"PLATINUM Small Vessel" studie zeigt hervorragende Langzeitergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit des PROMUS Element Stents
Massachusetts (ots/PRNewswire)
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Zweijahresdaten belegen für den 2,25 mm Platin Chrom Stent PROMUS Element von Boston Scientific geringe Raten an unerwünschten Ereignissen wie Myokardinfarkt oder Stentthrombose
Die Boston Scientific Corporation hat heute die Zweijahres-Ergebnisse seiner PLATINUM Small Vessel Studie bekanntgegeben. Die Ergebnisse belegen für das Everolimus freisetzende 2,25 mm Platin Chrom Stentsystem PROMUS Element(TM) eine ausgezeichnete Sicherheit- und Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit De-novo-Läsionen kleiner Koronargefässe. Die ausgewerteten Daten wurden heute im Rahmen des wissenschaftlichen Programms auf dem jährlichen EuroPCR-Kongress in Paris vorgestellt.
"Die Daten aus PLATINUM Small Vessel zeigen weiterhin sehr geringe Revaskularisierungsraten. Bei der 2 Jahres- Nachuntersuchung der Patienten mit einem 2,25 mm PROMUS Element Stent ist es in keinem Fall zu einem Myokardinfarkt oder einer Stentthrombose gekommen", so Prof. Dr. Ian T. Meredith, M.B.B.S., Leiter des Monash Heart am Monash Medical Centre in Melbourne, Australien, und Leiter des PLATINUM Studienprogramms. "Diese Langzeitergebnisse sind beeindruckend, besonders wenn man den geringen Gefässdurchmesser berücksichtigt, der Gegenstand dieser Untersuchung war."
Bei der PLATINUM Small Vessel Studie war im Vorfeld der primäre Endpunkt, die Target Lesion Failure (TLF) nach 12 Monaten, erreicht worden. Die 12 Monats- TLF Rate betrug für den 2,25 mm PROMUS Element Stent 2,4% und lag damit im Vergleich mit der auf historischen Ergebnissen des Paclitaxel freisetzenden TAXUS(R) Express(R) Stents vorausberechneten Ereignisrate von 21,1 % signifikant niedriger (p<0,001). Nach zwei Jahren betrug die TLF Rate für den 2,25 mm PROMUS Element Stent 4,7%. Die Ereignisrate für die Revaskularisierung der Zielläsion (TLR) betrug 2,5%. Die Ereignisraten anderer schwerer unerwünschter Ereignisse wie Herztod (2,3 %), Myokardinfarkt (0,0 %) oder Stentthrombose (ARC-definite/-probable) (0,0 %) blieben bei den Patienten, denen die Prüfstents eingesetzt wurden, ebenfalls gering. Bei den Patienten, die den 2,25mm PROMUS Element Stent erhielten, kam es im zweiten Jahr nach der Implantation zu keinem Todesfall.
"Die Daten aus PLATINUM Small Vessel bauen auf den positiven Langzeitergebnissen der PLATINUM Workhorse Studie auf, die eine hervorragende Sicherheit und Wirksamkeit des PROMUS Elements bei Workhorse Läsionen und, in einer Landmark Analyse der Revaskularisationsraten im zweiten Jahr, eine überlegene Wirksamkeit gegenüber dem XIENCE V(R) (PROMUS(R)) Stent gezeigt haben," so Dr. Keith D. Dawkins, Senior Vice President und Chief Medical Officer des Geschäftsbereichs Cardiology, Rhythm and Vascular von Boston Scientific. "Die Ergebnisse zeigen, dass es sich um eine höchst effektive Platin Chrom Stentplattform für kleine Gefässe mit einem ausgezeichneten Sicherheitsprofil handelt. Die Ergebnisse für den 2,25 mm PROMUS Element Stent sind eine Bestätigung unserer Bemühungen, Ärzten und ihren Patienten ein komplettes Sortiment an unterschiedlichen Stentlösungen und Stentgrössen bereitzustellen.
Boston Scientific hat die CE Zeichen für das PROMUS Element Stentsystem im Jahr 2009 und für das PROMUS Element Plus Stentsystem im Jahr 2011 erhalten. In den USA wurde PROMUS Element Plus von der "Food and Drug Administration" im Jahr 2011 zugelassen. Beim PROMUS Element Stent, der Teil der PROMUS Element und PROMUS Element Plus Stentsysteme ist, kommt eine neuartige Platin Chrom Legierung zum Einsatz, die speziell für Koronarstents konzipiert wurde und die für eine hohe Sichtbarkeit, einen geringen Gefässrecoil, eine ausgezeichnete Platzierbarkeit und grössere Radialkraft sorgt. Das fort-schrittliche Einführungssystem des PROMUS Element Plus weist ein geringes Profil auf und ermöglicht eine präzise Stentplatzierung bei schwierigen Läsionen.
XIENCE ist eingetragenes Markenzeichen der Abbott Laboratories Unternehmensgruppe. PROMUS ist Handelsname des Everolimus freisetzenden Koronarstentsystems XIENCE-V, das von Abbott hergestellt und von Boston Scientific vertrieben wird.
Über die Studie PLATINUM Small Vessel
PLATINUM Small Vessel ist eine prospektive, multizentrale, einarmige Substudie des klinischen Programms PLATINUM, mit dem die Sicherheit und Wirksamkeit des PROMUS Element Stent (2,25 mm) bei der Behandlung von De-novo-Koronarläsionen bei Patienten mit kleinen Gefässen (greater than or equal to2,25 bis <2,50 mm Durchmesser der Referenzgefässe und less than or equal to28 mm Läsionslänge) untersucht werden soll.
Über Boston Scientific
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.bostonscientific.com.
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