Forscher von Oncolytics Biotech Inc. präsentieren auf der Jahresversammlung von iSBTC positive Ergebnisse für die Kombination von REOLYSIN (R) und Docetaxel
Calgary, Kanada, November 3 (ots/PRNewswire)
Oncolytics Biotech Inc. (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute bekannt, dass sie in ihrer britischen klinischen Kombinationsstudie mit REOLYSIN (R) und Docetaxel für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs positive Zwischenergebnisse erzielt haben.
Auf der Jahresversammlung der International Society for Biological Therapy of Cancer (iSBTC)(= Internationale Gesellschaft für Biologische Krebstherapie)am 1. November 2008 stellte Prof. Hardev Pandha vom britischen Royal Surrey Hospital die Ergebnisse vor. Die Konferenz fand zwischen dem 31. Oktober und dem 2. November 2008 in San Diego, Kalifornien, statt.
Es wurden bisher vierzehn Patienten mit allmählich gesteigerter Dosis der Studie getestet, und elf Patienten können dazu in Bezug auf ihr Ansprechen ausgewertet werden. Die genauen Ergebnisse hierzu sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
Primärtumor REOLYSIN-Dosis Zyklen Bestes Ansprechen
TCID(50)
Brust 1x10(10) 8 PR
CR in der Leber
Magen 3x10(10) 8(x) PR
32% Rückgang in
Lymphknoten
Mesotheliom 1x10(10) 6 Geringes Ansprechen
23% Rückgang in
Lymphknoten
Prostata 3x10(9) 6 SD in Scans
30% Rückgang
in PSA
Plattenepithelkarzinom 3x10(9) 3 Geringes
Ansprechen
26% Rückgang in
Kopf und Hals Lymphknoten
Unbekannt 3x10(9) 6 SD
Bauchspeicheldrüse 3x10(10) 6(x) SD
Prostata 3x10(10) 5(x) SD
Prostata 3x10(10) 5 SD
Melanom 1x10(10) 4 SD
Bauchspeicheldrüse 3x10(10) 2 SD, aber
klinisch fortgeschritten
(x) Patienten, die immer noch an der Studie teilnehmen. CR = (complete
response) vollständiges Ansprechen, PR = (partial response)
teilweises Ansprechen, SD = (stable disease)stabilisierte Krankheit"Dies sind aussergewöhnliche Ergebnisse für eine Phase-I-Studie," sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics. "In dieser Patientengruppe eine Stabilisierung des Tumors oder sogar noch mehr zu erreichen, ist höchst ungewöhnlich."
Die Studie (REO 010) besteht aus zwei Komponenten. Die erste ist eine Open-Label-, Dosis steigernde, nicht-randomisierte Studie mit REOLYSIN (R), das alle drei Wochen gemeinsam mit Docetaxel intravenös verabreicht wird. In diesem Abschnitt der Studie, die im August 2008 abgeschlossen wurde, wurden den Patienten zusammen mit gesteigerten Dosen von intravenös verabreichtem REOLYSIN (R) die Standard-Dosen mit Docetaxel gegeben. Die zweite Komponente der Studie beinhaltet die Aufnahme von neun weiteren Patienten, die die höchste Dosis von REOLYSIN (R) in Kombination mit der Standard-Dosis Docetaxel erhalten. Die Patienten können in dieser Studie bis zu acht Behandlungszyklen erhalten.
In Frage kommen solche Patienten, bei denen fortgeschrittene oder Metastasen bildende solide Tumore einschliesslich Krebs im oberen Magen-Darm-Trakt oder Blasen-, Lungen-, Prostatakarzinome diagnostiziert wurden, die gegenüber einer Standardtherapie refraktär waren (nicht angesprochen haben) oder für die es keine kurative Standardtherapie gibt. Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis oder Maximum Tolerated Dose (MTD), der dosisabhängigen Toxizität oder Dose-Limiting Toxicity (DLT), der empfohlenen Dosierung und des Dosierungsplans sowie des Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei der Verabreichung in Kombination mit Docetaxel. Zu den Sekundärzielen gehören die Einschätzung der Immunreaktion auf die Kombination von Medikamenten, die Reaktion des Körpers auf die Kombination von Medikamenten im Vergleich zur Chemotherapie als Einzelmassnahme und jeglicher Nachweis einer Antitumor-Aktivität.
Das Poster kann ab heute auf der Website von Oncolytics unter http://www.oncolyticsbiotech.com abgerufen werden.
Über Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein Unternehmen für Biotechnologie mit Sitz in Calgary, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren als potenzielle Mittel für die Krebstherapie spezialisiert hat.
Das klinische Programm von Oncolytics umfasst verschiedene humane Phase I/II- und Phase II-Studien, bei denen REOLYSIN(R), die firmeneigene Formulierung des menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit einer Strahlentherapie bzw. Chemotherapie, eingesetzt wird. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen Sie bitte die Website http://www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält auf die Zukunft gerichtete Aussagen im Sinne des Abschnitts 21E des amerikanischen Börsengesetzes Securities Exchange Act von 1934 in seiner aktuellen Fassung. Auf die Zukunft gerichtete Aussagen einschliesslich der Bedeutung des bei dieser Konferenz in Bezug auf REOLYSIN (R) vorgestellten Materials, der Erwartungen des Unternehmens für die Ergebnisse der Studien über REOLYSIN (R), der Analyse der Ergebnisse der Phase-I_Studie durch das Unternehmen und der Meinung des Unternehmens über das Potenzial von REOLYSIN (R) in der Krebstherapie enthalten bereits bekannte als auch unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens sich deutlich von denen in den auf die Zukunft gerichteten Aussagen unterscheiden. Zu solchen Risiken und Ungewissheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit der Finanzmittel und Ressourcen für Forschung und Entwicklung, die Wirksamkeit von REOLYSIN (R) in der Krebsbehandlung, Erfolg und pünktlicher Abschluss klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN (R) erfolgreich zu vermarkten, Ungewissheiten in Verbindung mit der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln, Ungewissheiten in Verbindung mit dem Zulassungsverfahren und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen. Wir empfehlen Investoren, die Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden einzusehen, um mehr über Risiken und Ungewissheiten in Verbindung mit auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu erfahren. Investoren werden davor gewarnt, auf die Zukunft gerichteten Aussagen eine unangemessene Bedeutung zuzuschreiben. Das Unternehmen beabsichtigt nicht, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, es wird vom Gesetz vorgeschrieben.
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