Boston Scientific gibt CE-Kennzeichnung und ersten einsatz neuer geräte zur Behandlung von Herzversagen und plötzlichem Herztod bekannt
Natick, Massachusetts, November 19 (ots/PRNewswire)
Boston Scientific Corporation hat heute die CE-Zertifizierung der implantierbaren Defibrillatoren (ICD) und Systemen zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT-D) INCEPTA(TM), ENERGEN(TM) und PUNCTUA(TM) bekannt gegeben, Sie sind die neuesten Produkte, die das Unternehmen zur Behandlung von Herzversagen und plötzlichem Herztod zur Verfügung stellt.
Die neue Gerätegeneration von Boston Scientific wurden entwickelt für eine weitere Verbesserung der Abgabe angemessenerer Therapien, der optimierten ventrikulären Stimulation und dem Herzinsuffizienz-Management. Die neuen Geräte sind die weltweit kleinsten und flachsten Systeme zur Abgabe hochenergetischer Therapieschocks und weisen gegenüber der bewährten Plattform eine verlängerte Funktionsdauer auf.
Die ersten Implantationen des INCEPTA(TM) erfolgten in Deutschland durch Prof. Dr. med. Hans-Joachim Trappe im Katholischen Marienhospital Herne, Priv.-Doz. Dr. med. Götze im Deutschen Herzzentrum Berlin, in Österreich durch Dr. med. Siegmund Winter im Krankenhaus der Elisabethinen in Linz, und in den Niederlanden durch Dr. med. An Moens im Academisch Ziekenhuis in Maastricht. Diese ersten Implantationen erfolgten im Rahmen der NOTICE-HF Studie, die die Leistung dieser Produkte untersucht und dokumentiert, bevor die allgemeine Markteinführung erfolgen wird. Diese ist geplant für die erste Jahreshälfte 2011 in den USA, Europa, im Mittleren Osten, Afrika und weiteren Ländern.
"Diese Geräte bieten Ärzten und ihren Patienten neue Optionen für eine individuell angepasste Therapie mit neuen Funktionen, die helfen, das Risiko der Patienten zu identifizieren, die Gerätetherapie zu verbessern und die Implantation weiter zu vereinfachen," sagte Priv.-Doz. Dr. med. Götze, der Leiter der NOTICE-HF-Studie ist.
"Boston Scientific freut sich darauf, europäischen Ärzten und ihren Patienten die neue Generation von CRT-Ds und ICDs anbieten zu können," erklärte Hank Kucheman, Executive Vice President und Group President der Abteilung "Cardiology, Rhythm and Vascular" von Boston Scientific. "Dieses neue Portfolio, das unsere Tradition innovativer Produkte weiterführt, bietet verschiedenste Therapieoptionen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Patienten eingehen."
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.bostonscientific-international.com.
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