Oncolytics Biotech Inc. beginnt mit der Patientenaufnahme in die britische Kombinationsstudie zu REOLYSIN(R) mit Paclitaxel und Carboplatin
Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)
Oncolytics Biotech Inc. ("
Oncolytics ") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) hat mit der Patientenaufnahme
für die britische klinische Studie zur Bewertung der
Antitumor-Wirkung bei systemischer Gabe von REOLYSIN(R) in
Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit
fortgeschrittenem Krebs, u.a. bei Krebs im Kopf- und Halsbereich, bei
Melanomen sowie Lungen- und Eierstockkrebs, begonnen. Die Studie ist
eine von Dreien, die voraussichtlich noch im Jahre 2007 zur
Untersuchung der Wirkung von REOLYSIN(R) in Kombination mit
Standard-Chemotherapeutika begonnen werden." Diese Studie ist die erste, die den Nutzen von REOLYSIN(R) mit Wirkstoffkombinationen untersucht, die als First-Line- bzw. Second-Line-Therapie eingesetzt werden ", sagte Dr. Matt Coffey, Chief Scientific Officer bei Oncolytics. " Unsere Mitarbeiter haben in vorklinischen Studien gezeigt, dass die Aktivität dieser Wirkstoffe durch die Zugabe von REOLYSIN(R) dramatisch erhöht wird und wir sind hocherfreut, diese Kombination jetzt an Patienten untersuchen zu können. "
Hauptuntersuchungsleiter sind Dr. Kevin Harrington vom Institute of Cancer Research und vom Royal Marsden NHS Foundation Trust sowie Dr. Geoff Hall vom St. James's Hospital in Leeds, Grossbritannien.
Die Studie (REO 011) besteht aus zwei Teilen. Beim ersten handelt es sich um eine offene, dosissteigernde, nicht randomisierte Studie, bei der REOLYSIN(R) gemeinsam mit Paclitaxel und Carboplatin alle drei Wochen intravenös verabreicht wird. Die Standard-Dosierungen von Paclitaxel und Carboplatin werden intravenös mit zunehmenden Dosierungen von REOLYSIN(R) verabreicht. In diesen Teil der Studie, in dem die verabreichte REOLYSIN(R)-Dosis stufenweise angehoben wird, werden maximal drei Kohorten aufgenommen. Der zweite Teil der Studie wird unmittelbar anschliessend mit 12 weiteren Patienten beginnen und mit der maximalen Dosierung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Standard-Dosierungen von Paclitaxel und Carboplatin durchgeführt.
Zu den teilnahmeberechtigten Patienten gehören u.a. solche, bei denen fortgeschrittene oder metastasierende, refraktäre, solide Tumoren, wie z.B. bei Kopf-, Halskrebs, Melanomen, Lungen- bzw. Eierstockkrebs, diagnostiziert wurden, die auf Standardtherapien nicht ansprachen bzw. für die es keine Standardtherapien gibt. Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der verträglichen Maximaldosis (MTD), der dosisbegrenzende Toxizität (DLT), der empfohlenen Dosis, des Dosierungsplans und des Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei Gabe in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin. Zu den weiteren Zielen gehört die Bewertung der Immunantwort auf die Wirkstoffkombination, die Reaktion des Körpers auf die Wirkstoffkombination im Vergleich zur Chemotherapie allein sowie jeder Hinweis auf Antitumorwirkungen.
In Grossbritannien und in den USA wird bei jährlich ca. 350.000 Menschen Krebs im Kopf- und Halsbereich, ein Melanom bzw. Lungen- oder Eierstockkrebs diagnostiziert.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von Oncolytics umfasst verschiedene Phase I- und Phase II-Studien bei denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die Website unter www.oncolyticsbiotech.com.
Weitergehende Informationen zu Paclitaxel und Carboplatin stehen unter www.bms.com zur Verfügung.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die Erfolgserwartungen des Unternehmens in die britische klinische Studie zur Kombination von REOLYSIN(R) mit Paclitaxel und Carboplatin und die Überzeugung des Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders ausfallen, als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartige Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und zeitgerechte Beendigung klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten bei der Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka sowie Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren sollten die bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen einsehen. Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren.
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