IDev Technologies, Inc. erhält CE-Markierungsgenehmigung für neuen Nitinol-Stent zur Therapie von peripheren Gefässleiden
Houston (ots/PRNewswire)
IDev Technologies, Inc., ein aufstrebendes Spitzenunternehmen für die Entwicklung und den Vertrieb minimalinvasiver Stent-Systeme zur Behandlung von peripheren vaskulären und nicht-vaskulären Erkrankungen, teilte heute mit, dass es die Genehmigung zur Verwendung seines Stents in Europa mit der CE-Markierung erhalten hat.
Die CE-Markierungsgenehmigung bezieht sich speziell auf den Entwurf, die Entwicklung und Herstellung von Geräten zur Entfernung von unabsichtlich verschobenen oder verlagerten Objekten aus der peripheren Gefässanordnung des Körpers zur Palliativbehandlung von Gallengangsverengungen infolge von bösartigen Tumoren und zur Verwendung in der peripheren Gefässanordnung im Fall von misslungener PTA.
Thomas M. Tully, Vorsitzender und CEO: "Die europäische Genehmigung für den Stent von IDev Technologies, Inc. ist der erste wichtige Schritt zur Vermarktung dieser neuartigen Technologie weltweit. Das Unternehmen wird zu Beginn eine limitierte Vertriebsstrategie für die renommiertesten Operationszentren in ganz Europa vorbereiten. Diese renommierten Zentren werden den innovativen Stent der IDev Technologies, Inc. als erste Einrichtungen über 2,5 Millionen Patienten anbieten können, die in den Industrieländern unter kritischer Extremitätenischämie leiden."
Informationen zu IDev Technologies, Inc.
IDev Technologies, Inc. ("IDEV") ist ein innovatives
Entwicklungsunternehmen für die nächste Generation minimalinvasiver
medizinischer Geräte zur Behandlung peripherer Gefässerkrankungen
(PVD). Periphere Gefässerkrankungen werden derzeit von operierenden
Radiologen, Gefässchirurgen und Kardiologen behandelt. Das
Unternehmen erhielt vor kurzem die CE-Markierungsgenehmigung zur
Verwendung des Stents für periphere vaskuläre und nicht-vaskuläre
Anwendungen und bereitet gegenwärtig den kurz bevorstehenden
Produktstart in Europa vor. Der Stent der IDev Technologies, Inc.
ist ein beispielloses Gerät: ein selbstständig aufweitender Nitinol-
Stent mit bedeutender Radialkraft, der knick-, zerkleinerungs- und
bruchfest ist. Darüber hinaus ermöglicht das einzigartige
Ausgabesystem eine präzise Anordnung und Repositionierbarkeit vor
dem Einsatz. Diese Eigenschaften stellen einen wichtigen Fortschritt
gegenüber den bis dato üblichen Stent- Technologien für die Anwendung
in peripheren Gefässen dar.Website: http://www.idevtechnologies.com
Pressekontakt:
Anthony R. Anzalone, Vizepräsident für Marketing der IDev
Technologies, Inc., Tel.: +1-281-333-1998