Führender polnischer Pharmahersteller wählt TrackWise Software als unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem
Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire)
Sparta Systems, Inc. (Sparta), Hersteller von TrackWise(R) und Marktführer im Bereich unternehmensweite Qualitäts- und Compliance-Management-Software, kündigte heute an, dass Polpharma SA, der führende Hersteller von Arzneimittelprodukten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Polen, mit der Einführung von TrackWise als Qualitätsmanagement- und Compliance-System begonnen hat.
TrackWise ist ein webbasiertes Tracking-Software-Tool für die unternehmensweite elektronische Verwaltung, Protokollierung und Trendbestimmung in den Bereichen Qualität und regulatorische sowie organisationsbezogene Compliance-Prozesse. Es erfüllt die in den USA (21 CFR Teil 11) und in Europa gültigen Auflagen für elektronische Datenaufzeichnung und Unterschriften. TrackWise hilft Organisationen dabei, die Effizienz zu steigern und Compliance zu gewährleisten, indem der es den Workflow automatisiert und Trendbestimmung und Berichtswesen erleichtert.
Polpharma hat sich straffe Qualitätsabläufe zum Ziel gesetzt und engagiert sich für kontinuierliche Verbesserungen. Dies hat dessen Qualitätssicherungsteam dazu veranlasst, elektronische Systeme zu prüfen, die die dezentralisierten, papierbasierten Prozesse ersetzen können.
"Polpharma SA hat sich für die TrackWise-Software von Sparta Systems entschieden, da diese eine vollständige und integrierte Lösung für alle Qualitätsprozesse bietet", erklärte Andrzej Szarmanski, Quality Director, Polpharma SA. "Das System kann in jeder Sprache eingesetzt werden, ist vollständig auf die Unterstützung der Bedürfnisse unseres Unternehmens konfigurierbar und kann bewiesene Leistungen in den Biowissenschaftsbranchen vorweisen."
Die Einführung von TrackWise ist am Produktionsstandort von Polpharma im polnischen Starogard Gdanski bereits im Gange. Das System wird zunächst dafür benutzt werden, um die internen Bereiche Veränderungskontrolle, Abweichungen, Nachforschungen sowie korrigierende und präventive Massnahmen zu verwalten. Polpharma plant zu einem späteren Zeitpunkt in diesem Jahr, TrackWise für weitere Prozesse einzusetzen, zu denen auch Audits, Beobachtungen, Dokumentenmanagement und Kundenbeschwerden gehören.
"TrackWise versetzt Polpharma SA in die Lage, seine Effizienz zu steigern und Entscheidungsfindungsprozesse zu verbessern, indem es alle qualitätsbezogenen Daten in einem zentralisierten System erfasst", sagte Tali Weinberg, Territory & Account Executive bei Sparta Systems Europe, Ltd. "Das System ermöglicht Polpharma SA die proaktive Analyse von Informationen, die Identifizierung von potenziellen Trends und die Prävention von potenziellen Qualitätsproblemen."
"TrackWise bietet uns nicht nur hochmoderne Technologie, sondern auch die grossartige Möglichkeit einer verbesserten Verwaltung der Hauptqualitätsprozesse", kommentierte Szarmanski. "TrackWise ermöglicht es Polpharma, die Projektzykluszeit zu verringern, die Sichtbarkeit der Prozesse zu steigern und die Qualitätskontrolle unmittelbar zu stärken. Das System ist eine universelles, treibendes Element zur Unterstützung von fortlaufenden Verbesserungen, indem es dem Unternehmen hilft, in dem heutigen komplexen Wirtschaftsumfeld noch konkurrenzfähiger zu werden."
Über Polpharma SA
Polpharma ist der grösste Hersteller von Arzneimittelprodukten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Polen. Das 1935 gegründete Unternehmen verbindet Tradition und Erfahrung mit modernen Technologien und höchsten Herstellungsstandards. Polpharma ist auf die Produktion von kardiologischen, gastrointestinalen und neurologischen Arzneimitteln spezialisiert. Hergestellt werden Produkte in fester Form, wie zum Beispiel Tabletten, Filmtabletten und Dragees, Kapseln und Brausetabletten sowie flüssige Arzneizubereitungen, zu denen injizierbare Präparate in Polyethylen- und Glassampullen, Einzel- und Multi-Dosis-Augentropfen, Nasentropfen und Flüssigkeiten für die topische Anwendung gehören. Die Produkte von Polpharma sind in fast 50 Ländern weltweit erhältlich, wobei die Hauptmärkte in Zentral- und Osteuropa angesiedelt sind und das Unternehmen eine starke Position in Europa und den USA im Bereich Feinchemikalien einnimmt. Polpharma unterhält Vertretungen in Russland, Litauen, der Ukraine and Kasachstan. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.polpharma.pl.
Informationen zu Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für umfassende Qualitäts- und Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen Qualität, Herstellung und regulatorische Angelegenheit für das Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen eingesetzt wird. Das Unternehmen verfügt über eine mehr als 12-jährige Erfahrung und hat einen grossen Kundenstamm in den Biowissenschaften und anderen stark regulierten Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für globale Qualitätsmanagement-Anforderungen, einschliesslich des erforderlichen Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus. Weitere Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie unter http://www.sparta-systems.com.
Medienkontakt: Tracy R. Orlick
Telefon: +1-732-203-0400 x119
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