ScinoPharm übernimmt Auftragsfertigung für neu entwickeltes Antidepressivum in den Vereinigten Staaten
Tainan, Taiwan (ots/PRNewswire)
ScinoPharm, ein führendes Unternehmen für aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API), das ausserdem im Bereich der Auftragsforschung und Fertigung (CRAM) aktiv ist und die globale Pharma- und Biotech-Branchen beliefert, wird die kommerzielle Auftragsfertigung des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) Vilazodon Hydrochlorid für das neue Medikament Viibryd(TM) von Clinical Data, Inc. übernehmen, das bereits über eine Zulassung der US-amerikanischen Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) verfügt.
Viibryd ist ein neuartiges Medikament zur Behandlung von Erwachsenen bei erheblichen depressiven Störungen (Major Depressive Disorder - MDD). Der duale Wirkstoffmechanismus des Medikaments unterscheidet sich wie auch dessen Nebenwirkungen grundsätzlich von sonstigen Antidepressiva. Im Gegensatz zu einigen Konkurrenzmedikamenten ging die Behandlung mit Viibryd weder mit einer merklichen Gewichtszunahme noch mit Störungen der Sexualfunktionen einher.
"ScinoPharm ist seht stolz auf die fruchtbare Partnerschaft mit Clinical Data, in deren Rahmen das Unternehmen bei der Einführung von Viibryd als alleiniger API-Zulieferer von Vilazodon Hydrochlorid auftrat. Diese Partnerschaft war für beide Seiten von grossem Vorteil, angefangen bei der Prozessforschung bis zur zeitnahen Entwicklung und Optimierung von langatmigen und sehr komplizierten Syntheseprozessen", so Dr. Jo Shen, der Präsident und CEO von ScinoPharm.
Im Rahmen weiterer Partnerschaften, die der mit Clinical Data sehr ähneln, arbeitet ScinoPharm mit anderen führenden Pharmaunternehmen zusammen und bietet massgeschneiderte Auftragsdienstleistungen von klinischen Materialien bis zur Kommerzialisierung. Bislang hat das Unternehmen mehr als 60 NCE-Projekte abgewickelt, wovon sich momentan 4 in der Phase III befinden und 3 weitere bereits zur Markteinführung zugelassen wurden.
ScinoPharm beabsichtigt, seine CRAM-Dienstleistungen mithilfe seines neuen GMP-Werks in Changshu (China), das voraussichtlich im 3. Quartal 2011 betriebsbereit sein wird, umfassend zu erweitern. Das Werk in Changshu wird zur Ausdehnung der F&E-Tätigkeiten wie auch der Produktionskapazitäten des Unternehmens beitragen und die Wahrnehmung von Geschäftschancen auf dem rasant wachsenden asiatischen Pharmamarkt grundsätzlich erleichtern.
Informationen zu ScinoPharm Taiwan
ScinoPharm Taiwan, Ltd. ist ein führender Anbieter von Prozess-F&E und API-Herstellungsdiensten für die weltweite Pharmabranche. Mit Forschungs- und Herstellungsanlagen in Taiwan und dem chinesischen Festland bietet ScinoPharm ein umfassendes Portfolio an Dienstleistungen, die von der handelsüblichen Synthese pharmazeutischer Aktivitäten in der Frühphase für Markenunternehmen bis zu APIs für die Generika-Branche reichen. Besuchen Sie die Website des Unternehmens unter www.scinopharm.com für weitere Informationen.
Informationen zu Clinical Data, Inc.
Clinical Datas Auftrag besteht in der Entwicklung branchenweit führender und absolut erstklassiger Therapeutika. Viibryd, das Hauptprodukt des Unternehmens, erhielt die Vertriebszulassung der FDA zur Behandlung von Erwachsenen bei erheblichen depressiven Störungen. Das Unternehmen treibt ausserdem die Entwicklung seines Arzneimittelkandidaten Stedivaze in der Spätphase voran. Hierbei handelt es sich um ein pharmakologisches Stressmedikament in der Phase-III-Entwicklung, das für die Bildgebung bei Herzperfusionsuntersuchungen eingesetzt wird. Clinical Data verfügt über vielversprechende Arzneimittelkandidaten, die in Kliniken bereits in verschiedenen wichtigen therapeutischen Bereichen eingesetzt werden, darunter bei Asthma, in der Augenheilkunde und bei Diabetes. Besuchen Sie die Website des Unternehmens http://www.clda.com für nähere Einzelheiten.
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ScinoPharm Taiwan, Ltd.
Sabrina Wu
TEL.: +886-6-508-2869
Mobiltelefon: +886-920-056-385
E-Mail: sabrina.wu@scinopharm.com.twPressekontakt:
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