Oncolytics Biotech Inc. beginnt mit der Patientenaufnahme in die britische Kombinationsstudie zu REOLYSIN(R) mit Docetaxel
Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)
Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) hat mit der Patientenaufnahme
für die britische klinische Studie zur Bewertung der
Antitumor-Wirkung bei systemischer Gabe von REOLYSIN(R) in
Kombination mit Docetaxel (Taxotere(R)) bei Patienten mit
fortgeschrittenem Krebs, u.a. bei Blasen-, Lungen-, Prostatakrebs und
Krebs im oberen Gastro-Intestinal-Trakt, begonnen. In vorklinischen
Studien hatte sich die Kombination von REOLYSIN(R) und verschiedenen
Taxanen, u.a. Docetaxel, bei einer Reihe von Krebszelllinien als
synergetisch erwiesen."Taxane werden zur Behandlung von Krebs weithin eingesetzt, sind jedoch potenziell bedeutend wirksamer, wenn sie zusammen mit REOLYSIN(R), das bereits seine eigene Anti-Tumor-Aktivität bewiesen hat, verabreicht werden", sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics. "Es handelt sich hier um die dritte einer Reihe von klinischen Studien zur Bewertung von REOLYSIN(R) in Kombination mit gängigen, weithin eingesetzten, chemotherapeutischen Wirkstoffen. Der Beginn der Patientenaufnahme fûr diese Studie ist ein weiterer bedeutender Schritt in der Entwicklung von REOLYSIN(R) zum Krebsmittel."
Hauptversuchsleiter der Studie ist Professor Hardev Pandha vom St. Lukes Cancer Centre, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Grossbritannien.
Die Studie (REO 010) besteht aus zwei Teilen. Beim Ersten handelt es sich um eine offene, dosissteigernde, nicht randomisierte Studie, bei der REOLYSIN(R) gemeinsam mit Docetaxel alle drei Wochen intravenös verabreicht wird. Die Standard-Dosierung von Docetaxel wird intravenös bei gleichzeitig steigender Dosierung von REOLYSIN(R) verabreicht. In diesen Teil der Studie, in dem die verabreichte REOLYSIN(R)-Dosis stufenweise angehoben wird, werden maximal drei Kohorten aufgenommen. Der zweite Teil der Studie wird unmittelbar anschliessend mit 12 weiteren Patienten beginnen und mit der maximalen Dosierung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Standard-Dosierungen von Docetaxel durchgeführt.
Zu den aufnahmefähigen Patienten gehören u.a. solche, bei denen fortgeschrittene oder metastasierende, refraktäre, solide Tumoren, wie z.B. Blasen-, Lungen-, Prostatakrebs und Krebs im oberen Gastro-Intestinal-Trakt diagnostiziert wurden, die auf Standardtherapien nicht ansprachen bzw. für die es keine Standardtherapien gibt. Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der verträglichen Maximaldosis (MTD), der dosisbegrenzenden Toxizität (DLT), der empfohlenen Dosis, des Dosierungsplans und des Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei Gabe in Kombination mit Docetaxel. Zu den weiteren Zielen gehört die Bewertung der Immunantwort auf die Wirkstoffkombination, die Reaktion des Körpers auf die Wirkstoffkombination im Vergleich zur Chemotherapie allein sowie jeder Hinweis auf Antitumorwirkungen. Diese Studie ist die Dritte, die im Jahre 2007 zur Untersuchung der Wirkung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Standard-Chemotherapeutika begonnen wurde.
In Grossbritannien und in den USA wird bei jährlich ca. 600.000 Menschen Blasen-, Lungen-, Prostata- und Krebs im oberen Gastro-Intestinal-Trakt diagnostiziert.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von Oncolytics umfasst verschiedene Phase I- und Phase II-Studien bei denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die Webseite unter www.oncolyticsbiotech.com.
Weitergehende Informationen zu Docetaxel (Taxotere(R)) stehen unter www.taxotere.com zur Verfügung
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die Erfolgserwartungen des Unternehmens in die britische klinische Studie zur Kombination von REOLYSIN(R) mit Docetaxel und die Überzeugung des Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders ausfallen, als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartige Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und zeitgerechte Beendigung klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten bei der Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka sowie Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren sollten die bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren.
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