studie in Grossbritannien begonnen hat, mit der die Wirksamkeit von
REOLYSIN(R) in Verbindung mit Strahlentherapie als Behandlungsmethode
für Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium untersucht
werden soll.Forschungsleiter sind Dr. Kevin Harrington vom Cancer Research U.K. Centre for Cell and Molecular Biology am Institute of Cancer Research, London, und Dr. Alan Melcher vom Cancer Research U.K. Clinical Centre am St. James's University Hospital in Leeds. Patienten der britischen Krankenhäuser Royal Marsden und St. James's werden in die Studie aufgenommen.
Bei der Studie handelt es sich um einen klinischen Open-Label
Phase I Versuch mit Dosiseskalation von REOLYSIN(R) in Verbindung mit
zwei verschiedenen Bestrahlungsdosierungen/-plänen. Abhängig von der
Anzahl der untersuchten Dosisniveaus wird mit der Teilnahme von ca.
dreissig geeigneten Patienten gerechnet. Zusätzlich werden bis zu
fünfzehn weitere Patienten unter Anwendung der maximal verträglichen
und tolerierten Dosis ("MTD") untersucht.Das Hauptziel der Studie besteht darin, die maximal verträgliche
und tolerierte Dosis ("MTD"), die dosislimitierende Toxizität ("DLT")
sowie das Sicherheitsprofil von REOLYSIN(R) bei der intratumoralen
Anwendung bei Patienten unter Strahlenbehandlung zu bestimmen. Eine
der sekundären Zielsetzungen ist die Untersuchung jeglicher Hinweise
auf tumorbekämpfende Aktivität. Patienten, bei denen fortgeschrittene
oder metastasierende solide Tumoren diagnostiziert wurden, die auf
Standardtherapien nicht ansprechen und für die keine
Standard-Heiltherapien existieren, können an der Studie teilnehmen.Näheres über Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein Biotechnologieunternehmen mit Firmensitz in Calgary, das sich auf die Entwicklung von REOLYSIN(R), seiner eigenentwickelten Zusammensetzung des menschlichen Reovirus, als potenzielles Krebstherapeutikum konzentriert. Oncolytics-Forscher konnten nachweisen, dass das Reovirus Krebszellen selektiv abtötet. Es wurde auch gezeigt, dass menschliche Krebszellen, die aus zahlreichen typischen Krebsarten gewonnen wurden, einschliesslich Brust-, Prostata-, Pankreas- und Gehirntumoren, in vitro abgetötet wurden. Zudem konnten sie in einer Reihe von Tiermodellen eine erfolgreiche Krebsbehandlung nachweisen. Die Ergebnisse des klinischen Phase I Versuchs haben gezeigt, dass REOLYSIN(R) gut verträglich ist und dass für das Reovirus bei mit REOLYSIN(R) injizierten Tumoren Aktivität nachgewiesen werden konnte.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen im Rahmen der Definition von Paragraph 21E des Securities Exchange Act aus dem Jahr 1934, in der abgeänderten Fassung. Zukunftsorientierte Aussagen, einschliesslich der Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der Teilnahme der Patienten und der Resultate des Phase I Versuchs zur Untersuchung der Verabreichung von REOLYSIN(R) in Grossbritannien in Verbindung mit Bestrahlung und die Annahmen des Unternehmens bezüglich des Potenzials von REOLYSIN(R) als Krebstherapeutikum beinhalten bekannte wie unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den zukunftsorientierten Aussagen abweichen. Derartige Risiken und Ungewissheiten beinhalten u.a. die Verfügbarkeit von Mitteln und Ressourcen zur Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebstherapeutikum , den Erfolg und den planmässigen Abschluss klinischer Studien, die Fähigkeit des Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich und kommerziell zu verwerten, Ungewissheiten in Verbindung mit Forschung und Entwicklung von Pharmaprodukten sowie Ungewissheiten in Verbindung mit aufsichtsbehördlichen Vorgängen und allgemeinen Veränderungen im wirtschaftlichen Umfeld. Anleger sollten weitere Informationen über Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit diesen zukunftsorientierten Aussagen den Quartals- und Jahresberichten des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Wertpapieraufsichtsbehörden entnehmen. Anleger werden darauf hingewiesen, sich lediglich im entsprechenden Rahmen auf zukunftsorientierte Aussagen zu stützen. Diese zukunftsorientierten Aussagen werden vom Unternehmen nicht aktualisiert.
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