Die B. Braun Medical AG in der Schweiz entscheidet sich für die Software TrackWise als unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem
Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire)
Sparta Systems, Inc., (Sparta), Hersteller von TrackWise(R) und Marktführer im Bereich unternehmensweiter Qualitäts- und Compliance-Prozessmanagement Software, meldete heute, dass die B. Braun Medical AG (Schweiz), eine Tochtergesellschaft der B. Braun Group, welche ein weltweit führender Anbieter von Produkten für das Gesundheitswesen ist, TrackWise als Qualitätsmanagement- und Compliance-System ausgewählt hat.
TrackWise ist ein webbasiertes Tracking-Software-Tool für die unternehmensweite elektronische Verwaltung, Protokollierung und Trendbestimmung in den Bereichen Qualität und regulatorische sowie organisationsbezogene Compliance-Prozesse und Aktionsbereiche. Es erfüllt die in den USA (21 CFR Teil 11 der FDA) und in Europa gültigen Auflagen für elektronische Datenaufzeichnung und Unterschriften. TrackWise hilft Organisationen dabei, die Effizienz zu steigern und Compliance zu gewährleisten, indem es den Workflow automatisiert und Trendbestimmung und Berichtswesen erleichtert.
Die B. Braun Medical AG wird TrackWise implementieren, um interne Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsprozesse zu integrieren und verwalten. Hierzu zählen Abweichungen, Stapelnutzungsentscheidungen, Untersuchungen, Ereignisse, korrigierende und präventive Aktionen (corrective and preventive actions, CAPA), Änderungssteuerung, Aktionsposten, Wirksamkeitsüberprüfungen, interne Audits und Überwachungen, sowie Lieferantenaudits und -überwachung. Das TrackWise-System wird in der Firmenzentrale der B. Braun Medical AG und in seinen anderen vier Fertigungs-, Service- und Lagerstandorten in der Schweiz eingesetzt.
Die B. Braun Medical AG hat TrackWise aufgrund seiner umfassenden Vorteile ausgewählt: eine konfigurierbare Architektur (zur Reduzierung von Validierungs- und Revalidierungsanstrengungen), die Fähigkeit, manuelle Prozesse zu eliminieren und die Systemnutzung zu steigern, die leichte Integration in andere Qualitätsanwendungen, sowie die leistungsstarken Analyse- und Trendbestimmungsfähigkeiten.
"Neben der beeindruckenden Funktionalität war auch die Tatsache wichtig, dass TrackWise in den Branchen Pharma, Biotechnologie und medizinische Geräte weitläufig eingesetzt wird, und dass Sparta die Anforderungen, die diese Hersteller erfüllen müssen, genau versteht", erläuterte Dr. Christian Audergon, Leiter für Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltmanagement bei der B. Braun Medical AG, Schweiz.
"TrackWise wird die Produktivität der B. Braun Medical AG rationalisieren , indem es ein webbasiertes Enterprise-System bietet, das Qualitätsinformationen konsolidiert und manuelle Prozesse eliminiert", bemerkte Tali Weinberg, Account Executive & Territory Manager bei Sparta Systems Europe, Ltd. "Die Kombination einer verstärken Zusammenarbeit mit Echtzeitberichten und die Integration elektronischer Workflow-Prozesse wie z.B. Abweichungen und CAPA, erschafft ein dynamisches Qualitätsmanagementsystem, das Durchlaufzeiten und Aufwand reduziert und sichere, vorschriftkonforme Daten für Echtzeittrends und das Berichtswesen bietet."
"Die Implementierung von TrackWise durch alle Standorte der B. Braun Medical AG, Schweiz, erfüllt nicht nur die Anforderung einer integrierten Compliance-Strategie für den Eintritt in neue Märkte, sondern kommt auch den starken Erwartungen an eine Steigerung der Effizienz unserer internen Managementprozesse in den Bereichen Qualität, Umwelt, Gesundheit und Sicherheit nach", fügte Dr. Audergon hinzu. "Wir erhalten Transparenz und eine schnelle Kommunikation und verringern gleichzeitig unsere administrative Arbeitslast, so dass wir uns stärker auf Mehrwertaktivitäten konzentrieren können. Dies bietet uns Vorteile in Bezug auf Produktqualität, persönliche Sicherheit, Umweltschutz und Kostensenkung."
Sparta Systems Europe, Ltd., eine Tochtergesellschaft von Sparta Systems, wird mit der B. Braun Medical AG, Schweiz, während der Planungs-, Implementierungs- und Umsetzungsphase für TrackWise zusammenarbeiten.
Informationen zur B. Braun Medical AG, Schweiz
Die B. Braun Medical AG, Schweiz, ist eine Tochtergesellschaft der B. Braun Group, betreibt fünf Standorte in der Schweiz und beschäftigt mehr als 750 Mitarbeiter. Der Firmensitz des Unternehmens befindet sich in Melsungen, Deutschland. Die B. Braun Medical AG ist für die Herstellung von Desinfektions- und Hygieneprodukten, Infusionszubehör, Lösungen und Volumenersatz und die Wiederaufbereitung steriler Materialen verantwortlich. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.bbraun.ch oder http://www.bbraun.com.
Informationen zu B. Braun
B. Braun ist einer der weltweiten führenden Lieferanten von Gesundheitsprodukten mit fast 31.000 Mitarbeitern in mehr als 50 Ländern weltweit. Die vier Sparten des Unternehmens zielen mit ihren Produkten und Dienstleistungen auf unterschiedliche medizinische Felder ab: Krankenhäuser, Chirurgie, private Praxen (medizinische Pflege und Arztpraxen) und extrakorporale Blutbehandlung. Durch die Verknüpfung des Wissens der einzelnen Sparten und die Entwicklung von Lösungen für das Gesundheitswesen verwandelt B. Braun Produkte und Dienstleistungen in integrierte Systeme. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.bbraun.com.
Informationen zu Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für globale Qualitäts- und Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen Qualität, Herstellung und regulatorische Angelegenheit für das Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen eingesetzt wird. Das Unternehmen verfügt über eine mehr als 12-jährige Erfahrung und hat einen grossen Kundenstamm im biowissenschaftlichen Bereich, sowie in anderen stark regulierten Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für globale Qualitätsmanagementanforderungen, einschliesslich des erforderlichen Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus. Weitere Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie unter http://www.sparta-systems.com.
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E-Mail: tracy.orlick@sparta-systems.com
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